Ograniczanie zachowań wysokiego ryzyka w sądzie terapeutycznym
27 marca 2023 zaktualizowane przez: Treatment Research Institute
Świadczenie usług ograniczania ryzyka HIV w sądzie terapeutycznym
To badanie będzie pierwszym, które zbada skuteczność zastosowania krótkiej, skomputeryzowanej interwencji zmniejszającej ryzyko HIV w sądach leczniczych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Czterystu osób, które wyraziły zgodę na leczenie w sądzie narkotykowym, zostanie losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej ds. HIV (n = 200) lub do grupy kontrolnej uwagi.
Wszyscy klienci będą uczestniczyć w regularnie zaplanowanych przesłuchaniach dotyczących statusu, które są zaplanowane mniej więcej co sześć tygodni.
Klienci z grupy interwencyjnej ds. HIV otrzymają krótką skomputeryzowaną, samodzielną interwencję mającą na celu zmniejszenie ryzyka HIV po każdym z pierwszych trzech przesłuchań dotyczących statusu.
Klienci w stanie kontroli uwagi obejrzą serię edukacyjnych filmów o umiejętnościach życiowych o dopasowanej długości po każdym z pierwszych trzech przesłuchań dotyczących statusu.
Głównym rezultatem będzie angażowanie się w zachowania wysokiego ryzyka, mierzone za pomocą Baterii Oceny Ryzyka (RAB).
Wtórne wyniki związane z HIV będą obejmować: (1) odsetek testów na obecność wirusa HIV, (2) zakup prezerwatyw oraz (3) zgłaszane przez siebie używanie prezerwatyw.
Trzeciorzędne wyniki związane z przestrzeganiem zaleceń sądu leczniczego będą obejmować: (1) ukończenie sądu ds. narkotyków, (2) abstynencję od narkotyków potwierdzoną badaniem moczu, (3) uczestnictwo w zarządzaniu sprawą oraz (4) satysfakcję z zarządzania sprawą.
Ponadto przeprowadzimy wstępne analizy kosztów i opłacalności realizacji krótkiej skomputeryzowanej interwencji w zakresie HIV.
Oceny będą przeprowadzane na początku badania oraz 9 i 15 miesięcy po przyjęciu.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
371
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
- Philadelphia Treatment Court
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mieć ukończone 18 lat;
- zostać oskarżony o przestępstwo bez użycia przemocy
- mieć nie więcej niż dwa wcześniejsze wyroki skazujące bez użycia przemocy lub możliwości odwrócenia uwagi
- być chętnym do udziału w programie leczenia sądowego przez co najmniej 12 miesięcy
- wymagać leczenia z powodu nadużywania substancji lub uzależnienia, zgodnie z oceną zarządzania przypadkiem.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby w podeszłym wieku oraz osoby z problemami zdrowotnymi zostaną włączone do badania, o ile nie będą miały stanu fizycznego lub psychicznego, który utrudniałby im wyrażenie kompetentnej zgody na udział w badaniu lub zrozumienie narzędzi badawczych.
- Osoby, które są nietrzeźwe, upośledzone poznawczo lub niestabilne psychicznie, gdy się do nich zbliży, nie zostaną uwzględnione; jednakże takie osoby mogą później zostać uwzględnione, jeśli stan dyskwalifikujący ustąpi.
- Tylko osoby mówiące po hiszpańsku.
- Klient przebywał w areszcie lub placówce leczenia stacjonarnego w momencie rejestracji w sądzie terapeutycznym.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Kontrola uwagi
|
DVD z treningami umiejętności życiowych, które odpowiadają czasowi trwania przewidywanych warunków eksperymentalnych.
Płyty DVD poruszają takie tematy, jak pozytywne umiejętności słuchania, radzenie sobie ze złością i redukcja stresu.
|
|
Eksperymentalny: Wspomagana komputerowo interwencja w przypadku HIV
|
Osoby przydzielone do stanu eksperymentalnego zakończą samodzielną interwencję CARE HIV podczas każdej z pierwszych trzech sesji.
20-minutowe sesje interwencyjne obejmują kilka elementów, w tym krótką ocenę ryzyka, przegląd zidentyfikowanych zagrożeń, ustrukturyzowane filmy na temat budowania umiejętności oraz opracowanie planu działania w celu zapobiegania ryzyku.
Ze względu na adaptacyjny charakter programu CARE, treść każdej sesji będzie dostosowana do aktualnych zagrożeń uczestnika.
Chociaż interwencja koncentruje się głównie na ryzyku, osoby, które zgłoszą zakażenie wirusem HIV, otrzymają skierowanie na leczenie, jeśli obecnie nie otrzymują opieki medycznej, a ich sesja będzie dotyczyć między innymi przestrzegania zasad opieki nad HIV.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zaangażowanie w zachowania wysokiego ryzyka
Ramy czasowe: 15-miesięczna obserwacja
|
Mierzone przez baterię oceny ryzyka (RAB)
|
15-miesięczna obserwacja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wskaźnik testów na obecność wirusa HIV
Ramy czasowe: 15-miesięczna obserwacja
|
15-miesięczna obserwacja
|
|
Zakup prezerwatyw
Ramy czasowe: 15-miesięczna obserwacja
|
15-miesięczna obserwacja
|
|
Samodzielne zgłaszanie używania prezerwatyw
Ramy czasowe: 15-miesięczna obserwacja
|
15-miesięczna obserwacja
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: David S Festinger, Ph.D., Treatment Research Institute
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 listopada 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 listopada 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 listopada 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- #1002
- R01DA030257 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .