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Reduzierung von Hochrisikoverhalten im Behandlungsgericht

27. März 2023 aktualisiert von: Treatment Research Institute

Bereitstellung von Dienstleistungen zur Reduzierung des HIV-Risikos vor dem Behandlungsgericht

Diese Studie wird die erste sein, die die Wirksamkeit einer kurzen, computergestützten HIV-Risikominderungsintervention in Behandlungsgerichten untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

400 zustimmende Teilnehmer am Drogengericht werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer HIV-Interventionsgruppe (n = 200) oder einer Aufmerksamkeitskontrollgruppe zugeteilt. Alle Kunden nehmen an ihren regelmäßig geplanten Statusanhörungen teil, die ungefähr alle sechs Wochen stattfinden. Kunden in der HIV-Interventionsgruppe erhalten nach jeder ihrer ersten drei Statusanhörungen eine kurze computergestützte, selbst durchgeführte HIV-Risikominderungsintervention. Klienten in der Bedingung der Aufmerksamkeitskontrolle sehen sich nach jeder ihrer ersten drei Statusanhörungen eine Reihe von Lernvideos zu Lebenskompetenzen in passender Länge an. Das primäre Ergebnis wird die Beteiligung an Verhaltensweisen mit hohem Risiko sein, gemessen durch die Risk Assessment Battery (RAB). Zu den sekundären HIV-bezogenen Ergebnissen gehören: (1) HIV-Testrate, (2) Kondombeschaffung und (3) selbstberichteter Kondomgebrauch. Zu den tertiären Ergebnissen in Bezug auf die Einhaltung des Behandlungsgerichts gehören: (1) Abschluss vor dem Drogengericht, (2) durch Urinanalyse bestätigte Drogenabstinenz, (3) Teilnahme am Fallmanagement und (4) Zufriedenheit mit dem Fallmanagement. Darüber hinaus werden wir vorläufige Kosten- und Kosteneffektivitätsanalysen zur Durchführung der kurzen computergestützten HIV-Intervention durchführen. Die Bewertungen werden zu Studienbeginn sowie 9 und 15 Monate nach der Zulassung durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

371

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
        • Philadelphia Treatment Court

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. mindestens 18 Jahre alt sein;
  2. einer nicht gewalttätigen Straftat angeklagt werden
  3. nicht mehr als zwei frühere gewaltfreie Verurteilungen oder Ablenkungsmöglichkeiten haben
  4. bereit sein, am Behandlungsgerichtsprogramm für mindestens 12 Monate teilzunehmen
  5. eine Behandlung wegen Drogenmissbrauchs oder -abhängigkeit benötigen, wie vom Fallmanagement beurteilt.

Ausschlusskriterien:

  • Ältere Probanden und Personen mit medizinischen Problemen werden in die Forschung einbezogen, solange sie keine körperlichen oder psychischen Erkrankungen haben, die sie daran hindern würden, eine kompetente Zustimmung zur Forschungsteilnahme zu geben oder die Forschungsinstrumente zu verstehen.
  • Personen, die betrunken, kognitiv beeinträchtigt oder psychiatrisch instabil sind, wenn sie angesprochen werden, werden nicht eingeschlossen; diese Personen können jedoch nachträglich aufgenommen werden, wenn die disqualifizierende Bedingung nachlässt.
  • Nur spanischsprachige Personen.
  • Der Klient wurde zum Zeitpunkt der Anmeldung beim Behandlungsgericht ins Gefängnis oder in eine stationäre Behandlungseinrichtung eingewiesen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Aufmerksamkeitskontrolle
Verhalten: Aufmerksamkeitskontrolle
Lebenskompetenz-Trainings-DVDs, die der Dauer der erwarteten experimentellen Bedingung entsprechen. Die DVDs behandeln Themen wie positives Zuhören, Wutmanagement und Stressabbau.
Experimental: Computergestützte HIV-Intervention
Verhalten: Computergestützte HIV-Intervention
Personen, die der experimentellen Bedingung zugeordnet sind, führen die selbstgesteuerte CARE-HIV-Intervention während jeder ihrer ersten drei Sitzungen durch. Die 20-minütigen Interventionssitzungen umfassen mehrere Komponenten, darunter eine kurze Risikobewertung, die Überprüfung identifizierter Risiken, strukturierte Videos zum Aufbau von Fähigkeiten und die Entwicklung eines Aktionsplans zur Risikoprävention. Aufgrund des adaptiven Charakters des CARE-Programms wird der Inhalt jeder Sitzung auf die aktuellen Risiken des Teilnehmers zugeschnitten. Während der Schwerpunkt der Intervention auf dem Risiko liegt, erhalten Personen, die eine HIV-Infektion melden, eine Überweisung zur Behandlung, wenn sie derzeit keine medizinische Versorgung erhalten, und ihre Sitzung wird sich unter anderem mit der Einhaltung der HIV-Behandlung befassen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Engagement in Verhaltensweisen mit hohem Risiko
Zeitfenster: 15 Monate Follow-up
Gemessen mit der Risk Assessment Battery (RAB)
15 Monate Follow-up

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Rate der HIV-Tests
Zeitfenster: 15 Monate Follow-up
15 Monate Follow-up
Kondombeschaffung
Zeitfenster: 15 Monate Follow-up
15 Monate Follow-up
Selbstberichteter Kondomgebrauch
Zeitfenster: 15 Monate Follow-up
15 Monate Follow-up

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Treatment Research Institute

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Ermittler

  • Hauptermittler: David S Festinger, Ph.D., Treatment Research Institute

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. November 2011

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. November 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. November 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • #1002
  • R01DA030257 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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