Reducción del comportamiento de alto riesgo en el tribunal de tratamiento
27 de marzo de 2023 actualizado por: Treatment Research Institute
Prestación de servicios de reducción del riesgo de VIH en los tribunales de tratamiento
Este estudio será el primero en examinar la eficacia del uso de una breve intervención computarizada para la reducción del riesgo del VIH en los tribunales de tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se asignará al azar a 400 participantes de los tribunales de tratamiento de drogas que den su consentimiento a un grupo de intervención del VIH (n = 200) oa un grupo de atención de control.
Todos los clientes asistirán a sus audiencias de estado programadas regularmente, que se programan aproximadamente cada seis semanas.
Los clientes en el grupo de intervención de VIH recibirán una breve intervención de reducción de riesgo de VIH autoadministrada y computarizada después de cada una de sus tres primeras audiencias de estado.
Los clientes en la condición de control de atención verán una serie de videos educativos de habilidades para la vida de duración similar después de cada una de sus primeras tres audiencias de estado.
El resultado principal será la participación en comportamientos de alto riesgo medidos por la batería de evaluación de riesgos (RAB).
Los resultados secundarios relacionados con el VIH incluirán: (1) tasa de pruebas de VIH, (2) adquisición de condones y (3) uso de condones autoinformado.
Los resultados terciarios relacionados con el cumplimiento del tribunal de tratamiento incluirán: (1) graduación del tribunal de drogas, (2) abstinencia de drogas confirmada por análisis de orina, (3) asistencia a la gestión de casos y (4) satisfacción con la gestión de casos.
Además, llevaremos a cabo análisis preliminares de costo y rentabilidad sobre la entrega de la breve intervención computarizada del VIH.
Las evaluaciones se realizarán al inicio y 9 y 15 meses después de la admisión.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
371
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Philadelphia Treatment Court
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener al menos 18 años de edad;
- ser acusado de un delito grave no violento
- no tener más de dos condenas previas no violentas u oportunidades de desviación
- estar dispuesto a participar en el programa del tribunal de tratamiento durante al menos 12 meses
- estar en necesidad de tratamiento por abuso o dependencia de sustancias según lo evaluado por la administración de casos.
Criterio de exclusión:
- Los sujetos de edad avanzada y aquellos con problemas médicos serán incluidos en la investigación siempre que no tengan ninguna condición física o psiquiátrica que impida su capacidad para dar su consentimiento competente para participar en la investigación o para comprender los instrumentos de investigación.
- No se incluirán aquellas personas que estén intoxicadas, con problemas cognitivos o psiquiátricamente inestables cuando se les acerque; sin embargo, dichas personas pueden ser incluidas posteriormente si la condición de descalificación desaparece.
- Sólo personas de habla hispana.
- Cliente remitido a la cárcel o centros residenciales de tratamiento en el momento de la inscripción en el Tribunal de Tratamiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Control de atencion
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DVD de capacitación en habilidades para la vida que coincidan con la duración de la condición experimental anticipada.
Los DVD abordan temas como habilidades de escucha positiva, manejo de la ira y reducción del estrés.
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Experimental: Intervención del VIH facilitada por computadora
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Las personas asignadas a la condición experimental completarán la intervención CARE HIV autodirigida durante cada una de sus primeras tres sesiones.
Las sesiones de intervención de 20 minutos involucran varios componentes que incluyen una breve evaluación de riesgos, revisión de riesgos identificados, videos estructurados de desarrollo de habilidades y el desarrollo de un plan de acción de prevención de riesgos.
Debido a la naturaleza adaptativa del programa CARE, el contenido de cada sesión se adaptará para abordar los riesgos actuales del participante.
Si bien el enfoque principal de la intervención es el riesgo, las personas que informan estar infectadas por el VIH recibirán una derivación al tratamiento si actualmente no reciben atención médica y su sesión abordará, entre otras cosas, la adherencia a la atención del VIH.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Participación en conductas de alto riesgo
Periodo de tiempo: Seguimiento de 15 meses
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Medido por la batería de evaluación de riesgos (RAB)
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Seguimiento de 15 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tasa de pruebas de VIH
Periodo de tiempo: Seguimiento de 15 meses
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Seguimiento de 15 meses
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Adquisición de condones
Periodo de tiempo: Seguimiento de 15 meses
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Seguimiento de 15 meses
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Uso de condones autoinformado
Periodo de tiempo: Seguimiento de 15 meses
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Seguimiento de 15 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: David S Festinger, Ph.D., Treatment Research Institute
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de noviembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de noviembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de noviembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- #1002
- R01DA030257 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .