Ocena wartości odżywczej białka rzepakowego w porównaniu z białkiem sojowym
Porównanie biodostępności pojedynczego podania dwóch białek rzepaku (hydrolizat, izolat) i białka sojowego u zdrowych mężczyzn.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Zbadano fizjologiczne skutki pojedynczego podania dwóch różnych białek rzepaku produkowanych przemysłowo (hydrolizat, izolat) w porównaniu z białkiem sojowym.
Dwudziestu ośmiu zdrowych mężczyzn (ø 25 lat) ukończyło podwójnie ślepe, kontrolowane placebo badanie krzyżowe. Badanych podzielono losowo na dwie grupy (grupa A: izolat białka rzepakowego i izolat białka sojowego oraz grupa B: hydrolizat białka rzepakowego i izolat białka sojowego). Po trzydniowym okresie docierania, w dniu interwencji badani spożywali napój białkowy zawierający 30,0 g proszku białkowego dodany do końcowej objętości 500 ml soku pomidorowego. Połowa badanych w każdej grupie spożywała napój białkowy zawierający 30,0 g białka rzepakowego, druga połowa otrzymywała białko sojowe. Po pobraniu próbek krwi na czczo rano w dniu interwencji, próbki krwi pobierano w regularnych odstępach czasu przez okres ośmiu godzin. Pod koniec okresu docierania iw dniu interwencji miała miejsce całodobowa zbiórka moczu.
W drugim eksperymencie (po 4 tygodniach) źródło białka krzyżowano w czterech podgrupach dla drugiej interwencji.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Thuringia
-
Jena, Thuringia, Niemcy, 07743
- Friedrich Schiller University Jena, Department of Nutritional Physiology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niepalący
- Wskaźnik masy ciała: 20-26 kg/m²
Kryteria wyłączenia:
- Przyjmowanie farmaceutyków
- Alergia na białko rzepaku lub białko soi
- Choroba nerek
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: EKRANIZACJA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: POCZWÓRNY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Białko rzepakowe
Białko rzepaku (Brassica juncea; włączone do napoju)
|
Badani spożywali 500 ml napoju białkowego (sok pomidorowy) zawierającego 30 g białka (izolat białka rzepakowego lub białko referencyjne) po całonocnej głodówce.
Po okresie docierania każdy ochotnik musi przejść oba dni interwencji białkowej w innej kolejności z czterotygodniowym okresem wypłukiwania pomiędzy nimi.
Inne nazwy:
Badani spożywali 500 ml napoju białkowego (sok pomidorowy) zawierającego 30 g białka (hydrolizat białka rzepakowego lub białko referencyjne) po całonocnej głodówce.
Po okresie docierania każdy ochotnik musi przejść oba dni interwencji białkowej w innej kolejności z czterotygodniowym okresem wypłukiwania pomiędzy nimi.
Inne nazwy:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Białko referencyjne
Białko referencyjne (izolat białka sojowego; zawarty w napoju)
|
Badani spożywali 500 ml napoju białkowego (sok pomidorowy) zawierającego 30 g białka (izolat białka rzepakowego lub białko referencyjne) po całonocnej głodówce.
Po okresie docierania każdy ochotnik musi przejść oba dni interwencji białkowej w innej kolejności z czterotygodniowym okresem wypłukiwania pomiędzy nimi.
Inne nazwy:
Badani spożywali 500 ml napoju białkowego (sok pomidorowy) zawierającego 30 g białka (hydrolizat białka rzepakowego lub białko referencyjne) po całonocnej głodówce.
Po okresie docierania każdy ochotnik musi przejść oba dni interwencji białkowej w innej kolejności z czterotygodniowym okresem wypłukiwania pomiędzy nimi.
Inne nazwy:
|
|
NIE_INTERWENCJA: Wypłukać
Wymywanie (cztery tygodnie bez żadnej interwencji pomiędzy okresami interwencyjnymi)
|
|
|
NIE_INTERWENCJA: Docieranie
Okres docierania (trzy dni przed interwencją, ustalona dieta)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Aminokwasy osocza
Ramy czasowe: W dniu 1 (dzień interwencji); Po 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420 i 480 minutach
|
Wolne aminokwasy proteinogenne
|
W dniu 1 (dzień interwencji); Po 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420 i 480 minutach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skład ciała (stan ciała)
Ramy czasowe: W dniu 1
|
Analiza impedancji bioelektrycznej, masa ciała
|
W dniu 1
|
|
Bilans azotu
Ramy czasowe: Po dniu 0 i 1
|
Bilans azotu = spożycie azotu - wydalanie azotu (azot w moczu + azot w kale + azot w skórze); Spożycie azotu obliczono na podstawie spożycia pokarmu; Azot w moczu zawiera mocznik, kwas moczowy, kreatyninę i białko całkowite; Azot w kale obliczono jako dziesiątą część dawki azotu; Azot w skórze obliczono jako 5,00 mg na kg masy ciała
|
Po dniu 0 i 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- LSEP H43-10
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .