- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01481428
Riduzione del comportamento ad alto rischio nel tribunale di trattamento
27 marzo 2023 aggiornato da: Treatment Research Institute
Fornitura di servizi di riduzione del rischio di HIV presso i tribunali terapeutici
Questo studio sarà il primo a esaminare l'efficacia dell'utilizzo di un breve intervento computerizzato di riduzione del rischio di HIV nei tribunali di cura.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Quattrocento partecipanti consenzienti al tribunale della droga saranno assegnati in modo casuale a un gruppo di intervento sull'HIV (n = 200) oa un gruppo di controllo dell'attenzione.
Tutti i clienti parteciperanno alle loro udienze sullo stato regolarmente programmate che sono programmate circa ogni sei settimane.
I clienti nel gruppo di intervento sull'HIV riceveranno un breve intervento di riduzione del rischio di HIV computerizzato e autosomministrato dopo ciascuna delle prime tre udienze sullo stato.
I clienti nella condizione di controllo dell'attenzione vedranno una serie di video educativi sulle abilità della vita di durata corrispondente dopo ciascuna delle loro prime tre udienze sullo stato.
L'esito primario sarà l'impegno in comportamenti ad alto rischio misurati dalla batteria di valutazione del rischio (RAB).
Gli esiti secondari correlati all'HIV includeranno: (1) tasso di test HIV, (2) approvvigionamento di preservativi e (3) uso di preservativi autodichiarato.
Gli esiti terziari relativi alla conformità al tribunale del trattamento includeranno: (1) laurea del tribunale per la droga, (2) astinenza dalla droga confermata dall'analisi delle urine, (3) partecipazione alla gestione del caso e (4) soddisfazione per la gestione del caso.
Inoltre, condurremo analisi preliminari dei costi e dell'efficacia dei costi sulla consegna del breve intervento informatizzato sull'HIV.
Le valutazioni saranno condotte al basale e 9 e 15 mesi dopo il ricovero.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
371
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
- Philadelphia Treatment Court
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- avere almeno 18 anni di età;
- essere accusato di reato non violento
- non avere più di due precedenti condanne non violente o opportunità diversive
- essere disposti a partecipare al programma del tribunale di cura per almeno 12 mesi
- avere bisogno di cure per abuso di sostanze o dipendenza come valutato dalla gestione del caso.
Criteri di esclusione:
- Saranno inclusi nella ricerca soggetti anziani e con problemi di salute purché non presentino alcuna condizione fisica o psichiatrica che impedisca la loro capacità di dare un consenso competente alla partecipazione alla ricerca o di comprendere gli strumenti della ricerca.
- Gli individui che sono intossicati, con problemi cognitivi o psichiatricamente instabili quando avvicinati non saranno inclusi; tuttavia, tali soggetti potranno successivamente essere inclusi qualora venga meno la condizione interdittiva.
- Solo individui di lingua spagnola.
- Cliente rinviato in carcere o in strutture di trattamento residenziale al momento dell'iscrizione al tribunale di trattamento.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Controllo dell'attenzione
|
DVD di formazione sulle abilità di vita che corrispondono alla durata della condizione sperimentale prevista.
I DVD affrontano argomenti come capacità di ascolto positivo, gestione della rabbia e riduzione dello stress.
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|
Sperimentale: Intervento sull'HIV facilitato dal computer
|
Gli individui assegnati alla condizione sperimentale completeranno l'intervento CARE HIV autodiretto durante ciascuna delle prime tre sessioni.
Le sessioni di intervento di 20 minuti coinvolgono diversi componenti tra cui una breve valutazione del rischio, revisione dei rischi identificati, video strutturati per lo sviluppo delle competenze e lo sviluppo di un piano d'azione per la prevenzione dei rischi.
A causa della natura adattiva del programma CARE, il contenuto di ogni sessione sarà adattato per affrontare i rischi attuali del partecipante.
Sebbene l'obiettivo principale dell'intervento sia il rischio, le persone che riferiscono di essere infette da HIV riceveranno un rinvio al trattamento se non stanno attualmente ricevendo cure mediche e la loro sessione riguarderà, tra le altre cose, l'adesione alla cura dell'HIV.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Impegno in comportamenti ad alto rischio
Lasso di tempo: Follow-up a 15 mesi
|
Misurato dalla batteria di valutazione del rischio (RAB)
|
Follow-up a 15 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tasso di test HIV
Lasso di tempo: Follow-up a 15 mesi
|
Follow-up a 15 mesi
|
|
Approvvigionamento di preservativi
Lasso di tempo: Follow-up a 15 mesi
|
Follow-up a 15 mesi
|
|
Uso del preservativo auto-segnalato
Lasso di tempo: Follow-up a 15 mesi
|
Follow-up a 15 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: David S Festinger, Ph.D., Treatment Research Institute
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 settembre 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 novembre 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 novembre 2011
Primo Inserito (Stima)
29 novembre 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
28 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- #1002
- R01DA030257 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su HIV
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Federal University of São PauloGilead SciencesCompletato
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University of MinnesotaRitiratoInfezioni da HIV | HIV/AIDS | HIV | AIDS | Problema di Aids/Hiv | AIDS e infezioniStati Uniti
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Duke University; Department of Health and Human Services (HHS)Non ancora reclutamento
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Jecho Biopharmaceuticals Co., Ltd.Non ancora reclutamento
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Boston UniversityBill and Melinda Gates Foundation; HE2RO, University of the WitwatersrandReclutamento
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National Institute of Allergy and Infectious Diseases...National Institutes of Health (NIH); Department of Health and Human ServicesReclutamento
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University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH); Partners in Hope, Inc.Reclutamento
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Kelley-Ross & Associates, Inc.Gilead SciencesAttivo, non reclutante
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Center for Innovative Public Health ResearchNational Institute of Mental Health (NIMH); Makerere University; Internet Solutions...Non ancora reclutamento
Prove cliniche su Controllo dell'attenzione
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University of Texas at TylerPsi Chi; Sarah Sass, PhDAttivo, non reclutante
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Western Carolina UniversityReclutamento
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Jintang County Maternal and Child Health HospitalChengdu Women's and Children's Central HospitalNon ancora reclutamentoDepressione perinatale | Prevenzione delle malattieCina
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University of MiamiUnited States Department of DefenseTerminato
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Walter Reed Army Institute of Research (WRAIR)U.S. Army Medical Research and Development Command; U.S. Army Training and Doctrine...CompletatoDolore | Fatica | Salute, Soggettiva | Sonno | Ansia | Sintomi depressivi | Stato d'animo | Comando | Regolazione delle emozioni | Yoga | Consapevolezza | Lesione muscoloscheletrica | Operazioni militari | Coesione, socialeStati Uniti
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University of California, San FranciscoNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, BerkeleyCompletatoDisturbo da deficit di attenzione con iperattivitàStati Uniti
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University of California, Los AngelesCompletatoDiabete di tipo 2Stati Uniti
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Little Room Innovations, LLCUniversity of MichiganCompletato
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Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaAzienda Ospedaliero Universitaria Renato Dulbecco di CatanzaroAttivo, non reclutanteBadante | Burnout dei caregiverItalia
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Essilor InternationalAttivo, non reclutante