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Évaluation nutritionnelle de la protéine de canola en comparaison avec la protéine de soja

4 mars 2015 mis à jour par: Gerhard Jahreis, University of Jena

Comparaison de la biodisponibilité d'une administration unique de deux protéines de canola (hydrolysat, isolat) et de protéines de soja chez des hommes en bonne santé.

L'objectif de l'étude est d'évaluer les propriétés nutritionnelles et physiologiques de deux protéines de canola en se concentrant sur la biodisponibilité chez l'homme.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les effets physiologiques d'une administration unique de deux protéines de canola différentes fabriquées industriellement (hydrolysat, isolat) ont été étudiés par rapport à la protéine de soja.

Vingt-huit hommes en bonne santé (ø 25 ans) ont participé à une étude croisée en double aveugle, contrôlée par placebo. Les sujets ont été divisés au hasard en deux groupes (groupe A : isolat de protéines de canola et isolat de protéines de soja et groupe B : hydrolysat de protéines de canola et isolat de protéines de soja). Après une période de rodage de trois jours, le jour de l'intervention, les sujets ont consommé une boisson protéinée contenant 30,0 g de poudre de protéine ajoutée à un volume final de 500 ml de jus de tomate. La moitié des sujets de chaque groupe a consommé une boisson protéinée contenant 30,0 g de protéines de canola, l'autre moitié a reçu la protéine de soja. Après des prélèvements sanguins à jeun le matin du jour de l'intervention, des prélèvements sanguins ont été effectués à intervalles réguliers pendant une durée de huit heures. A la fin de la période de rodage et le jour de l'intervention, un recueil d'urine de 24 heures a eu lieu.

Dans une deuxième expérience (après 4 semaines), la source de protéines a été croisée au sein des quatre sous-groupes pour la deuxième intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

28

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Thuringia
      • Jena, Thuringia, Allemagne, 07743
        • Friedrich Schiller University Jena, Department of Nutritional Physiology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 35 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • Non fumeur
  • Indice de masse corporelle : 20-26 kg/m²

Critère d'exclusion:

  • Prise de produits pharmaceutiques
  • Allergie aux protéines de canola ou aux protéines de soja
  • Maladie du rein

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DÉPISTAGE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: QUADRUPLE

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Protéine de colza
Protéine de canola (Brassica juncea; incorporée dans une boisson)
Les sujets ont consommé 500 ml d'une boisson protéinée (jus de tomate) contenant 30 g de protéines (isolat de protéines de canola ou protéine de référence) après une nuit de jeûne. Après la période de rodage, chaque volontaire doit passer les deux jours d'intervention protéique dans un ordre différent avec une période de sevrage de quatre semaines entre les deux.
Autres noms:
  • IPC
Les sujets ont consommé 500 ml d'une boisson protéinée (jus de tomate) contenant 30 g de protéines (hydrolysat de protéines de canola ou protéine de référence) après une nuit de jeûne. Après la période de rodage, chaque volontaire doit passer les deux jours d'intervention protéique dans un ordre différent avec une période de sevrage de quatre semaines entre les deux.
Autres noms:
  • CPH
ACTIVE_COMPARATOR: Protéine de référence
Protéine de référence (isolat de protéine de soja ; incorporé dans une boisson)
Les sujets ont consommé 500 ml d'une boisson protéinée (jus de tomate) contenant 30 g de protéines (isolat de protéines de canola ou protéine de référence) après une nuit de jeûne. Après la période de rodage, chaque volontaire doit passer les deux jours d'intervention protéique dans un ordre différent avec une période de sevrage de quatre semaines entre les deux.
Autres noms:
  • IPC
Les sujets ont consommé 500 ml d'une boisson protéinée (jus de tomate) contenant 30 g de protéines (hydrolysat de protéines de canola ou protéine de référence) après une nuit de jeûne. Après la période de rodage, chaque volontaire doit passer les deux jours d'intervention protéique dans un ordre différent avec une période de sevrage de quatre semaines entre les deux.
Autres noms:
  • CPH
AUCUNE_INTERVENTION: Laver
Lavage (quatre semaines sans aucune intervention entre les périodes d'intervention)
AUCUNE_INTERVENTION: Rodage
Période de rodage (trois jours avant l'intervention, régime défini)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acides aminés plasmatiques
Délai: Au Jour 1 (Jour d'intervention); Après 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420 et 480 minutes
Acides aminés protéinogènes libres
Au Jour 1 (Jour d'intervention); Après 0, 30, 60, 90, 120, 180, 240, 300, 360, 420 et 480 minutes

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Composition corporelle (état corporel)
Délai: Au jour 1
Analyse d'impédance bioélectrique, poids corporel
Au jour 1
Bilan azoté
Délai: Après les jours 0 et 1
Bilan azoté = apport azoté - rejet azoté (azote urinaire + azote fécal + azote cutané) ; L'apport d'azote a été calculé à partir de l'absorption de nourriture; L'azote urinaire contient de l'urée, de l'acide urique, de la créatinine et des protéines totales; L'azote fécal a été calculé comme le dixième de l'apport d'azote; L'azote cutané a été calculé à 5,00 mg par kg de poids corporel
Après les jours 0 et 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2010

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juillet 2010

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 novembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 novembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 novembre 2011

Première publication (ESTIMATION)

29 novembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

5 mars 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 mars 2015

Dernière vérification

1 mars 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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