Ernæringsmessig evaluering av rapsprotein sammenlignet med soyaprotein
Sammenligning av biotilgjengeligheten av en enkelt administrasjon av to rapsproteiner (hydrolysat, isolat) og soyaprotein hos friske menn.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
De fysiologiske effektene av en enkelt administrering av to forskjellige industrielt produserte rapsproteiner (hydrolysat, isolat) ble undersøkt sammenlignet med soyaprotein.
Tjueåtte friske menn (ø 25 år) fullførte en dobbeltblind, placebokontrollert, crossover-studie. Forsøkspersonene ble tilfeldig delt inn i to grupper (gruppe A: rapsproteinisolat og soyaproteinisolat og gruppe B: rapsproteinhydrolysat og soyaproteinisolat). Etter en tre-dagers innkjøringsperiode, på intervensjonsdagen, inntok forsøkspersonene en proteindrikk som inneholdt 30,0 g proteinpulver tilsatt et sluttvolum på 500 ml tomatjuice. Halvparten av forsøkspersonene i hver gruppe inntok en proteindrikk som inneholdt 30,0 g rapsprotein, den andre halvparten fikk soyaproteinet. Etter å ha tatt fastende blodprøver om morgenen intervensjonsdagen, ble det tatt blodprøver med jevne mellomrom i en periode på åtte timer. Ved slutten av innkjøringsperioden og på intervensjonsdagen foregikk en 24-timers urinsamling.
I løpet av et andre eksperiment (etter 4 uker) ble proteinkilden krysset innenfor de fire undergruppene for den andre intervensjonen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Thuringia
-
Jena, Thuringia, Tyskland, 07743
- Friedrich Schiller University Jena, Department of Nutritional Physiology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ikke-røyker
- Kroppsmasseindeks: 20-26 kg/m²
Ekskluderingskriterier:
- Inntak av legemidler
- Allergi mot rapsprotein eller soyaprotein
- Nyresykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: SKJERMING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: FIDOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Canola protein
Canolaprotein (Brassica juncea; inkorporert i en drink)
|
Forsøkspersonene inntok 500 ml av en proteindrikk (tomatjuice) som inneholdt 30 g protein (rapsproteinisolat eller referanseprotein) etter faste over natten.
Etter innkjøringsperioden må hver frivillig passere begge proteinintervensjonsdagene i forskjellig rekkefølge med en fire ukers utvaskingsperiode i mellom.
Andre navn:
Forsøkspersonene inntok 500 ml av en proteindrikk (tomatjuice) som inneholdt 30 g protein (rapsproteinhydrolysat eller referanseprotein) etter faste over natten.
Etter innkjøringsperioden må hver frivillig passere begge proteinintervensjonsdagene i forskjellig rekkefølge med en fire ukers utvaskingsperiode i mellom.
Andre navn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Referanseprotein
Referanseprotein (soyaproteinisolat; inkorporert i en drink)
|
Forsøkspersonene inntok 500 ml av en proteindrikk (tomatjuice) som inneholdt 30 g protein (rapsproteinisolat eller referanseprotein) etter faste over natten.
Etter innkjøringsperioden må hver frivillig passere begge proteinintervensjonsdagene i forskjellig rekkefølge med en fire ukers utvaskingsperiode i mellom.
Andre navn:
Forsøkspersonene inntok 500 ml av en proteindrikk (tomatjuice) som inneholdt 30 g protein (rapsproteinhydrolysat eller referanseprotein) etter faste over natten.
Etter innkjøringsperioden må hver frivillig passere begge proteinintervensjonsdagene i forskjellig rekkefølge med en fire ukers utvaskingsperiode i mellom.
Andre navn:
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Vask ut
Vask ut (fire uker uten intervensjon mellom intervensjonsperioder)
|
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Innkjørt
Innkjøringsperiode (tre dager før intervensjon, definert diett)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Plasma aminosyrer
Tidsramme: På dag 1 (intervensjonsdag); Etter 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420 og 480 minutter
|
Frie proteinogene aminosyrer
|
På dag 1 (intervensjonsdag); Etter 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420 og 480 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppssammensetning (kroppsstatus)
Tidsramme: På dag 1
|
Bioelektrisk impedansanalyse, kroppsvekt
|
På dag 1
|
|
Nitrogenbalanse
Tidsramme: Etter dag 0 og 1
|
Nitrogenbalanse = nitrogeninntak - nitrogenproduksjon (urin nitrogen + fekalt nitrogen + hudnitrogen); Nitrogeninntak ble beregnet fra matopptak; Nitrogen i urin inneholder urea, urinsyre, kreatinin og totalt protein; Fekalt nitrogen ble beregnet som den tiende delen av nitrogeninntaket; Nitrogen i huden ble beregnet som 5,00 mg per kg kroppsvekt
|
Etter dag 0 og 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- LSEP H43-10
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .