Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nutriční hodnocení řepkového proteinu ve srovnání se sójovým proteinem

4. března 2015 aktualizováno: Gerhard Jahreis, University of Jena

Srovnání biologické dostupnosti jednorázového podání dvou řepkových proteinů (hydrolyzát, izolát) a sójového proteinu u zdravých mužů.

Cílem studie je zhodnotit nutriční a fyziologické vlastnosti dvou kanolových proteinů se zaměřením na biologickou dostupnost u lidí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Byly zkoumány fyziologické účinky jednorázového podání dvou různých průmyslově vyráběných kanolových proteinů (hydrolyzát, izolát) ve srovnání se sójovým proteinem.

Dvacet osm zdravých mužů (ø 25 let) dokončilo dvojitě zaslepenou, placebem kontrolovanou zkříženou studii. Subjekty byly náhodně rozděleny do dvou skupin (skupina A: řepkový proteinový izolát a sójový proteinový izolát a skupina B: kanolový proteinový hydrolyzát a sójový proteinový izolát). Po třídenním záběhovém období, v den intervence, subjekty konzumovaly proteinový nápoj obsahující 30,0 g proteinového prášku přidaného do konečného objemu 500 ml rajčatové šťávy. Polovina subjektů v každé skupině konzumovala proteinový nápoj obsahující 30,0 g řepkového proteinu, druhá polovina dostávala sójový protein. Po odběru krve nalačno ráno v den zásahu byly v pravidelných intervalech odebírány vzorky krve po dobu osmi hodin. Na konci doby záběhu a v den zásahu proběhl 24hodinový sběr moči.

Během druhého experimentu (po 4 týdnech) byl zdroj proteinu zkřížený ve čtyřech podskupinách pro druhou intervenci.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Německo, 07743
        • Friedrich Schiller University Jena, Department of Nutritional Physiology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 35 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nekuřák
  • Index tělesné hmotnosti: 20-26 kg/m²

Kritéria vyloučení:

  • Příjem léčiv
  • Alergie na řepkový protein nebo sójový protein
  • Nemoc ledvin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PROMÍTÁNÍ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Canola protein
Protein z řepky (Brassica juncea; obsažený v nápoji)
Doplněk stravy: Proteinový nápoj - proteinový izolát
Subjekty konzumovaly 500 ml proteinového nápoje (rajčatový džus) obsahujícího 30 g proteinu (kanola proteinový izolát nebo referenční protein) po celonočním hladovění. Po období záběhu musí každý dobrovolník absolvovat oba dny proteinové intervence v různém pořadí se čtyřtýdenním vymývacím obdobím mezi nimi.
Ostatní jména:
  • CPI
Doplněk stravy: Proteinový nápoj - proteinový hydrolyzát
Subjekty konzumovaly 500 ml proteinového nápoje (rajčatový džus) obsahujícího 30 g proteinu (hydrolyzát řepkového proteinu nebo referenční protein) po celonočním hladovění. Po období záběhu musí každý dobrovolník absolvovat oba dny proteinové intervence v různém pořadí se čtyřtýdenním vymývacím obdobím mezi nimi.
Ostatní jména:
  • CPH
ACTIVE_COMPARATOR: Referenční protein
Referenční protein (sójový proteinový izolát; obsažený v nápoji)
Doplněk stravy: Proteinový nápoj - proteinový izolát
Subjekty konzumovaly 500 ml proteinového nápoje (rajčatový džus) obsahujícího 30 g proteinu (kanola proteinový izolát nebo referenční protein) po celonočním hladovění. Po období záběhu musí každý dobrovolník absolvovat oba dny proteinové intervence v různém pořadí se čtyřtýdenním vymývacím obdobím mezi nimi.
Ostatní jména:
  • CPI
Doplněk stravy: Proteinový nápoj - proteinový hydrolyzát
Subjekty konzumovaly 500 ml proteinového nápoje (rajčatový džus) obsahujícího 30 g proteinu (hydrolyzát řepkového proteinu nebo referenční protein) po celonočním hladovění. Po období záběhu musí každý dobrovolník absolvovat oba dny proteinové intervence v různém pořadí se čtyřtýdenním vymývacím obdobím mezi nimi.
Ostatní jména:
  • CPH
NO_INTERVENTION: Vymyjte se
Vymytí (čtyři týdny bez jakéhokoli zásahu mezi intervenčními obdobími)
NO_INTERVENTION: Běžet
Doba záběhu (tři dny před zásahem, definovaná strava)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Aminokyseliny v plazmě
Časové okno: V den 1 (den zásahu); Po 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420 a 480 minutách
Volné proteinogenní aminokyseliny
V den 1 (den zásahu); Po 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420 a 480 minutách

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Složení těla (stav těla)
Časové okno: V den 1
Bioelektrická impedanční analýza, tělesná hmotnost
V den 1
Rovnováha dusíku
Časové okno: Po dni 0 a 1
Dusíková bilance = příjem dusíku - výdej dusíku (močový dusík + fekální dusík + kožní dusík); Příjem dusíku byl vypočítán z příjmu potravy; Dusík v moči obsahuje močovinu, kyselinu močovou, kreatinin a celkové bílkoviny; Fekální dusík byl vypočten jako desátá část příjmu dusíku; Dusík v kůži byl vypočten jako 5,00 mg na kg tělesné hmotnosti
Po dni 0 a 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Jena

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2010

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. listopadu 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. listopadu 2011

První zveřejněno (ODHAD)

29. listopadu 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

5. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • LSEP H43-10

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Muži

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit