- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01481428
Riskikäyttäytymisen vähentäminen hoitotuomioistuimessa
maanantai 27. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Treatment Research Institute
HIV-riskin vähentämispalvelujen tarjoaminen hoitotuomioistuimessa
Tämä tutkimus on ensimmäinen, joka tutkii lyhyen, tietokoneistetun HIV-riskin vähentämistoimenpiteen tehokkuutta hoitotuomioistuimissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Neljäsataa suostumustaan hoitoon osallistunutta huumetuomioistuimen osallistujaa jaetaan satunnaisesti joko HIV-interventioryhmään (n = 200) tai tarkkaavaisuuskontrolliryhmään.
Kaikki asiakkaat osallistuvat säännöllisesti suunniteltuihin tilakuulemiseensa, jotka on suunniteltu noin kuuden viikon välein.
HIV-interventioryhmän asiakkaat saavat lyhyen tietokoneistetun, itsetehdyn HIV-riskin vähentämistoimenpiteen jokaisen kolmen ensimmäisen tilakuulemisen jälkeen.
Huomiovalvontatilassa olevat asiakkaat näkevät sarjan opetusvideoita samanpituisista elämäntaitoja koskevista videoista jokaisen kolmen ensimmäisen tilakuulemisen jälkeen.
Ensisijainen tulos on sitoutuminen korkean riskin käyttäytymiseen RAB:n (Risk Assessment Battery) mitattuna.
Toissijaisia HIV:hen liittyviä tuloksia ovat: (1) HIV-testausten määrä, (2) kondomin hankinta ja (3) itse ilmoittama kondomin käyttö.
Hoitotuomioistuimen noudattamiseen liittyvät kolmannen asteen tulokset sisältävät: (1) lääketuomioistuimen valmistumisen, (2) virtsatutkimuksessa varmistetun huumeiden pidättymisen, (3) tapaushallinnan läsnäolon ja (4) tyytyväisyyden tapauksen hallintaan.
Lisäksi teemme alustavia kustannus- ja kustannustehokkuusanalyysejä lyhyen tietokoneistetun HIV-intervention toimituksesta.
Arvioinnit suoritetaan lähtötilanteessa ja 9 ja 15 kuukauden kuluttua pääsystä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
371
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Philadelphia Treatment Court
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- oltava vähintään 18-vuotias;
- saada syytteen väkivallattomasta rikoksesta
- hänellä ei ole enempää kuin kaksi aikaisempaa väkivallatonta tuomiota tai harhaanjohtamismahdollisuutta
- olla valmis osallistumaan hoitotuomioistuinohjelmaan vähintään 12 kuukauden ajan
- olla hoidon tarpeessa päihteiden väärinkäytön tai riippuvuuden vuoksi tapaushallinnan arvioiden mukaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Iäkkäät ja lääketieteellisistä ongelmista kärsivät otetaan mukaan tutkimukseen niin kauan kuin heillä ei ole fyysistä tai psykiatrista tilaa, joka estäisi heidän kykyään antaa pätevää suostumusta tutkimukseen osallistumiseen tai ymmärtää tutkimusvälineitä.
- Henkilöitä, jotka ovat päihtyneitä, kognitiivisesti heikentyneet tai psykiatrisesti epävakaat, kun heitä lähestytään, ei oteta mukaan. Tällaiset henkilöt voidaan kuitenkin myöhemmin ottaa mukaan, jos hylkäävä ehto häviää.
- Espanjankieliset vain yksityishenkilöt.
- Asiakas joutui vankilaan tai hoitolaitokseen hoitooikeuteen ilmoittautumisen yhteydessä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: Huomiovalvonta
|
Elämäntaitojen koulutus-DVD:t, jotka vastaavat odotetun kokeellisen tilanteen kestoa.
DVD-levyillä käsitellään sellaisia aiheita kuin positiiviset kuuntelutaidot, vihan hallinta ja stressin vähentäminen.
|
Kokeellinen: Tietokoneavusteinen HIV-interventio
|
Kokeelliseen tilaan määrätyt henkilöt suorittavat itseohjautuvan CARE HIV -intervention jokaisen kolmen ensimmäisen istunnon aikana.
20 minuutin interventioistunnot sisältävät useita osia, kuten lyhyen riskinarvioinnin, tunnistettujen riskien tarkastelun, jäsennellyt taitojen kehittämisvideot ja riskien ehkäisyn toimintasuunnitelman kehittämisen.
CARE-ohjelman mukautuvan luonteen vuoksi jokaisen istunnon sisältö räätälöidään vastaamaan osallistujan tämänhetkisiin riskeihin.
Intervention pääpaino on riskissä, mutta HIV-tartunnan ilmoittaneet saavat lähetteen hoitoon, jos he eivät tällä hetkellä saa sairaanhoitoa ja heidän istunnossaan käsitellään muun muassa HIV-hoidon noudattamista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sitoutuminen korkean riskin käyttäytymiseen
Aikaikkuna: 15 kuukauden seuranta
|
Mitattu riskinarviointiparistolla (RAB)
|
15 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
HIV-testauksen määrä
Aikaikkuna: 15 kuukauden seuranta
|
15 kuukauden seuranta
|
Kondomin hankinta
Aikaikkuna: 15 kuukauden seuranta
|
15 kuukauden seuranta
|
Itse ilmoittama kondomin käyttö
Aikaikkuna: 15 kuukauden seuranta
|
15 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: David S Festinger, Ph.D., Treatment Research Institute
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. syyskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 18. marraskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. marraskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 29. marraskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- #1002
- R01DA030257 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HIV
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrytointiHIV | HIV-testaus | HIV-yhteys hoitoon | HIV-hoitoYhdysvallat
-
University of MinnesotaPeruutettuHIV-infektiot | HIV/AIDS | Hiv | Aids | AIDS/HIV-ongelma | AIDS ja infektiotYhdysvallat
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University of Southampton ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiHIV | HIV-testaus | Yhteys hoitoonEtelä-Afrikka
-
Hospital Clinic of BarcelonaValmisIntegraasi-inhibiittorit, HIV; HIV-PROTEAASIINHIBEspanja
-
University of Maryland, BaltimorePeruutettuHiv | Munuaissiirto | HIV-varasto | CCR5Yhdysvallat
-
Erasmus Medical CenterEi vielä rekrytointiaHIV-infektiot | Hiv | HIV-1-infektio | HIV I -infektioAlankomaat
-
National Taiwan UniversityRekrytointi
-
Helios SaludViiV HealthcareTuntematonHiv | HIV-1-infektioArgentiina
-
University of California, DavisValmis
-
University of ChicagoUniversity of Athens; National Development and Research Institutes, Inc.Valmis
Kliiniset tutkimukset Huomiovalvonta
-
Indiana UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Rekrytointi
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)ValmisKognitiivinen muutos | IkääntyminenYhdysvallat
-
University of California, Los AngelesValmisTyypin 2 diabetesYhdysvallat
-
Ohio State UniversityRekrytointi
-
Essilor InternationalAktiivinen, ei rekrytointi
-
Rigshospitalet, DenmarkUniversity of CopenhagenAktiivinen, ei rekrytointiEi-pienisoluinen keuhkosyöpävaihe | KemosäteilyTanska
-
Medical University of ViennaTuntematon
-
Singapore General HospitalDuke-NUS Graduate Medical SchoolTuntematonSydän-ja verisuonitaudit | Hypertensio | Krooniset munuaissairaudetSingapore
-
University of California, San FranciscoPeruutettuAkuutti keuhkovaurio
-
Giulio FrontinoEi vielä rekrytointia