Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Näringsutvärdering av rapsprotein i jämförelse med sojaprotein

4 mars 2015 uppdaterad av: Gerhard Jahreis, University of Jena

Jämförelse av biotillgängligheten av en enda administrering av två rapsproteiner (hydrolysat, isolat) och sojaprotein hos friska män.

Syftet med studien är att utvärdera de näringsmässiga och fysiologiska egenskaperna hos två rapsproteiner med fokus på biotillgängligheten hos människor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

De fysiologiska effekterna av en enda administrering av två olika industriellt tillverkade rapsproteiner (hydrolysat, isolat) undersöktes jämfört med sojaprotein.

Tjugoåtta friska män (ø 25 år) genomförde en dubbelblind, placebokontrollerad, crossover-studie. Försökspersonerna delades slumpmässigt in i två grupper (grupp A: rapsproteinisolat och sojaproteinisolat och grupp B: rapsproteinhydrolysat och sojaproteinisolat). Efter en inkörningsperiod på tre dagar, på interventionsdagen, intog försökspersonerna en proteindryck innehållande 30,0 g proteinpulver tillsatt en slutlig volym av 500 ml tomatjuice. Hälften av försökspersonerna i varje grupp åt en proteindryck innehållande 30,0 g rapsprotein, den andra hälften fick sojaproteinet. Efter att ha tagit fasteblodprov på morgonen på interventionsdagen togs blodprover med jämna mellanrum under en period av åtta timmar. I slutet av inkörningsperioden och på insatsdagen skedde en 24-timmars urinuppsamling.

Inom ett andra experiment (efter 4 veckor) korsades proteinkällan inom de fyra undergrupperna för den andra interventionen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

28

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Tyskland, 07743
        • Friedrich Schiller University Jena, Department of Nutritional Physiology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 35 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Icke rökare
  • Kroppsmassaindex: 20-26 kg/m²

Exklusions kriterier:

  • Intag av läkemedel
  • Allergi mot rapsprotein eller sojaprotein
  • Njursjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: UNDERSÖKNING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: FYRDUBBLA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Canola protein
Canolaprotein (Brassica juncea; inkorporerat i en drink)
Kosttillskott: Proteindryck - proteinisolat
Försökspersonerna konsumerade 500 ml av en proteindryck (tomatjuice) innehållande 30 g protein (rapsproteinisolat eller referensprotein) efter fasta över natten. Efter inkörningsperioden måste varje volontär passera båda proteininterventionsdagarna i olika ordning med en fyra veckors tvättperiod emellan.
Andra namn:
  • KPI
Kosttillskott: Proteindryck - proteinhydrolysat
Försökspersonerna konsumerade 500 ml av en proteindryck (tomatjuice) innehållande 30 g protein (rapsproteinhydrolysat eller referensprotein) efter fasta över natten. Efter inkörningsperioden måste varje volontär passera båda proteininterventionsdagarna i olika ordning med en fyra veckors tvättperiod emellan.
Andra namn:
  • CPH
ACTIVE_COMPARATOR: Referensprotein
Referensprotein (sojaproteinisolat; inkorporerat i en drink)
Kosttillskott: Proteindryck - proteinisolat
Försökspersonerna konsumerade 500 ml av en proteindryck (tomatjuice) innehållande 30 g protein (rapsproteinisolat eller referensprotein) efter fasta över natten. Efter inkörningsperioden måste varje volontär passera båda proteininterventionsdagarna i olika ordning med en fyra veckors tvättperiod emellan.
Andra namn:
  • KPI
Kosttillskott: Proteindryck - proteinhydrolysat
Försökspersonerna konsumerade 500 ml av en proteindryck (tomatjuice) innehållande 30 g protein (rapsproteinhydrolysat eller referensprotein) efter fasta över natten. Efter inkörningsperioden måste varje volontär passera båda proteininterventionsdagarna i olika ordning med en fyra veckors tvättperiod emellan.
Andra namn:
  • CPH
NO_INTERVENTION: Tvätta ur
Tvätta ur (fyra veckor utan ingrepp mellan interventionsperioderna)
NO_INTERVENTION: Springa in
Inkörningsperiod (tre dagar före intervention, definierad diet)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Plasmaaminosyror
Tidsram: På dag 1 (interventionsdag); Efter 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420 och 480 minuter
Fria proteinogena aminosyror
På dag 1 (interventionsdag); Efter 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420 och 480 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kroppssammansättning (kroppsstatus)
Tidsram: På dag 1
Bioelektrisk impedansanalys, kroppsvikt
På dag 1
Kvävebalans
Tidsram: Efter dag 0 och 1
Kvävebalans = kväveintag - kväveproduktion (urinkväve + fekalt kväve + hudkväve); Kväveintaget beräknades från födoupptaget; Urinkväve innehåller urea, urinsyra, kreatinin och totalt protein; Fekalt kväve beräknades som den tionde delen av kväveintaget; Hudkväve beräknades som 5,00 mg per kg kroppsvikt
Efter dag 0 och 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Jena

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2010

Avslutad studie (FAKTISK)

1 november 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 november 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2011

Första postat (UPPSKATTA)

29 november 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

5 mars 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 mars 2015

Senast verifierad

1 mars 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • LSEP H43-10

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Proteindryck - proteinisolat

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Paraguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera