注意欠陥多動性障害（ADHD）の評価尺度とてんかん
2025年9月8日 更新者：Hospices Civils de Lyon
小児てんかんに関連する注意障害の進展の評価における ADHD-IV 評価尺度の感度 : 検証研究
認知および精神医学的併存疾患は、てんかん患者の重要なエンドポイントです。 これらの併存疾患の中で、注意欠陥多動性障害 (ADHD) は、頻度と心理社会的および教育的影響の点で最も重要なものの 1 つです。
これらの条件で、我々の研究は、てんかん患者のADHD評価スケールIV（ADHD RS IV）のさまざまなサブスコアの変化に対する感度を推定するように設計されました。 これにより、治療試験の方法論的アプローチが最適化されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
173
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Amiens、フランス、80054
- Service de Neurologie pédiatrique, CHU d'Amiens
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Angers、フランス、49033
- Service de Neurologie Pédiatrique, CHU d'Angers
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Besançon、フランス、25030
- Service de Neurologie pédiatrique, CHU de Besançon
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Bordeaux、フランス、33076
- Unité de Neurologie de l'Enfant et de l'Adolescent, Hôpital Pellegrin
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Bron、フランス、69677
- Institut des Epilepsies de l'Enfant et de l'Adolescent, Hôpital Femme Mère Enfant
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Bron、フランス、69677
- Service de Neurologie Fonctionnelle et Epileptologie, Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer
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Chambéry、フランス、73011
- Service d'épileptologie pédiatrique, CHR de Chambéry
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Lyon、フランス、69002
- Cabinet Médical du Dr ISNARD
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Marseille、フランス、13385
- Service de Neurologie pédiatrique, Hôpital de la Timone
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Paris、フランス、75019
- Service de Neurologie Pédiatrique, Hôpital Robert-Debré
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Paris、フランス、75743
- Service de Neurologie pédiatrique, Hôpital Neckert-Enfants malades
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Rennes、フランス、35203
- Service de Pédiatrie, Hôpital Sud
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Strasbourg、フランス、67098
- Centre Référent des Epilepsies Rares, Hôpital de Hautepierre
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Toulouse、フランス、31059
- Service de Neurologie Pédiatrique, Hôpital des Enfants
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Tours、フランス、37044
- Service de Neurologie Pédiatrique, CHU de Tours
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～16年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 6 歳から 15 歳 11 か月の子供。
- 男性か女性;
- ADHD と診断された場合 : DSM IV 基準によると、主に不注意または多動性衝動性と不注意の組み合わせ。
- 議定書への参加に同意し、その法定代理人が参加に反対しないことを明確に表明した子供たち。
除外基準:
- 6歳未満の患者または16歳以上の患者;
- -DSM IV基準によるADHD主に多動性衝動性サブタイプADHDの診断;
- 子供のためのウェクスラー知能指数 - 第 4 版 (WISC-IV) の言語理解指数および知覚的推論スコアで 70 未満のスコアによって定義される精神遅滞
- DSM IV基準（自閉症、双極性障害、精神病性障害を含む広汎性発達障害）によるADHD以外の精神医学的併存疾患の確立された診断。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：治療を受けた患者
登録時にADHD治療が導入された患者。
ADHD 評価尺度 IV 不注意サブスコアの進化
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ADHD評価スケール-IVテスト
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実験的：治療を受けていない患者
-登録時にADHD治療が必要ない患者。
ADHD 評価尺度 IV 不注意サブスコアの進化
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ADHD評価スケール-IVテスト
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ADHD 評価尺度 IV 不注意サブスコアの進化
時間枠：ADHD 評価尺度のベースラインからの変化 12 ～ 16 週での IV 不注意サブスコア
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12～16週間後の、治療を受けた患者と治療を受けていない患者のADHD評価尺度IV不注意サブスコアの変化。
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ADHD 評価尺度のベースラインからの変化 12 ～ 16 週での IV 不注意サブスコア
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ADHD評価尺度IVグローバルスコアの進化
時間枠：12～16週でのADHD評価スケールIV全体スコアのベースラインからの変化
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12〜16週間後の、治療を受けた患者と治療されていない患者のADHD評価スケールIVグローバルスコアの進化。
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12～16週でのADHD評価スケールIV全体スコアのベースラインからの変化
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ADHD 評価スケール IV 多動性サブスコアの進化
時間枠：12～16週でのADHD評価尺度IV多動性サブスコアのベースラインからの変化
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12～16週間後の、治療を受けた患者と治療を受けていない患者のADHD評価尺度IV多動性サブスコアの変化。
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12～16週でのADHD評価尺度IV多動性サブスコアのベースラインからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Sylvain RHEIMS, MD、Service de Neurologie Fonctionnelle et Epileptologie, Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer, Hospices Civils de Lyon
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年11月1日
一次修了 (実際)
2015年12月1日
研究の完了 (実際)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2011年11月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年11月29日
最初の投稿 (推定)
2011年11月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月8日
最終確認日
2016年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。