减少治疗法庭的高风险行为
2023年3月27日 更新者：Treatment Research Institute
在治疗法庭提供降低艾滋病毒风险的服务
这项研究将首次检验在治疗法庭使用简短的、计算机化的 HIV 风险降低干预措施的有效性。
研究概览
详细说明
四百名同意治疗药物法庭参与者将被随机分配到 HIV 干预组 (n = 200) 或注意力控制组。
所有客户都将参加大约每六周安排一次的定期状态听证会。
HIV 干预组的客户在前三个状态听证会之后将接受简短的计算机化、自我管理的 HIV 风险降低干预。
处于注意力控制状态的客户将在他们的前三个状态听证会之后观看一系列长度相匹配的教育生活技能视频。
主要结果将是参与由风险评估组合 (RAB) 衡量的高风险行为。
与 HIV 相关的次要结果将包括：(1) HIV 检测率，(2) 安全套采购，以及 (3) 自我报告的安全套使用情况。
与治疗法庭依从性相关的第三级结果将包括：(1) 药物法庭毕业，(2) 尿液分析证实的药物戒断，(3) 病例管理出勤率，以及 (4) 对病例管理的满意度。
此外，我们将对提供简短的计算机化 HIV 干预措施进行初步的成本和成本效益分析。
评估将在基线以及入院后 9 个月和 15 个月时进行。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
371
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
- Philadelphia Treatment Court
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁；
- 被指控犯有非暴力重罪
- 之前有不超过两次的非暴力定罪或转移注意力的机会
- 愿意参加至少 12 个月的治疗法庭计划
- 根据个案管理评估，需要药物滥用或依赖治疗。
排除标准：
- 老年受试者和有医疗问题的受试者将被纳入研究，只要他们没有任何身体或精神状况会妨碍他们对参与研究给予充分同意或理解研究仪器的能力。
- 那些在接近时醉酒、认知障碍或精神不稳定的人将不包括在内；但是，如果取消资格的条件消退，这些人随后可能会被包括在内。
- 只有讲西班牙语的人。
- 客户在治疗法庭登记时被还押到监狱或住院治疗设施。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：注意力控制
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与预期实验条件的持续时间相匹配的生活技能培训 DVD。
这些 DVD 涉及积极倾听技巧、愤怒管理和减轻压力等主题。
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实验性的：计算机辅助的艾滋病毒干预
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分配到实验条件下的个人将在前三个疗程中的每一个疗程中完成自我指导的 CARE HIV 干预。
20 分钟的干预会议包括几个组成部分，包括简短的风险评估、已识别风险的审查、结构化技能培养视频以及风险预防行动计划的制定。
由于 CARE 计划的适应性，每次会议的内容都将根据参与者当前的风险进行调整。
虽然干预的主要重点是风险，但报告感染 HIV 的个人如果目前没有接受医疗护理，将接受转诊治疗，他们的会议将讨论坚持 HIV 护理等问题。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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参与高风险行为
大体时间：15个月的随访
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由风险评估组合 (RAB) 衡量
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15个月的随访
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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艾滋病检测率
大体时间：15个月的随访
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15个月的随访
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安全套采购
大体时间：15个月的随访
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15个月的随访
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自我报告的安全套使用情况
大体时间：15个月的随访
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15个月的随访
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：David S Festinger, Ph.D.、Treatment Research Institute
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年9月1日
初级完成 (实际的)
2016年12月1日
研究完成 (实际的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年11月18日
首先提交符合 QC 标准的
2011年11月28日
首次发布 (估计)
2011年11月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月27日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
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