Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Redusere høyrisikoatferd i behandlingsretten

27. mars 2023 oppdatert av: Treatment Research Institute

Levere tjenester for reduksjon av HIV-risiko i behandlingsdomstolen

Denne studien vil være den første som undersøker effektiviteten av å bruke en kort, datastyrt HIV-risikoreduksjonsintervensjon i behandlingsdomstoler.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fire hundre samtykkende behandlingsdeltakere vil bli tilfeldig tildelt enten en HIV-intervensjonsgruppe (n = 200) eller en oppmerksomhetskontrollgruppe. Alle klienter vil delta på deres regelmessig planlagte statushøringer som er planlagt omtrent hver sjette uke. Klienter i HIV-intervensjonsgruppen vil motta en kort datastyrt, selvadministrert HIV-risikoreduksjonsintervensjon etter hver av deres tre første statushøringer. Klienter i oppmerksomhetskontroll-tilstanden vil se en serie pedagogiske videoer med livsferdighet av samsvarende lengde etter hver av deres tre første statushøringer. Det primære resultatet vil være engasjement i høyrisikoatferd målt med Risk Assessment Battery (RAB). Sekundære HIV-relaterte utfall vil inkludere: (1) rate av HIV-testing, (2) kondomanskaffelse og (3) selvrapportert kondombruk. Tertiære utfall knyttet til etterlevelse av behandlingsdomstolene vil omfatte: (1) uteksaminering av narkotikadomstolen, (2) urinanalyse-bekreftet narkotikaavholdenhet, (3) saksbehandlingsoppmøte og (4) tilfredshet med saksbehandlingen. I tillegg vil vi gjennomføre foreløpige kostnads- og kostnadseffektivitetsanalyser på leveringen av den korte datastyrte HIV-intervensjonen. Vurderinger vil bli utført ved baseline og 9 og 15 måneder etter innleggelse.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

371

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19107
        • Philadelphia Treatment Court

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. være minst 18 år gammel;
  2. bli siktet for en ikke-voldelig forbrytelse
  3. har ikke mer enn to tidligere ikke-voldelige dommer eller avledningsmuligheter
  4. være villig til å delta i behandlingsrettsprogrammet i minst 12 måneder
  5. være behov for behandling for rusmisbruk eller avhengighet som vurderes av saksbehandlingen.

Ekskluderingskriterier:

  • Eldre forsøkspersoner og personer med medisinske problemer vil bli inkludert i forskningen så lenge de ikke har noen fysisk eller psykiatrisk tilstand som hindrer deres evne til å gi kompetent samtykke til forskningsdeltakelse eller forstå forskningsinstrumentene.
  • De individene som er beruset, kognitivt svekket eller psykiatrisk ustabile når de henvender seg, vil ikke bli inkludert; Imidlertid kan slike individer senere inkluderes dersom diskvalifiserende betingelsen avtar.
  • Spansktalende kun enkeltpersoner.
  • Klienten varetektsfengslet eller i behandlingsanlegg på tidspunktet for behandlingsrettens registrering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Oppmerksomhetskontroll
Atferdsmessig: Oppmerksomhetskontroll
Livsferdighetstrenings-DVDer som samsvarer med varigheten av den forventede eksperimentelle tilstanden. DVD-ene tar for seg emner som positive lytteferdigheter, sinnemestring og stressreduksjon.
Eksperimentell: Datatilrettelagt HIV-intervensjon
Atferdsmessig: Datatilrettelagt HIV-intervensjon
Personer som er tildelt den eksperimentelle tilstanden vil fullføre den selvstyrte CARE HIV-intervensjonen i løpet av hver av sine tre første økter. De 20 minutters intervensjonsøktene involverer flere komponenter, inkludert en kort risikovurdering, gjennomgang av identifiserte risikoer, strukturerte ferdighetsbyggingsvideoer og utvikling av en risikoforebyggende handlingsplan. På grunn av den adaptive karakteren til CARE-programmet, vil innholdet i hver økt bli skreddersydd for å møte de aktuelle risikoene til deltakeren. Mens hovedfokuset for intervensjonen er på risiko, vil personer som rapporterer å være HIV-smittet få en henvisning til behandling hvis de ikke mottar medisinsk behandling for øyeblikket, og sesjonen deres vil blant annet ta for seg overholdelse av HIV-omsorg.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Engasjement i høyrisikoatferd
Tidsramme: 15 måneders oppfølging
Målt med Risk Assessment Battery (RAB)
15 måneders oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Frekvens for HIV-testing
Tidsramme: 15 måneders oppfølging
15 måneders oppfølging
Anskaffelse av kondom
Tidsramme: 15 måneders oppfølging
15 måneders oppfølging
Selvrapportert kondombruk
Tidsramme: 15 måneders oppfølging
15 måneders oppfølging

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Treatment Research Institute

Samarbeidspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David S Festinger, Ph.D., Treatment Research Institute

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. november 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. november 2011

Først lagt ut (Anslag)

29. november 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mars 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2023

Sist bekreftet

1. mars 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • #1002
  • R01DA030257 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere