- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01481584
Canola-proteiinin ravitsemusarviointi verrattuna soijaproteiiniin
Kahden rypsiproteiinin (hydrolysaatti, isolaatti) ja soijaproteiinin kerta-annoksen biologisen hyötyosuuden vertailu terveillä miehillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Kahden eri teollisesti valmistetun rapsiproteiinin (hydrolysaatti, isolaatti) kerta-annoksen fysiologisia vaikutuksia tutkittiin verrattuna soijaproteiiniin.
28 tervettä miestä (ø 25 vuotta) suoritti kaksoissokkoutetun, lumekontrolloidun, risteyttävän tutkimuksen. Koehenkilöt jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään (ryhmä A: rapsiproteiini-isolaatti ja soijaproteiini-isolaatti ja ryhmä B: rapsiproteiinihydrolysaatti ja soijaproteiini-isolaatti). Kolmen päivän sisäänajojakson jälkeen, interventiopäivänä, koehenkilöt söivät proteiinijuoman, joka sisälsi 30,0 g proteiinijauhetta lisättynä 500 ml:aan tomaattimehua. Puolet kunkin ryhmän koehenkilöistä joi proteiinijuomaa, joka sisälsi 30,0 g rapsiproteiinia, toinen puoli sai soijaproteiinia. Interventiopäivän aamulla paastoverinäytteiden ottamisen jälkeen verinäytteitä otettiin säännöllisin väliajoin kahdeksan tunnin ajan. Sisäänajojakson lopussa ja interventiopäivänä suoritettiin 24 tunnin virtsankeräys.
Toisessa kokeessa (4 viikon kuluttua) proteiinilähde risteytettiin neljän alaryhmän sisällä toista interventiota varten.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Thuringia
-
Jena, Thuringia, Saksa, 07743
- Friedrich Schiller University Jena, Department of Nutritional Physiology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tupakoimaton
- Painoindeksi: 20-26 kg/m²
Poissulkemiskriteerit:
- Lääkkeiden saanti
- Allergia rypsiproteiinille tai soijaproteiinille
- Munuaissairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: SEULONTA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Canola proteiini
Canola-proteiini (Brassica juncea; sisällytetty juomaan)
|
Koehenkilöt söivät yön yli paaston jälkeen 500 ml proteiinijuomaa (tomaattimehua), joka sisälsi 30 g proteiinia (rypsiproteiini-isolaatti tai vertailuproteiini).
Sisäänajojakson jälkeen jokaisen vapaaehtoisen on läpäistävä molemmat proteiiniinterventiopäivät eri järjestyksessä neljän viikon pesujakson välissä.
Muut nimet:
Koehenkilöt söivät yön yli paaston jälkeen 500 ml proteiinijuomaa (tomaattimehua), joka sisälsi 30 g proteiinia (rypsiproteiinihydrolysaattia tai vertailuproteiinia).
Sisäänajojakson jälkeen jokaisen vapaaehtoisen on läpäistävä molemmat proteiiniinterventiopäivät eri järjestyksessä neljän viikon pesujakson välissä.
Muut nimet:
|
ACTIVE_COMPARATOR: Vertailuproteiini
Vertailuproteiini (soijaproteiini-isolaatti; sisällytetty juomaan)
|
Koehenkilöt söivät yön yli paaston jälkeen 500 ml proteiinijuomaa (tomaattimehua), joka sisälsi 30 g proteiinia (rypsiproteiini-isolaatti tai vertailuproteiini).
Sisäänajojakson jälkeen jokaisen vapaaehtoisen on läpäistävä molemmat proteiiniinterventiopäivät eri järjestyksessä neljän viikon pesujakson välissä.
Muut nimet:
Koehenkilöt söivät yön yli paaston jälkeen 500 ml proteiinijuomaa (tomaattimehua), joka sisälsi 30 g proteiinia (rypsiproteiinihydrolysaattia tai vertailuproteiinia).
Sisäänajojakson jälkeen jokaisen vapaaehtoisen on läpäistävä molemmat proteiiniinterventiopäivät eri järjestyksessä neljän viikon pesujakson välissä.
Muut nimet:
|
EI_INTERVENTIA: Pese pois
Pese pois (neljä viikkoa ilman interventioita interventiojaksojen välillä)
|
|
EI_INTERVENTIA: Sisäänajo
Sisäänajo (kolme päivää ennen toimenpidettä, määritelty ruokavalio)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Plasman aminohapot
Aikaikkuna: Päivänä 1 (interventiopäivä); 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420 ja 480 minuutin kuluttua
|
Vapaat proteiinigeeniset aminohapot
|
Päivänä 1 (interventiopäivä); 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420 ja 480 minuutin kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kehon koostumus (kehon tila)
Aikaikkuna: Päivänä 1
|
Biosähköinen impedanssianalyysi, ruumiinpaino
|
Päivänä 1
|
Typpitasapaino
Aikaikkuna: Päivän 0 ja 1 jälkeen
|
Typpitasapaino = typen saanti - typen tuotanto (virtsan typpi + ulosteen typpi + ihon typpi); Typen saanti laskettiin ruoan oton perusteella; Virtsan typpi sisältää ureaa, virtsahappoa, kreatiniinia ja kokonaisproteiinia; Ulosteen typpi laskettiin typen saannin kymmenesosaksi; Ihon typpi laskettiin 5,00 mg:ksi ruumiinpainokiloa kohden
|
Päivän 0 ja 1 jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- LSEP H43-10
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Miehet
-
National University Health System, SingaporeValmisKateenkorvan karsinoidi | Multippeli endokriininen neoplasia, tyyppi 1 (MEN-1)Singapore
-
Sanford HealthNational Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMitokondrioiden sairaudet | Verkkokalvorappeuma | Myasthenia Gravis | Eosinofiilinen gastroenteriitti | Multiple System Atrofia | Leiomyosarkooma | Leukodystrofia | Anaalifistula | Spinocerebellaarinen ataksia tyyppi 3 | Friedreich Ataksia | Kennedyn tauti | Lymen tauti | Hemofagosyyttinen lymfohistiosytoosi | Spinocerebellaarinen... ja muut ehdotYhdysvallat, Australia