大豆タンパクと比較したキャノーラタンパクの栄養評価
2015年3月4日 更新者：Gerhard Jahreis、University of Jena
健康な男性における2つのキャノーラタンパク質（加水分解物、分離物）および大豆タンパク質の単回投与のバイオアベイラビリティの比較。
この研究の目的は、ヒトにおけるバイオアベイラビリティに焦点を当てた 2 つのキャノーラ タンパク質の栄養的および生理学的特性を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
2 つの異なる工業的に製造されたキャノーラ タンパク質 (加水分解物、分離物) の単回投与の生理学的効果を、大豆タンパク質と比較して調査しました。
28 人の健康な男性 (ø 25 歳) が、二重盲検、プラセボ対照、クロスオーバー研究を完了しました。 被験者は無作為に2つのグループに分けられました（グループA：キャノーラタンパク質分離物と大豆タンパク質分離物、グループB：キャノーラタンパク質加水分解物と大豆タンパク質分離物）。 3 日間の慣らし期間の後、介入日に、被験者は最終容量 500 mL のトマト ジュースに 30.0 g のプロテイン パウダーを加えたプロテイン ドリンクを摂取しました。 各グループの被験者の半分は、30.0 gのキャノーラタンパク質を含むタンパク質飲料を消費し、残りの半分は大豆タンパク質を摂取しました. 介入日の朝に空腹時に血液サンプルを採取した後、8 時間にわたって一定の間隔で血液サンプルを採取しました。 慣らし期間の終わりと介入日に、24 時間の尿収集が行われました。
2 回目の実験 (4 週間後) では、2 回目の介入のために 4 つのサブグループ内でタンパク質源を交差させました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
28
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Thuringia
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Jena、Thuringia、ドイツ、07743
- Friedrich Schiller University Jena, Department of Nutritional Physiology
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～35年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 非喫煙者
- 体格指数: 20-26 kg/m²
除外基準:
- 医薬品の摂取
- キャノーラタンパクまたは大豆タンパクに対するアレルギー
- 腎臓病
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：キャノーラタンパク質
キャノーラタンパク（Brassica juncea、飲料に配合）
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被験者は、一晩絶食した後、30 gのタンパク質（キャノーラタンパク質分離物または参照タンパク質）を含む500 mLのタンパク質飲料（トマトジュース）を摂取しました.
慣らし期間の後、各ボランティアは、間に 4 週間のウォッシュ アウト期間を挟んで、異なる順序で両方のタンパク質介入日を通過する必要があります。
他の名前：
被験者は、一晩絶食した後、タンパク質（キャノーラタンパク質加水分解物または参照タンパク質）30 gを含むタンパク質飲料（トマトジュース）500 mLを摂取しました.
慣らし期間の後、各ボランティアは、間に 4 週間のウォッシュ アウト期間を挟んで、異なる順序で両方のタンパク質介入日を通過する必要があります。
他の名前：
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ACTIVE_COMPARATOR：参照タンパク質
標準タンパク質（大豆タンパク質分離物、飲料に配合）
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被験者は、一晩絶食した後、30 gのタンパク質（キャノーラタンパク質分離物または参照タンパク質）を含む500 mLのタンパク質飲料（トマトジュース）を摂取しました.
慣らし期間の後、各ボランティアは、間に 4 週間のウォッシュ アウト期間を挟んで、異なる順序で両方のタンパク質介入日を通過する必要があります。
他の名前：
被験者は、一晩絶食した後、タンパク質（キャノーラタンパク質加水分解物または参照タンパク質）30 gを含むタンパク質飲料（トマトジュース）500 mLを摂取しました.
慣らし期間の後、各ボランティアは、間に 4 週間のウォッシュ アウト期間を挟んで、異なる順序で両方のタンパク質介入日を通過する必要があります。
他の名前：
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NO_INTERVENTION：洗い流す
ウォッシュアウト（介入期間の間に介入なしで4週間）
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NO_INTERVENTION：慣らし運転
慣らし期間（介入の3日前、定義された食事）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血漿アミノ酸
時間枠：1日目（介入日）; 0、30、60、90、120、180、240、300、360、420、480 分後
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遊離タンパク質構成アミノ酸
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1日目（介入日）; 0、30、60、90、120、180、240、300、360、420、480 分後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体組成（体の状態）
時間枠：1日目
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生体電気インピーダンス分析、体重
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1日目
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窒素バランス
時間枠：0日目と1日目以降
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窒素バランス = 窒素摂取 - 窒素排出 (尿窒素 + 糞便窒素 + 皮膚窒素);窒素摂取量は食物摂取量から計算されました。尿窒素には、尿素、尿酸、クレアチニン、および総タンパク質が含まれています。糞便窒素は、窒素摂取量の 10 分の 1 として計算されました。皮膚窒素は、体重 1 kg あたり 5.00 mg と計算されました。
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0日目と1日目以降
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年5月1日
一次修了 (実際)
2010年7月1日
研究の完了 (実際)
2011年11月1日
試験登録日
最初に提出
2011年11月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年11月24日
最初の投稿 (見積もり)
2011年11月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年3月5日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年3月4日
最終確認日
2015年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- LSEP H43-10
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