Minska högriskbeteende i behandlingsdomstolen
27 mars 2023 uppdaterad av: Treatment Research Institute
Leverera tjänster för att minska risken för hiv i behandlingsdomstolen
Denna studie kommer att vara den första att undersöka effektiviteten av att använda en kort, datoriserad HIV-riskminskningsintervention i behandlingsdomstolar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Fyrahundra medgivande behandling drog domstol deltagare kommer att slumpmässigt tilldelas antingen en HIV interventionsgrupp (n = 200) eller en uppmärksamhet kontrollgrupp.
Alla klienter kommer att närvara vid sina regelbundna statusutfrågningar som är planerade ungefär var sjätte vecka.
Klienter i HIV-interventionsgruppen kommer att få en kort datoriserad, självadministrerad HIV-riskminskningsintervention efter var och en av deras tre första statusutfrågningar.
Klienter i uppmärksamhetskontrolltillstånd kommer att se en serie pedagogiska livsfärdighetsvideor av matchande längd efter var och en av deras tre första statusutfrågningar.
Det primära resultatet kommer att vara engagemang i högriskbeteenden mätt med Risk Assessment Battery (RAB).
Sekundära hiv-relaterade resultat kommer att inkludera: (1) antalet hiv-tester, (2) kondomanskaffning och (3) självrapporterad kondomanvändning.
Tertiära resultat relaterade till behandlingsdomstols efterlevnad kommer att inkludera: (1) narkotikadomstolsexamen, (2) urinanalys-bekräftad drogabstinens, (3) närvaro vid ärendehantering och (4) tillfredsställelse med ärendehanteringen.
Dessutom kommer vi att genomföra preliminära kostnads- och kostnadseffektivitetsanalyser av leveransen av den korta datoriserade HIV-interventionen.
Bedömningar kommer att utföras vid baslinjen och 9 och 15 månader efter antagning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
371
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
- Philadelphia Treatment Court
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vara minst 18 år gammal;
- åtalas för ett icke-våldsbrott
- inte har mer än två tidigare icke-våldsdomar eller möjligheter till avledning
- vara villig att delta i behandlingsdomstolsprogrammet i minst 12 månader
- vara i behov av behandling för missbruk eller beroende enligt ärendehanteringens bedömning.
Exklusions kriterier:
- Äldre försökspersoner och personer med medicinska problem kommer att inkluderas i forskningen så länge de inte har något fysiskt eller psykiatriskt tillstånd som skulle hindra deras förmåga att ge behörigt samtycke till forskningsdeltagande eller att förstå forskningsinstrumenten.
- De individer som är berusade, kognitivt nedsatta eller psykiatriskt instabila när de kontaktas kommer inte att inkluderas; dock kan sådana individer senare inkluderas om diskvalificeringsvillkoret upphör.
- Spansktalande endast individer.
- Klienten häktades till fängelse eller behandlingsanläggningar vid tidpunkten för behandlingsdomstolens registrering.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Uppmärksamhetskontroll
|
Livskunskapsträning DVD-skivor som matchar varaktigheten av det förväntade experimentella tillståndet.
DVD-skivorna tar upp ämnen som positiva lyssningsförmåga, ilskahantering och stressreducering.
|
|
Experimentell: Datorlättad HIV-intervention
|
Individer som tilldelats det experimentella tillståndet kommer att slutföra den självstyrda CARE HIV-interventionen under var och en av sina tre första sessioner.
De 20 minuter långa interventionssessionerna omfattar flera komponenter inklusive en kort riskbedömning, granskning av identifierade risker, strukturerade färdighetsbyggande videor och utveckling av en handlingsplan för riskförebyggande.
På grund av den adaptiva karaktären hos CARE-programmet kommer innehållet i varje session att skräddarsys för att hantera deltagarens aktuella risker.
Medan interventionens huvudsakliga fokus ligger på risk, kommer individer som rapporterar att de är HIV-smittade att få en remiss till behandling om de för närvarande inte får medicinsk vård och deras session kommer bland annat att ta upp efterlevnad av HIV-vård.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Engagemang i högriskbeteenden
Tidsram: 15 månaders uppföljning
|
Mätt med Risk Assessment Battery (RAB)
|
15 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antalet hiv-tester
Tidsram: 15 månaders uppföljning
|
15 månaders uppföljning
|
|
Kondomanskaffning
Tidsram: 15 månaders uppföljning
|
15 månaders uppföljning
|
|
Självrapporterad kondomanvändning
Tidsram: 15 månaders uppföljning
|
15 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: David S Festinger, Ph.D., Treatment Research Institute
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 november 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 november 2011
Första postat (Uppskatta)
29 november 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- #1002
- R01DA030257 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .