Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Снижение рискованного поведения в лечебном суде

27 марта 2023 г. обновлено: Treatment Research Institute

Предоставление услуг по снижению риска заражения ВИЧ в лечебном суде

Это исследование будет первым, в котором будет изучена эффективность использования краткого компьютеризированного вмешательства по снижению риска заражения ВИЧ в лечебных судах.

Обзор исследования

Подробное описание

Четыреста добровольных участников суда по лечению наркотиков будут случайным образом распределены либо в группу вмешательства по ВИЧ (n = 200), либо в группу контроля внимания. Все клиенты будут посещать свои регулярные слушания о статусе, которые запланированы примерно каждые шесть недель. Клиенты группы вмешательства в связи с ВИЧ получат краткое компьютеризированное самостоятельное вмешательство по снижению риска заражения ВИЧ после каждого из их первых трех слушаний о статусе. Клиенты, находящиеся в состоянии контроля внимания, будут просматривать серию обучающих видеороликов о жизненных навыках одинаковой продолжительности после каждого из своих первых трех слушаний о статусе. Основным результатом будет участие в поведении с высоким риском, измеряемом Батареей оценки рисков (RAB). Вторичные исходы, связанные с ВИЧ, будут включать: (1) частоту тестирования на ВИЧ, (2) приобретение презервативов и (3) самоотчет об использовании презервативов. Третичные результаты, связанные с соблюдением требований суда по лечению, будут включать: (1) окончание суда по делам о наркотиках, (2) воздержание от употребления наркотиков, подтвержденное анализом мочи, (3) посещение ведения дела и (4) удовлетворенность ведением дела. Кроме того, мы проведем предварительный анализ затрат и экономической эффективности проведения краткого компьютеризированного вмешательства в связи с ВИЧ. Оценки будут проводиться на исходном уровне, а также через 9 и 15 месяцев после поступления.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

371

Фаза

  • Фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  1. быть не моложе 18 лет;
  2. быть обвиненным в ненасильственном преступлении
  3. иметь не более двух предыдущих судимостей за ненасильственные действия или возможности отвлечения внимания
  4. быть готовым участвовать в программе лечения суда в течение не менее 12 месяцев
  5. нуждаться в лечении от злоупотребления психоактивными веществами или зависимости по оценке ведения случая.

Критерий исключения:

  • Пожилые люди и люди с проблемами со здоровьем будут включены в исследование, если у них нет каких-либо физических или психических заболеваний, которые препятствуют их способности дать компетентное согласие на участие в исследовании или понять инструменты исследования.
  • Те лица, которые находятся в состоянии алкогольного опьянения, с когнитивными нарушениями или психически неуравновешенными при обращении, не будут включены; однако такие лица могут быть впоследствии включены, если дисквалифицирующее условие исчезнет.
  • Испаноязычные только физические лица.
  • Клиент помещен в тюрьму или стационарное лечебное учреждение на момент регистрации в Суде по лечению.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Контроль внимания
DVD-диски с обучением жизненным навыкам, которые соответствуют продолжительности ожидаемого экспериментального состояния. DVD посвящены таким темам, как навыки позитивного слушания, управление гневом и снижение стресса.
Экспериментальный: Компьютерное вмешательство в связи с ВИЧ
Лица, отнесенные к экспериментальному состоянию, будут выполнять самостоятельную интервенцию CARE HIV во время каждого из своих первых трех сеансов. 20-минутные сеансы вмешательства включают несколько компонентов, включая краткую оценку рисков, обзор выявленных рисков, структурированные видеоролики по развитию навыков и разработку плана действий по предотвращению рисков. Из-за адаптивного характера программы CARE содержание каждой сессии будет адаптировано к текущим рискам участника. В то время как основное внимание вмешательств уделяется риску, лица, сообщающие о том, что они ВИЧ-инфицированы, получат направление на лечение, если они в настоящее время не получают медицинской помощи, и их сеанс будет посвящен, среди прочего, соблюдению режима лечения ВИЧ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Участие в рискованном поведении
Временное ограничение: 15 месяцев наблюдения
Измерено Батареей оценки рисков (RAB)
15 месяцев наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Скорость тестирования на ВИЧ
Временное ограничение: 15 месяцев наблюдения
15 месяцев наблюдения
Закупка презервативов
Временное ограничение: 15 месяцев наблюдения
15 месяцев наблюдения
Самооценка использования презервативов
Временное ограничение: 15 месяцев наблюдения
15 месяцев наблюдения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: David S Festinger, Ph.D., Treatment Research Institute

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 ноября 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 ноября 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 ноября 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Контроль внимания

Подписаться