静脉注射响尾蛇毒素的开放标签临床试验

主题将：

1. 是经组织学证实的晚期实体瘤（不包括基底细胞癌、结肠癌、胰腺癌和胃癌）的成年患者，尽管进行了标准治疗，但仍出现进展，或者没有标准治疗。
2. 有门诊 PS（ECOG 0-1）。
3. 在研究药物给药前 28 天内进行过肿瘤评估
4. 在参加试验前 4 周以上已完成放疗或化疗或任何其他抗癌治疗（包括实验性治疗），并且必须已从这些治疗的所有急性副作用中恢复
5. 预期寿命超过 3 个月
6. 年龄≥18岁
7. 具有正常的骨髓功能，以下血液学参数正常； Hb≥10g/dl，WBC≥4.0×10E9/L，中性粒细胞计数≥2.0×10E9/L，血小板≥100×10E9/L
8. 没有医学上显着的心脏或呼吸功能损害
9. 具有足够的肝功能，总胆红素 1.5 x N 和转氨酶 < 2.5 x N（在肝转移的情况下 < 5 x N）。
10. 之前没有对毒液的严重过敏反应史
11. 肌酐清除率 > 50 mL/min。
12. 使用稳定剂量的任何可能影响肝脏药物代谢或肾脏药物排泄的药物（例如非甾体类抗炎药、巴比妥类药物、麻醉性镇痛药、丙磺舒）。 当患者参与本研究时不应开始使用此类药物。
13. 未怀孕或计划怀孕
14. 不知道有脑转移或软脑膜受累。 除非临床怀疑中枢神经系统受累，否则不需要 CT 扫描或 MRI 来排除这种情况
15. 没有胸腔积液/腹水、囊性病变或骨转移，作为唯一可评估的病变
16. 没有其他恶性肿瘤的病史，除了治疗完成后无癌间隔 > 5 年的患者、有充分治疗的皮肤基底细胞癌或宫颈原位癌病史的患者
17. 最近没有做过大手术（21 天内）。
18. 近期没有体重减轻 > 当前体重的 10% 的历史。
19. 没有会干扰患者执行治疗计划的能力的严重间歇性内科疾病。
20. 未服用慢性类固醇药物（> 20 毫克/天）
21. 没有原发性或副肿瘤性重症肌无力
22. 没有任何可能妨碍遵守研究方案和后续计划的心理、家庭、社会或地理条件；
23. 在签署书面知情同意书后，同意在开始任何特定研究程序之前参与研究。
24. 是愿意在研究期间使用避孕药具的育龄患者
25. 非独居且距离医院不超过约 30 公里，并且在研究期间可以连续使用移动电话以备不时之需