Échelle d'évaluation du trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) et épilepsie
8 septembre 2025 mis à jour par: Hospices Civils de Lyon
Sensibilité de l'échelle d'évaluation du TDAH-IV dans l'évaluation de l'évolution des troubles de l'attention associés à l'épilepsie infantile : une étude de validation
Les comorbidités cognitives et psychiatriques sont des critères de jugement cruciaux chez les patients épileptiques. Parmi ces comorbidités, le Trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité (TDAH) représente l'une des plus importantes en termes de fréquence et de conséquences psychosociales et éducatives.
Dans ces conditions, notre étude a été conçue pour estimer la sensibilité aux changements des différents sous-scores de l'échelle IV d'évaluation du TDAH (TDAH RS IV) chez le patient épileptique. Cela permettra ensuite d'optimiser notre approche méthodologique pour un essai thérapeutique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
173
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Amiens, France, 80054
- Service de Neurologie pédiatrique, CHU d'Amiens
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Angers, France, 49033
- Service de Neurologie Pédiatrique, CHU d'Angers
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Besançon, France, 25030
- Service de Neurologie pédiatrique, CHU de Besançon
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Bordeaux, France, 33076
- Unité de Neurologie de l'Enfant et de l'Adolescent, Hôpital Pellegrin
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Bron, France, 69677
- Institut des Epilepsies de l'Enfant et de l'Adolescent, Hôpital Femme Mère Enfant
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Bron, France, 69677
- Service de Neurologie Fonctionnelle et Epileptologie, Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer
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Chambéry, France, 73011
- Service d'épileptologie pédiatrique, CHR de Chambéry
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Lyon, France, 69002
- Cabinet Médical du Dr ISNARD
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Marseille, France, 13385
- Service de Neurologie pédiatrique, Hôpital de la Timone
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Paris, France, 75019
- Service de Neurologie Pédiatrique, Hôpital Robert-Debré
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Paris, France, 75743
- Service de Neurologie pédiatrique, Hôpital Neckert-Enfants malades
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Rennes, France, 35203
- Service de Pédiatrie, Hôpital Sud
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Strasbourg, France, 67098
- Centre Référent des Epilepsies Rares, Hôpital de Hautepierre
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Toulouse, France, 31059
- Service de Neurologie Pédiatrique, Hôpital des Enfants
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Tours, France, 37044
- Service de Neurologie Pédiatrique, CHU de Tours
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 16 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- les enfants âgés de 6 à 15 ans et 11 mois ;
- masculin ou féminin;
- avec un diagnostic de TDAH : inattentif prédominant ou combiné hyperactif-impulsif et inattentif selon les critères du DSM IV ;
- les enfants qui ont accepté de participer au protocole et dont les représentants légaux ont clairement exprimé leur non-opposition à participer.
Critère d'exclusion:
- Patients de moins de 6 ans ou patients de plus de 16 ans ;
- avec un diagnostic de TDAH de sous-type hyperactif-impulsif à prédominance selon les critères du DSM IV ;
- retard mental défini par un score < 70 à l'indice de compréhension verbale et au score de raisonnement perceptuel de l'échelle d'intelligence de Wechsler pour les enfants - quatrième édition (WISC-IV)
- diagnostic établi de toute comorbidité psychiatrique autre que le TDAH selon les critères du DSM IV (troubles envahissants du développement dont autisme, trouble bipolaire, trouble psychotique).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patients traités
Patients pour lesquels un traitement du TDAH est introduit à l'inscription.
Évolution du sous-score d'inattention de l'échelle d'évaluation du TDAH IV
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Test d'échelle d'évaluation du TDAH-IV
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Expérimental: Patients non traités
Patients pour lesquels aucun traitement du TDAH n'est requis à l'inscription.
Évolution du sous-score d'inattention de l'échelle d'évaluation du TDAH IV
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Test d'échelle d'évaluation du TDAH-IV
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évolution du sous-score d'inattention de l'échelle d'évaluation du TDAH IV
Délai: Changement par rapport au départ du sous-score d'inattention de l'échelle d'évaluation IV du TDAH entre 12 et 16 semaines
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Évolution du sous-score d'inattention de l'échelle d'évaluation IV du TDAH chez les patients traités par rapport aux patients non traités, après 12 à 16 semaines.
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Changement par rapport au départ du sous-score d'inattention de l'échelle d'évaluation IV du TDAH entre 12 et 16 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Évolution du score global de l'échelle d'évaluation IV du TDAH
Délai: Changement par rapport au départ du score global de l'échelle d'évaluation du TDAH IV entre 12 et 16 semaines
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Évolution du score global de l'échelle d'évaluation IV du TDAH chez les patients traités par rapport aux patients non traités, après 12 à 16 semaines.
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Changement par rapport au départ du score global de l'échelle d'évaluation du TDAH IV entre 12 et 16 semaines
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Évolution du sous-score d'hyperactivité de l'échelle d'évaluation du TDAH IV
Délai: Changement par rapport au départ du sous-score d'hyperactivité de l'échelle d'évaluation du TDAH IV entre 12 et 16 semaines
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Évolution du sous-score d'hyperactivité de l'échelle d'évaluation IV du TDAH chez les patients traités par rapport aux patients non traités, après 12 à 16 semaines.
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Changement par rapport au départ du sous-score d'hyperactivité de l'échelle d'évaluation du TDAH IV entre 12 et 16 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sylvain RHEIMS, MD, Service de Neurologie Fonctionnelle et Epileptologie, Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer, Hospices Civils de Lyon
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 novembre 2011
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Réel)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 novembre 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 novembre 2011
Première publication (Estimé)
30 novembre 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
9 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 septembre 2025
Dernière vérification
1 janvier 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011.682/25
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