Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ernæringsevaluering af rapsprotein i sammenligning med sojaprotein

4. marts 2015 opdateret af: Gerhard Jahreis, University of Jena

Sammenligning af biotilgængeligheden af ​​en enkelt administration af to rapsproteiner (hydrolysat, isolat) og sojaprotein hos raske mænd.

Formålet med undersøgelsen er at evaluere de ernæringsmæssige og fysiologiske egenskaber af to rapsproteiner med fokus på biotilgængeligheden hos mennesker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De fysiologiske virkninger af en enkelt administration af to forskellige industrielt fremstillede rapsproteiner (hydrolysat, isolat) blev undersøgt sammenlignet med sojaprotein.

Otteogtyve raske mænd (ø 25 år) gennemførte et dobbeltblindt, placebokontrolleret, crossover-studie. Forsøgspersonerne blev tilfældigt opdelt i to grupper (gruppe A: rapsproteinisolat og sojaproteinisolat og gruppe B: rapsproteinhydrolysat og sojaproteinisolat). Efter en tre-dages indkøringsperiode, på interventionsdagen, indtog forsøgspersonerne en proteindrik indeholdende 30,0 g proteinpulver tilsat et slutvolumen på 500 ml tomatjuice. Halvdelen af ​​forsøgspersonerne i hver gruppe indtog en proteindrik indeholdende 30,0 g rapsprotein, den anden halvdel modtog sojaproteinet. Efter at have taget fasteblodprøver om morgenen på interventionsdagen, blev der udtaget blodprøver med jævne mellemrum i en periode på otte timer. Ved afslutningen af ​​indkøringsperioden og på indsatsdagen foregik en 24-timers urinopsamling.

Inden for et andet eksperiment (efter 4 uger) blev proteinkilden krydset inden for de fire undergrupper til den anden intervention.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

28

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Tyskland, 07743
        • Friedrich Schiller University Jena, Department of Nutritional Physiology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 35 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ikke ryger
  • Kropsmasseindeks: 20-26 kg/m²

Ekskluderingskriterier:

  • Indtagelse af lægemidler
  • Allergi mod rapsprotein eller sojaprotein
  • Nyre sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: SCREENING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: FIDOBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Canola protein
Canolaprotein (Brassica juncea; inkorporeret i en drink)
Kosttilskud: Proteindrik - proteinisolat
Forsøgspersonerne indtog 500 ml af en proteindrik (tomatjuice) indeholdende 30 g protein (rapsproteinisolat eller referenceprotein) efter faste natten over. Efter indkøringsperioden skal hver frivillig bestå begge proteininterventionsdage i forskellig rækkefølge med en fire ugers udvaskningsperiode imellem.
Andre navne:
  • CPI
Kosttilskud: Proteindrik - proteinhydrolysat
Forsøgspersonerne indtog 500 ml af en proteindrik (tomatjuice) indeholdende 30 g protein (rapsproteinhydrolysat eller referenceprotein) efter faste natten over. Efter indkøringsperioden skal hver frivillig bestå begge proteininterventionsdage i forskellig rækkefølge med en fire ugers udvaskningsperiode imellem.
Andre navne:
  • CPH
ACTIVE_COMPARATOR: Referenceprotein
Referenceprotein (sojaproteinisolat; inkorporeret i en drink)
Kosttilskud: Proteindrik - proteinisolat
Forsøgspersonerne indtog 500 ml af en proteindrik (tomatjuice) indeholdende 30 g protein (rapsproteinisolat eller referenceprotein) efter faste natten over. Efter indkøringsperioden skal hver frivillig bestå begge proteininterventionsdage i forskellig rækkefølge med en fire ugers udvaskningsperiode imellem.
Andre navne:
  • CPI
Kosttilskud: Proteindrik - proteinhydrolysat
Forsøgspersonerne indtog 500 ml af en proteindrik (tomatjuice) indeholdende 30 g protein (rapsproteinhydrolysat eller referenceprotein) efter faste natten over. Efter indkøringsperioden skal hver frivillig bestå begge proteininterventionsdage i forskellig rækkefølge med en fire ugers udvaskningsperiode imellem.
Andre navne:
  • CPH
NO_INTERVENTION: Vaske ud
Vask ud (fire uger uden indgreb mellem interventionsperioder)
NO_INTERVENTION: Løb ind
Indkøringsperiode (tre dage før intervention, defineret diæt)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasma aminosyrer
Tidsramme: På dag 1 (interventionsdag); Efter 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420 og 480 minutter
Frie proteinogene aminosyrer
På dag 1 (interventionsdag); Efter 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420 og 480 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kropssammensætning (kropsstatus)
Tidsramme: På dag 1
Bioelektrisk impedansanalyse, kropsvægt
På dag 1
Nitrogen balance
Tidsramme: Efter dag 0 og 1
Nitrogenbalance = nitrogenindtag - nitrogenudledning (urin nitrogen + fækalt nitrogen + hudkvælstof); Kvælstofindtaget blev beregnet ud fra fødeoptagelsen; Urin nitrogen indeholder urinstof, urinsyre, kreatinin og totalt protein; Fækalt nitrogen blev beregnet som den tiende del af nitrogenindtaget; Hudens nitrogen blev beregnet som 5,00 mg pr. kg legemsvægt
Efter dag 0 og 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Jena

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2010

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2010

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. november 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. november 2011

Først opslået (SKØN)

29. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

5. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • LSEP H43-10

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Proteindrik - proteinisolat

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner