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Valutazione nutrizionale delle proteine ​​di canola rispetto alle proteine ​​di soia

4 marzo 2015 aggiornato da: Gerhard Jahreis, University of Jena

Confronto della biodisponibilità di una singola somministrazione di due proteine ​​di canola (idrolizzato, isolato) e proteine ​​di soia in uomini sani.

L'obiettivo dello studio è valutare le proprietà nutrizionali e fisiologiche di due proteine ​​di canola concentrandosi sulla biodisponibilità nell'uomo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sono stati studiati gli effetti fisiologici di una singola somministrazione di due diverse proteine ​​di canola prodotte industrialmente (idrolizzato, isolato) rispetto alla proteina di soia.

Ventotto uomini sani (ø 25 anni) hanno completato uno studio crossover in doppio cieco, controllato con placebo. I soggetti sono stati divisi casualmente in due gruppi (gruppo A: isolato di proteine ​​di canola e isolato di proteine ​​di soia e gruppo B: idrolizzato di proteine ​​di canola e isolato di proteine ​​di soia). Dopo un periodo di rodaggio di tre giorni, il giorno dell'intervento, i soggetti hanno consumato una bevanda proteica contenente 30,0 g di proteine ​​in polvere aggiunte a un volume finale di 500 ml di succo di pomodoro. La metà dei soggetti di ciascun gruppo ha consumato una bevanda proteica contenente 30,0 g di proteine ​​di canola, l'altra metà ha ricevuto la proteina di soia. Dopo il prelievo di campioni di sangue a digiuno la mattina del giorno dell'intervento, i campioni di sangue sono stati prelevati a intervalli regolari per un periodo di otto ore. Al termine del periodo di rodaggio e il giorno dell'intervento è stata effettuata una raccolta delle urine delle 24 ore.

All'interno di un secondo esperimento (dopo 4 settimane), la fonte proteica è stata incrociata all'interno dei quattro sottogruppi per il secondo intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

28

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Germania, 07743
        • Friedrich Schiller University Jena, Department of Nutritional Physiology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 35 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Non fumatore
  • Indice di massa corporea: 20-26 kg/m²

Criteri di esclusione:

  • Assunzione di farmaci
  • Allergia alle proteine ​​di canola o di soia
  • Nefropatia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SELEZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: QUADRUPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Proteine ​​di canola
Proteine ​​di canola (Brassica juncea; incorporate in una bevanda)
Integratore alimentare: Bevanda proteica - isolato proteico
I soggetti hanno consumato 500 ml di una bevanda proteica (succo di pomodoro) contenente 30 g di proteine ​​(isolato proteico di canola o proteina di riferimento) dopo il digiuno notturno. Dopo il periodo di rodaggio, ogni volontario deve passare entrambi i giorni di intervento proteico in ordine diverso con un periodo di lavaggio di quattro settimane nel mezzo.
Altri nomi:
  • PCI
Integratore alimentare: Bevanda proteica - idrolizzato proteico
I soggetti hanno consumato 500 ml di una bevanda proteica (succo di pomodoro) contenente 30 g di proteine ​​(idrolizzato proteico di canola o proteina di riferimento) dopo il digiuno notturno. Dopo il periodo di rodaggio, ogni volontario deve passare entrambi i giorni di intervento proteico in ordine diverso con un periodo di lavaggio di quattro settimane nel mezzo.
Altri nomi:
  • CP
ACTIVE_COMPARATORE: Proteina di riferimento
Proteine ​​di riferimento (proteine ​​isolate della soia; incorporate in una bevanda)
Integratore alimentare: Bevanda proteica - isolato proteico
I soggetti hanno consumato 500 ml di una bevanda proteica (succo di pomodoro) contenente 30 g di proteine ​​(isolato proteico di canola o proteina di riferimento) dopo il digiuno notturno. Dopo il periodo di rodaggio, ogni volontario deve passare entrambi i giorni di intervento proteico in ordine diverso con un periodo di lavaggio di quattro settimane nel mezzo.
Altri nomi:
  • PCI
Integratore alimentare: Bevanda proteica - idrolizzato proteico
I soggetti hanno consumato 500 ml di una bevanda proteica (succo di pomodoro) contenente 30 g di proteine ​​(idrolizzato proteico di canola o proteina di riferimento) dopo il digiuno notturno. Dopo il periodo di rodaggio, ogni volontario deve passare entrambi i giorni di intervento proteico in ordine diverso con un periodo di lavaggio di quattro settimane nel mezzo.
Altri nomi:
  • CP
NESSUN_INTERVENTO: Lavare
Wash out (quattro settimane senza alcun intervento tra i periodi di intervento)
NESSUN_INTERVENTO: Correre in
Periodo di rodaggio (tre giorni prima dell'intervento, dieta definita)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Amminoacidi plasmatici
Lasso di tempo: Al Giorno 1 (Giorno dell'intervento); Dopo 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420 e 480 minuti
Amminoacidi proteinogenici liberi
Al Giorno 1 (Giorno dell'intervento); Dopo 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420 e 480 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Composizione corporea (stato corporeo)
Lasso di tempo: Al giorno 1
Analisi dell'impedenza bioelettrica, peso corporeo
Al giorno 1
Bilancio dell'azoto
Lasso di tempo: Dopo il giorno 0 e 1
Bilancio azotato = assunzione di azoto - produzione di azoto (azoto urinario + azoto fecale + azoto cutaneo); L'assunzione di azoto è stata calcolata dall'assorbimento di cibo; L'azoto urinario contiene urea, acido urico, creatinina e proteine ​​totali; L'azoto fecale è stato calcolato come la decima parte dell'assunzione di azoto; L'azoto cutaneo è stato calcolato come 5,00 mg per kg di peso corporeo
Dopo il giorno 0 e 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Jena

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2010

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 novembre 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 novembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 novembre 2011

Primo Inserito (STIMA)

29 novembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

5 marzo 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 marzo 2015

Ultimo verificato

1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LSEP H43-10

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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