Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nutritionele evaluatie van Canola-eiwit in vergelijking met soja-eiwit

4 maart 2015 bijgewerkt door: Gerhard Jahreis, University of Jena

Vergelijking van de biologische beschikbaarheid van een enkele toediening van twee canola-eiwitten (hydrolysaat, isolaat) en soja-eiwit bij gezonde mannen.

Het doel van de studie is om de nutritionele en fysiologische eigenschappen van twee canola-eiwitten te evalueren, gericht op de biologische beschikbaarheid bij mensen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De fysiologische effecten van een enkele toediening van twee verschillende industrieel vervaardigde canola-eiwitten (hydrolysaat, isolaat) werden onderzocht in vergelijking met soja-eiwit.

Achtentwintig gezonde mannen (ø 25 jaar) voltooiden een dubbelblinde, placebogecontroleerde, cross-over studie. De proefpersonen werden willekeurig verdeeld in twee groepen (groep A: canola-eiwitisolaat en soja-eiwitisolaat en groep B: canola-eiwithydrolysaat en soja-eiwitisolaat). Na een inloopperiode van drie dagen consumeerden de proefpersonen op de interventiedag een eiwitdrank met daarin 30,0 g eiwitpoeder toegevoegd aan een eindvolume van 500 ml tomatensap. De helft van de proefpersonen in elke groep dronk een eiwitdrank met 30,0 gram canola-eiwit, de andere helft kreeg het soja-eiwit. Na het nemen van nuchtere bloedmonsters in de ochtend van de interventiedag, werden gedurende een periode van acht uur op regelmatige tijdstippen bloedmonsters genomen. Aan het einde van de inloopperiode en op de interventiedag vond een 24-uurs urinecollectie plaats.

Binnen een tweede experiment (na 4 weken) werd de eiwitbron gekruist binnen de vier subgroepen voor de tweede interventie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Duitsland, 07743
        • Friedrich Schiller University Jena, Department of Nutritional Physiology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 35 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Niet-roker
  • Body mass index: 20-26 kg/m²

Uitsluitingscriteria:

  • Inname van geneesmiddelen
  • Allergie voor canola-eiwit of soja-eiwit
  • Nierziekte

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: SCREENING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: VERVIERVOUDIGEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Canola-eiwit
Canola-eiwit (Brassica juncea; verwerkt in een drankje)
Voedingssupplement: Eiwitdrank - eiwitisolaat
De proefpersonen consumeerden 500 ml van een eiwitdrank (tomatensap) met daarin 30 g eiwit (canola-eiwitisolaat of referentie-eiwit) na een nacht vasten. Na de inloopperiode moet elke vrijwilliger beide eiwitinterventiedagen in een andere volgorde doorbrengen met een uitwasperiode van vier weken ertussen.
Andere namen:
  • CPI
Voedingssupplement: Eiwitdrank - eiwithydrolysaat
De proefpersonen consumeerden na een nacht vasten 500 ml van een eiwitdrank (tomatensap) met daarin 30 g eiwit (canola-eiwithydrolysaat of referentie-eiwit). Na de inloopperiode moet elke vrijwilliger beide eiwitinterventiedagen in een andere volgorde doorbrengen met een uitwasperiode van vier weken ertussen.
Andere namen:
  • CPH
ACTIVE_COMPARATOR: Referentie eiwit
Referentie-eiwit (soja-eiwitisolaat; verwerkt in een drankje)
Voedingssupplement: Eiwitdrank - eiwitisolaat
De proefpersonen consumeerden 500 ml van een eiwitdrank (tomatensap) met daarin 30 g eiwit (canola-eiwitisolaat of referentie-eiwit) na een nacht vasten. Na de inloopperiode moet elke vrijwilliger beide eiwitinterventiedagen in een andere volgorde doorbrengen met een uitwasperiode van vier weken ertussen.
Andere namen:
  • CPI
Voedingssupplement: Eiwitdrank - eiwithydrolysaat
De proefpersonen consumeerden na een nacht vasten 500 ml van een eiwitdrank (tomatensap) met daarin 30 g eiwit (canola-eiwithydrolysaat of referentie-eiwit). Na de inloopperiode moet elke vrijwilliger beide eiwitinterventiedagen in een andere volgorde doorbrengen met een uitwasperiode van vier weken ertussen.
Andere namen:
  • CPH
GEEN_INTERVENTIE: Was uit
Wash-out (vier weken zonder tussenkomst tussen interventieperiodes)
GEEN_INTERVENTIE: Inrijden
Inloopperiode (drie dagen voor interventie, gedefinieerd dieet)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plasma-aminozuren
Tijdsspanne: Op Dag 1 (Interventiedag); Na 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420 en 480 minuten
Vrije proteïnogene aminozuren
Op Dag 1 (Interventiedag); Na 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420 en 480 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamssamenstelling (lichaamstoestand)
Tijdsspanne: Op dag 1
Bio-elektrische impedantieanalyse, lichaamsgewicht
Op dag 1
Stikstof balans
Tijdsspanne: Na dag 0 en 1
Stikstofbalans = stikstofopname - stikstofafvoer (urinestikstof + fecale stikstof + huidstikstof); De stikstofopname werd berekend op basis van de voedselopname; Urinestikstof bevat ureum, urinezuur, creatinine en totaal eiwit; Fecale stikstof werd berekend als het tiende deel van de stikstofinname; Huidstikstof werd berekend als 5,00 mg per kg lichaamsgewicht
Na dag 0 en 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Jena

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 mei 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2010

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 november 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 november 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 november 2011

Eerst geplaatst (SCHATTING)

29 november 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

5 maart 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 maart 2015

Laatst geverifieerd

1 maart 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • LSEP H43-10

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Eiwitdrank - eiwitisolaat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Peru

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren