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대두 단백질과 비교한 카놀라 단백질의 영양학적 평가

2015년 3월 4일 업데이트: Gerhard Jahreis, University of Jena

건강한 남성에서 두 가지 카놀라 단백질(가수분해물, 분리물)과 대두 단백질의 단일 투여의 생체이용률 비교.

이 연구의 목적은 인간의 생체 이용률에 초점을 맞춘 두 가지 카놀라 단백질의 영양 및 생리학적 특성을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

산업적으로 제조된 두 가지 다른 카놀라 단백질(가수분해물, 분리물)의 단일 투여의 생리적 효과를 대두 단백질과 비교하여 조사했습니다.

28명의 건강한 남성(ø 25세)이 이중 맹검, 위약 대조 교차 연구를 완료했습니다. 피험자는 무작위로 두 그룹으로 나누었습니다(그룹 A: 카놀라 단백질 분리물 및 콩 단백질 분리물 및 그룹 B: 카놀라 단백질 가수분해물 및 콩 단백질 분리물). 3일간의 길들이기 기간 후 개입일에 피험자들은 500mL의 토마토 주스의 최종 부피에 30.0g의 단백질 파우더가 첨가된 단백질 음료를 섭취했습니다. 각 그룹의 피험자 중 절반은 카놀라 단백질 30.0g이 함유된 단백질 음료를 섭취했고 나머지 절반은 콩 단백질을 섭취했습니다. 개입일 아침에 공복 혈액 샘플을 채취한 후, 8시간 동안 일정한 간격으로 혈액 샘플을 채취했습니다. 도입 기간 종료 및 개입일에 24시간 소변 수집이 이루어졌습니다.

두 번째 실험(4주 후) 내에서 단백질 공급원은 두 번째 개입을 위해 4개의 하위 그룹 내에서 교차되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

28

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, 독일, 07743
        • Friedrich Schiller University Jena, Department of Nutritional Physiology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 비 흡연자
  • 체질량 지수: 20-26kg/m²

제외 기준:

  • 의약품 섭취
  • 카놀라 단백질 또는 대두 단백질에 대한 알레르기
  • 신장 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 상영
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 카놀라 단백질
카놀라 단백질(Brassica juncea; 음료에 포함됨)
건강 보조 식품: 단백질 음료 - 단백질 분리
피험자들은 하룻밤 금식 후 30g의 단백질(카놀라 분리 단백질 또는 참조 단백질)을 함유한 단백질 음료(토마토 주스) 500mL를 섭취했습니다. 도입 기간 후, 각 지원자는 4주간의 휴약 기간을 사이에 두고 서로 다른 순서로 두 단백질 개입일을 모두 통과해야 합니다.
다른 이름들:
  • CPI
건강 보조 식품: 단백질 음료 - 단백질 가수분해물
피험자들은 하룻밤 금식 후 30g의 단백질(카놀라 단백질 가수분해물 또는 기준 단백질)을 함유한 단백질 음료(토마토 주스) 500mL를 섭취했습니다. 도입 기간 후, 각 지원자는 4주간의 휴약 기간을 사이에 두고 서로 다른 순서로 두 단백질 개입일을 모두 통과해야 합니다.
다른 이름들:
  • CPH
ACTIVE_COMPARATOR: 참조 단백질
참조 단백질(대두 단백질 분리, 음료에 포함됨)
건강 보조 식품: 단백질 음료 - 단백질 분리
피험자들은 하룻밤 금식 후 30g의 단백질(카놀라 분리 단백질 또는 참조 단백질)을 함유한 단백질 음료(토마토 주스) 500mL를 섭취했습니다. 도입 기간 후, 각 지원자는 4주간의 휴약 기간을 사이에 두고 서로 다른 순서로 두 단백질 개입일을 모두 통과해야 합니다.
다른 이름들:
  • CPI
건강 보조 식품: 단백질 음료 - 단백질 가수분해물
피험자들은 하룻밤 금식 후 30g의 단백질(카놀라 단백질 가수분해물 또는 기준 단백질)을 함유한 단백질 음료(토마토 주스) 500mL를 섭취했습니다. 도입 기간 후, 각 지원자는 4주간의 휴약 기간을 사이에 두고 서로 다른 순서로 두 단백질 개입일을 모두 통과해야 합니다.
다른 이름들:
  • CPH
NO_INTERVENTION: 워시 아웃
씻김(개입 기간 사이에 개입 없이 4주)
NO_INTERVENTION: 런인
도입 기간(개입 전 3일, 규정된 식이)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈장 아미노산
기간: 1일차(개입일); 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420, 480분 후
유리 단백질 생성 아미노산
1일차(개입일); 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420, 480분 후

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체성분(신체상태)
기간: 1일째
생체 전기 임피던스 분석, 체중
1일째
질소 균형
기간: 0일과 1일 이후
질소 균형 = 질소 섭취 - 질소 배출(소변 질소 + 분변 질소 + 피부 질소); 질소 섭취량은 음식 섭취량에서 계산되었습니다. 소변 질소에는 요소, 요산, 크레아티닌 및 총 단백질이 포함되어 있습니다. 분변 질소는 질소 섭취량의 10분의 1로 계산되었습니다. 피부 질소는 체중 kg당 5.00mg으로 계산되었습니다.
0일과 1일 이후

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Jena

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2011년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 11월 24일

처음 게시됨 (추정)

2011년 11월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 3월 4일

마지막으로 확인됨

2015년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • LSEP H43-10

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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