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Avaliação Nutricional da Proteína de Canola em Comparação com a Proteína de Soja

4 de março de 2015 atualizado por: Gerhard Jahreis, University of Jena

Comparação da biodisponibilidade de uma única administração de duas proteínas de canola (hidrolisada, isolada) e proteína de soja em homens saudáveis.

O objetivo do estudo é avaliar as propriedades nutricionais e fisiológicas de duas proteínas de canola com foco na biodisponibilidade em humanos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os efeitos fisiológicos de uma única administração de duas diferentes proteínas de canola fabricadas industrialmente (hidrolisado, isolado) foram investigados em comparação com a proteína de soja.

Vinte e oito homens saudáveis ​​(ø 25 anos) completaram um estudo cruzado, duplo-cego, controlado por placebo. Os indivíduos foram divididos aleatoriamente em dois grupos (grupo A: proteína isolada de canola e proteína isolada de soja e grupo B: proteína hidrolisada de canola e proteína isolada de soja). Após um período inicial de três dias, no dia da intervenção, os sujeitos consumiram uma bebida protéica contendo 30,0 g de proteína em pó adicionada a um volume final de 500 mL de suco de tomate. Metade dos indivíduos em cada grupo consumiu uma bebida protéica contendo 30,0 g de proteína de canola, a outra metade recebeu a proteína de soja. Após a coleta de amostras de sangue em jejum na manhã do dia da intervenção, as amostras de sangue foram coletadas em intervalos regulares por um período de oito horas. Ao final do run-in e no dia da intervenção, foi realizada coleta de urina de 24 horas.

Dentro de um segundo experimento (após 4 semanas), a fonte de proteína foi cruzada dentro dos quatro subgrupos para a segunda intervenção.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

28

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Alemanha, 07743
        • Friedrich Schiller University Jena, Department of Nutritional Physiology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 35 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Não fumante
  • Índice de massa corporal: 20-26 kg/m²

Critério de exclusão:

  • Ingestão de produtos farmacêuticos
  • Alergia contra proteína de canola ou proteína de soja
  • Doença renal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRIAGEM
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: CROSSOVER
  • Mascaramento: QUADRUPLICAR

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Proteína de canola
Proteína de canola (Brassica juncea; incorporada em uma bebida)
Os indivíduos consumiram 500 mL de uma bebida proteica (suco de tomate) contendo 30 g de proteína (isolado de proteína de canola ou proteína de referência) após jejum noturno. Após o período inicial, cada voluntário deve passar por ambos os dias de intervenção com proteína em ordem diferente, com um período de wash out de quatro semanas entre eles.
Outros nomes:
  • CPI
Os indivíduos consumiram 500 mL de uma bebida proteica (suco de tomate) contendo 30 g de proteína (hidrolisado de proteína de canola ou proteína de referência) após jejum noturno. Após o período inicial, cada voluntário deve passar por ambos os dias de intervenção com proteína em ordem diferente, com um período de wash out de quatro semanas entre eles.
Outros nomes:
  • CPH
ACTIVE_COMPARATOR: Proteína de referência
Proteína de Referência (isolado de proteína de soja; incorporado em uma bebida)
Os indivíduos consumiram 500 mL de uma bebida proteica (suco de tomate) contendo 30 g de proteína (isolado de proteína de canola ou proteína de referência) após jejum noturno. Após o período inicial, cada voluntário deve passar por ambos os dias de intervenção com proteína em ordem diferente, com um período de wash out de quatro semanas entre eles.
Outros nomes:
  • CPI
Os indivíduos consumiram 500 mL de uma bebida proteica (suco de tomate) contendo 30 g de proteína (hidrolisado de proteína de canola ou proteína de referência) após jejum noturno. Após o período inicial, cada voluntário deve passar por ambos os dias de intervenção com proteína em ordem diferente, com um período de wash out de quatro semanas entre eles.
Outros nomes:
  • CPH
SEM_INTERVENÇÃO: Lavar
Wash out (quatro semanas sem qualquer intervenção entre os períodos de intervenção)
SEM_INTERVENÇÃO: Correr em
Período inicial (três dias antes da intervenção, dieta definida)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aminoácidos plasmáticos
Prazo: No Dia 1 (dia da intervenção); Após 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420 e 480 minutos
Aminoácidos proteinogênicos livres
No Dia 1 (dia da intervenção); Após 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420 e 480 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Composição corporal (estado corporal)
Prazo: No dia 1
Análise de impedância bioelétrica, peso corporal
No dia 1
Balanço de nitrogênio
Prazo: Após o dia 0 e 1
Balanço de nitrogênio = ingestão de nitrogênio - produção de nitrogênio (nitrogênio urinário + nitrogênio fecal + nitrogênio cutâneo); A ingestão de nitrogênio foi calculada a partir da ingestão de alimentos; O nitrogênio da urina contém uréia, ácido úrico, creatinina e proteína total; O nitrogênio fecal foi calculado como a décima parte da ingestão de nitrogênio; O nitrogênio da pele foi calculado como 5,00 mg por kg de peso corporal
Após o dia 0 e 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2010

Conclusão Primária (REAL)

1 de julho de 2010

Conclusão do estudo (REAL)

1 de novembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de novembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de novembro de 2011

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

29 de novembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

5 de março de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de março de 2015

Última verificação

1 de março de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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