- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01481428
Réduire les comportements à haut risque dans le tribunal de traitement
27 mars 2023 mis à jour par: Treatment Research Institute
Prestation de services de réduction des risques liés au VIH dans les tribunaux de traitement
Cette étude sera la première à examiner l'efficacité de l'utilisation d'une brève intervention informatisée de réduction du risque de VIH dans les tribunaux de traitement.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Quatre cents participants consentants au tribunal de traitement de la toxicomanie seront assignés au hasard à un groupe d'intervention sur le VIH (n = 200) ou à un groupe de contrôle de l'attention.
Tous les clients assisteront à leurs audiences régulières sur le statut qui sont prévues environ toutes les six semaines.
Les clients du groupe d'intervention sur le VIH recevront une brève intervention informatisée et auto-administrée de réduction des risques liés au VIH après chacune de leurs trois premières audiences sur le statut.
Les clients dans la condition de contrôle de l'attention visionneront une série de vidéos éducatives sur les compétences de vie de durée adaptée après chacune de leurs trois premières audiences sur le statut.
Le principal résultat sera l'engagement dans des comportements à haut risque tels que mesurés par la batterie d'évaluation des risques (RAB).
Les résultats secondaires liés au VIH comprendront : (1) le taux de dépistage du VIH, (2) l'achat de préservatifs et (3) l'utilisation autodéclarée du préservatif.
Les résultats tertiaires liés à la conformité au tribunal de traitement comprendront : (1) l'obtention du diplôme du tribunal de la toxicomanie, (2) l'abstinence de drogue confirmée par analyse d'urine, (3) la participation à la gestion des cas et (4) la satisfaction à l'égard de la gestion des cas.
En outre, nous effectuerons des analyses préliminaires des coûts et du rapport coût-efficacité de la prestation de la brève intervention informatisée sur le VIH.
Les évaluations seront effectuées au départ et 9 et 15 mois après l'admission.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
371
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
- Philadelphia Treatment Court
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- être âgé d'au moins 18 ans;
- être accusé d'un crime non violent
- n'ont pas plus de deux condamnations antérieures non violentes ou possibilités de déjudiciarisation
- être prêt à participer au programme du tribunal de traitement pendant au moins 12 mois
- avoir besoin d'un traitement pour toxicomanie ou dépendance, tel qu'évalué par la gestion de cas.
Critère d'exclusion:
- Les sujets âgés et ceux qui ont des problèmes médicaux seront inclus dans la recherche tant qu'ils ne souffrent d'aucune condition physique ou psychiatrique qui entraverait leur capacité à donner un consentement compétent à la participation à la recherche ou à comprendre les instruments de recherche.
- Les personnes en état d'ébriété, atteintes de troubles cognitifs ou instables sur le plan psychiatrique lorsqu'elles sont approchées ne seront pas incluses ; cependant, ces personnes peuvent être incluses par la suite si la condition d'exclusion disparaît.
- Individus hispanophones uniquement.
- Client renvoyé en prison ou dans un centre de traitement résidentiel au moment de son inscription au tribunal de traitement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Contrôle de l'attention
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DVD de formation aux compétences de vie correspondant à la durée de la condition expérimentale prévue.
Les DVD abordent des sujets tels que les compétences d'écoute positive, la gestion de la colère et la réduction du stress.
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Expérimental: Intervention sur le VIH assistée par ordinateur
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Les personnes affectées à la condition expérimentale termineront l'intervention autodirigée CARE HIV au cours de chacune de leurs trois premières sessions.
Les séances d'intervention de 20 minutes comprennent plusieurs éléments, notamment une brève évaluation des risques, un examen des risques identifiés, des vidéos structurées de renforcement des compétences et l'élaboration d'un plan d'action de prévention des risques.
En raison de la nature adaptative du programme CARE, le contenu de chaque session sera adapté pour répondre aux risques actuels du participant.
Bien que l'intervention se concentre principalement sur le risque, les personnes qui déclarent être infectées par le VIH seront orientées vers un traitement si elles ne reçoivent pas actuellement de soins médicaux et leur séance abordera, entre autres, l'adhésion aux soins du VIH.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Engagement dans des comportements à haut risque
Délai: Suivi de 15 mois
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Mesuré par la batterie d'évaluation des risques (RAB)
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Suivi de 15 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Taux de dépistage du VIH
Délai: Suivi de 15 mois
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Suivi de 15 mois
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Approvisionnement en préservatifs
Délai: Suivi de 15 mois
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Suivi de 15 mois
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Utilisation autodéclarée du préservatif
Délai: Suivi de 15 mois
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Suivi de 15 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David S Festinger, Ph.D., Treatment Research Institute
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 novembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 novembre 2011
Première publication (Estimation)
29 novembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- #1002
- R01DA030257 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .