静脈内クロトキシンの非盲検臨床試験

被験者は：

1. 組織学的に確認された進行性固形腫瘍（基底細胞がん、結腸がん、膵臓がん、胃がんを除く）で、標準治療にもかかわらず進行した成人患者、または標準治療が存在しない成人患者であること。
2. 歩行可能な PS (ECOG 0-1) があります。
3. -治験薬投与前28日以内に腫瘍評価を行っている
4. -放射線療法または化学療法またはその他の抗がん療法（実験的療法を含む）を試験への登録の4週間以上前に完了し、これらの治療のすべての急性副作用から回復している必要があります
5. 平均余命が3か月を超える
6. 18歳以上
7. 以下の血液学的パラメータが正常である正常な骨髄機能を有する; Hb≧10g/dl、WBC≧4.0×10E9/L、好中球数≧2.0×10E9/L、血小板≧100×10E9/L
8. 心機能または呼吸機能に医学的に重大な障害がないこと
9. 総ビリルビン 1.5 x N およびトランスアミナーゼ < 2.5 x N (肝転移の場合は < 5 x N) で十分な肝機能がある。
10. 毒に対する以前の重度のアレルギー反応の病歴がない
11. クレアチニンクリアランスが 50 mL/分を超えている。
12. 肝臓の薬物代謝または腎臓の薬物排泄に影響を与える可能性のある薬物（非ステロイド性抗炎症薬、バルビツレート、麻薬性鎮痛薬、プロベネシドなど）の安定した用量を使用してください。 患者がこの研究に参加している間は、そのような薬を開始すべきではありません。
13. 妊娠していない、または妊娠する予定がある
14. 脳転移または軟髄膜への​​関与は知られていない。 中枢神経系の関与が臨床的に疑われない限り、これを除外するために CT スキャンまたは MRI は必要ありません。
15. -唯一の評価可能な病変として、胸水/腹水、嚢胞性病変または骨転移がない
16. -他の悪性腫瘍の病歴がない, 治療終了後5年を超える癌のない間隔を持つ患者, 適切に治療された皮膚の基底細胞癌または子宮頸部の上皮内癌の既往歴がある患者
17. 最近大手術を受けていない（21日以内）。
18. 現在の体重の 10% を超える減量の最近の履歴がない。
19. 患者が治療プログラムを実行する能力を妨げる深刻な断続的な医学的疾患を持っていない.
20. 慢性的なステロイド薬を服用していない (> 20mg/日)
21. 原発性または腫瘍随伴性重症筋無力症がない
22. 研究プロトコルおよびフォローアップスケジュールの順守を妨げる可能性のある心理的、家族的、社会学的または地理的条件がないこと。
23. -書面によるインフォームドコンセントに署名した後、特定の研究手順を開始する前に研究に参加することに同意します。
24. -研究期間中、避妊薬を使用することをいとわない出産可能年齢の患者である
25. -一人暮らしではなく、病院から約30 km以内に住んでおり、調査期間中、医療上の緊急事態が発生した場合に携帯電話を使用し続けることができます