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Evaluación nutricional de la proteína de canola en comparación con la proteína de soya

4 de marzo de 2015 actualizado por: Gerhard Jahreis, University of Jena

Comparación de la biodisponibilidad de una sola administración de dos proteínas de canola (hidrolizado, aislado) y proteína de soja en hombres sanos.

El objetivo del estudio es evaluar las propiedades nutricionales y fisiológicas de dos proteínas de canola enfocándose en la biodisponibilidad en humanos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se investigaron los efectos fisiológicos de una sola administración de dos proteínas de canola diferentes fabricadas industrialmente (hidrolizado, aislado) en comparación con la proteína de soya.

Veintiocho hombres sanos (ø 25 años) completaron un estudio cruzado, doble ciego, controlado con placebo. Los sujetos se dividieron al azar en dos grupos (grupo A: aislado de proteína de canola y aislado de proteína de soya y grupo B: hidrolizado de proteína de canola y aislado de proteína de soya). Después de un período inicial de tres días, el día de la intervención, los sujetos consumieron una bebida proteica que contenía 30,0 g de proteína en polvo añadida a un volumen final de 500 ml de jugo de tomate. La mitad de los sujetos de cada grupo consumieron una bebida proteica que contenía 30,0 g de proteína de canola, la otra mitad recibió proteína de soya. Después de tomar muestras de sangre en ayunas en la mañana del día de la intervención, se extrajeron muestras de sangre a intervalos regulares durante un período de ocho horas. Al final del período de preinclusión y el día de la intervención se realizó una recolección de orina de 24 horas.

Dentro de un segundo experimento (después de 4 semanas), la fuente de proteína se cruzó dentro de los cuatro subgrupos para la segunda intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

28

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Alemania, 07743
        • Friedrich Schiller University Jena, Department of Nutritional Physiology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 35 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • No fumador
  • Índice de masa corporal: 20-26 kg/m²

Criterio de exclusión:

  • Ingesta de productos farmaceuticos
  • Alergia contra la proteína de canola o proteína de soya
  • Nefropatía

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: PONER EN PANTALLA
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
  • Enmascaramiento: CUADRUPLICAR

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Proteína de canola
Proteína de canola (Brassica juncea; incorporada en una bebida)
Los sujetos consumieron 500 ml de una bebida proteica (jugo de tomate) que contenía 30 g de proteína (aislado de proteína de canola o proteína de referencia) después del ayuno nocturno. Después del período inicial, cada voluntario debe pasar los dos días de intervención con proteínas en un orden diferente con un período de lavado de cuatro semanas en el medio.
Otros nombres:
  • IPC
Los sujetos consumieron 500 ml de una bebida proteica (jugo de tomate) que contenía 30 g de proteína (proteína hidrolizada de canola o proteína de referencia) después del ayuno nocturno. Después del período inicial, cada voluntario debe pasar los dos días de intervención con proteínas en un orden diferente con un período de lavado de cuatro semanas en el medio.
Otros nombres:
  • CPH
COMPARADOR_ACTIVO: Proteína de referencia
Proteína de referencia (aislado de proteína de soja; incorporado en una bebida)
Los sujetos consumieron 500 ml de una bebida proteica (jugo de tomate) que contenía 30 g de proteína (aislado de proteína de canola o proteína de referencia) después del ayuno nocturno. Después del período inicial, cada voluntario debe pasar los dos días de intervención con proteínas en un orden diferente con un período de lavado de cuatro semanas en el medio.
Otros nombres:
  • IPC
Los sujetos consumieron 500 ml de una bebida proteica (jugo de tomate) que contenía 30 g de proteína (proteína hidrolizada de canola o proteína de referencia) después del ayuno nocturno. Después del período inicial, cada voluntario debe pasar los dos días de intervención con proteínas en un orden diferente con un período de lavado de cuatro semanas en el medio.
Otros nombres:
  • CPH
SIN INTERVENCIÓN: Lavado
Lavado (cuatro semanas sin ninguna intervención entre períodos de intervención)
SIN INTERVENCIÓN: Entrar corriendo
Período de preinclusión (tres días antes de la intervención, dieta definida)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Aminoácidos plasmáticos
Periodo de tiempo: En el día 1 (día de intervención); Después de 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420 y 480 minutos
Aminoácidos proteinogénicos libres
En el día 1 (día de intervención); Después de 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420 y 480 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Composición corporal (estado corporal)
Periodo de tiempo: En el día 1
Análisis de impedancia bioeléctrica, peso corporal
En el día 1
Balance de nitrógeno
Periodo de tiempo: Después del día 0 y 1
Balance de nitrógeno = ingesta de nitrógeno - producción de nitrógeno (nitrógeno urinario + nitrógeno fecal + nitrógeno cutáneo); La ingesta de nitrógeno se calculó a partir de la ingesta de alimentos; El nitrógeno urinario contiene urea, ácido úrico, creatinina y proteína total; El nitrógeno fecal se calculó como la décima parte de la ingesta de nitrógeno; El nitrógeno de la piel se calculó como 5,00 mg por kg de peso corporal
Después del día 0 y 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2010

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de julio de 2010

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de noviembre de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de noviembre de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de noviembre de 2011

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

29 de noviembre de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

5 de marzo de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de marzo de 2015

Última verificación

1 de marzo de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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