Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A repcefehérje táplálkozási értékelése a szójafehérjével összehasonlítva

2015. március 4. frissítette: Gerhard Jahreis, University of Jena

Két repceprotein (hidrolizátum, izolátum) és szójaprotein egyszeri beadása biológiai hozzáférhetőségének összehasonlítása egészséges férfiaknál.

A tanulmány célja két repcefehérje táplálkozási és élettani tulajdonságainak értékelése, az emberi biológiai hozzáférhetőségre fókuszálva.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Két különböző iparilag előállított repcefehérje (hidrolizátum, izolátum) egyszeri adagolásának élettani hatásait vizsgáltuk a szójafehérjével összehasonlítva.

Huszonnyolc egészséges férfi (ø 25 év) végzett egy kettős vak, placebo-kontrollos, keresztezett vizsgálatot. Az alanyokat véletlenszerűen két csoportra osztották (A csoport: repcefehérje-izolátum és szójaprotein-izolátum és B-csoport: repceprotein-hidrolizátum és szójafehérje-izolátum). Háromnapos bejáratás után, a beavatkozás napján az alanyok fehérjeitalt fogyasztottak, amely 30,0 g fehérjeport tartalmazott 500 ml paradicsomléhez hozzáadva. Az alanyok fele minden csoportban 30,0 g repcefehérjét tartalmazó fehérjeitalt fogyasztott, a másik fele szójafehérjét. Az intervenciós nap délelőtti éhgyomri vérmintáinak vétele után nyolc órán keresztül rendszeres időközönként vérmintát vettünk. A bejáratási időszak végén és a beavatkozási napon 24 órás vizeletgyűjtés történt.

Egy második kísérletben (4 hét elteltével) a fehérjeforrást keresztezték a négy alcsoporton belül a második beavatkozáshoz.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

28

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Németország, 07743
        • Friedrich Schiller University Jena, Department of Nutritional Physiology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nemdohányzó
  • Testtömegindex: 20-26 kg/m²

Kizárási kritériumok:

  • Gyógyszerek bevitele
  • Repcefehérje vagy szójafehérje elleni allergia
  • Vesebetegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: VIZSGÁLAT
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: CROSSOVER
  • Maszkolás: NÉGYSZERES

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Repce fehérje
Repcefehérje (Brassica juncea; italba keverve)
Étrend-kiegészítő: Fehérje ital - fehérje izolátum
Az alanyok egy éjszakai koplalás után 500 ml fehérjeitalt (paradicsomlé) fogyasztottak, amely 30 g fehérjét (repcefehérje-izolátum vagy referenciafehérje) tartalmazott. A bejáratási időszak után minden önkéntesnek más-más sorrendben kell átesnie mindkét fehérje-beavatkozási napon, és közöttük négyhetes kimosási időszakot kell tartani.
Más nevek:
  • Fogyasztói árindex
Étrend-kiegészítő: Fehérje ital - fehérje hidrolizátum
Az alanyok egy éjszakai koplalás után 500 ml fehérjeitalt (paradicsomlé) fogyasztottak, amely 30 g fehérjét (repceprotein-hidrolizátum vagy referenciafehérje) tartalmazott. A bejáratási időszak után minden önkéntesnek más-más sorrendben kell átesnie mindkét fehérje-beavatkozási napon, és közöttük négyhetes kimosási időszakot kell tartani.
Más nevek:
  • CPH
ACTIVE_COMPARATOR: Referencia fehérje
Referencia fehérje (szójafehérje izolátum; italba beépítve)
Étrend-kiegészítő: Fehérje ital - fehérje izolátum
Az alanyok egy éjszakai koplalás után 500 ml fehérjeitalt (paradicsomlé) fogyasztottak, amely 30 g fehérjét (repcefehérje-izolátum vagy referenciafehérje) tartalmazott. A bejáratási időszak után minden önkéntesnek más-más sorrendben kell átesnie mindkét fehérje-beavatkozási napon, és közöttük négyhetes kimosási időszakot kell tartani.
Más nevek:
  • Fogyasztói árindex
Étrend-kiegészítő: Fehérje ital - fehérje hidrolizátum
Az alanyok egy éjszakai koplalás után 500 ml fehérjeitalt (paradicsomlé) fogyasztottak, amely 30 g fehérjét (repceprotein-hidrolizátum vagy referenciafehérje) tartalmazott. A bejáratási időszak után minden önkéntesnek más-más sorrendben kell átesnie mindkét fehérje-beavatkozási napon, és közöttük négyhetes kimosási időszakot kell tartani.
Más nevek:
  • CPH
NINCS_BEAVATKOZÁS: Mossa ki
Kimosás (négy hét beavatkozás nélkül a beavatkozási időszakok között)
NINCS_BEAVATKOZÁS: Befut
Bejáratási időszak (három nappal a beavatkozás előtt, meghatározott diéta)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Plazma aminosavak
Időkeret: Az 1. napon (beavatkozási nap); 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420 és 480 perc elteltével
Szabad proteinogén aminosavak
Az 1. napon (beavatkozási nap); 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420 és 480 perc elteltével

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Testösszetétel (testállapot)
Időkeret: 1. napon
Bioelektromos impedancia analízis, testtömeg
1. napon
Nitrogén egyensúly
Időkeret: A 0. és 1. nap után
Nitrogén egyensúly = nitrogénbevitel - nitrogénkibocsátás (vizelet nitrogén + széklet nitrogén + bőr nitrogén); A nitrogénbevitelt a táplálékfelvételből számítottuk; A vizelet nitrogénje karbamidot, húgysavat, kreatinint és teljes fehérjét tartalmaz; A széklet nitrogénjét a nitrogénbevitel tizedeként számítottuk ki; A bőr nitrogénjét 5,00 mg testtömeg-kilogrammonként számítottuk ki
A 0. és 1. nap után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Jena

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. május 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2010. július 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2011. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. november 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. november 24.

Első közzététel (BECSLÉS)

2011. november 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2015. március 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. március 4.

Utolsó ellenőrzés

2015. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • LSEP H43-10

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Férfiak

Klinikai vizsgálatok a Fehérje ital - fehérje izolátum

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel