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Scala di valutazione del disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD) ed epilessia

8 settembre 2025 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon

Sensibilità della scala di valutazione ADHD-IV nella valutazione dell'evoluzione dei disturbi dell'attenzione associati all'epilessia infantile: uno studio di convalida

Le comorbilità cognitive e psichiatriche sono endpoint cruciali nei pazienti epilettici. Tra queste comorbidità, il Disturbo da Deficit di Attenzione e Iperattività (ADHD) rappresenta una delle più importanti in termini di frequenza e conseguenze psicosociali ed educative.

In queste condizioni, il nostro studio è stato progettato per stimare la sensibilità ai cambiamenti dei diversi sotto-punteggi della scala di valutazione ADHD IV (ADHD RS IV) nel paziente epilettico. Ciò ottimizzerà quindi il nostro approccio metodologico per una sperimentazione terapeutica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

173

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Amiens, Francia, 80054
        • Service de Neurologie pédiatrique, CHU d'Amiens
      • Angers, Francia, 49033
        • Service de Neurologie Pédiatrique, CHU d'Angers
      • Besançon, Francia, 25030
        • Service de Neurologie pédiatrique, CHU de Besançon
      • Bordeaux, Francia, 33076
        • Unité de Neurologie de l'Enfant et de l'Adolescent, Hôpital Pellegrin
      • Bron, Francia, 69677
        • Institut des Epilepsies de l'Enfant et de l'Adolescent, Hôpital Femme Mère Enfant
      • Bron, Francia, 69677
        • Service de Neurologie Fonctionnelle et Epileptologie, Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer
      • Chambéry, Francia, 73011
        • Service d'épileptologie pédiatrique, CHR de Chambéry
      • Lyon, Francia, 69002
        • Cabinet Médical du Dr ISNARD
      • Marseille, Francia, 13385
        • Service de Neurologie pédiatrique, Hôpital de la Timone
      • Paris, Francia, 75019
        • Service de Neurologie Pédiatrique, Hôpital Robert-Debré
      • Paris, Francia, 75743
        • Service de Neurologie pédiatrique, Hôpital Neckert-Enfants malades
      • Rennes, Francia, 35203
        • Service de Pédiatrie, Hôpital Sud
      • Strasbourg, Francia, 67098
        • Centre Référent des Epilepsies Rares, Hôpital de Hautepierre
      • Toulouse, Francia, 31059
        • Service de Neurologie Pédiatrique, Hôpital des Enfants
      • Tours, Francia, 37044
        • Service de Neurologie Pédiatrique, CHU de Tours

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 6 anni a 16 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • bambini dai 6 ai 15 anni e 11 mesi;
  • maschio o femmina;
  • con diagnosi di ADHD: prevalentemente disattento o combinato iperattivo-impulsivo e disattento secondo i criteri del DSM IV;
  • bambini che hanno accettato di partecipare al protocollo e i cui rappresentanti legali hanno espresso chiaramente la loro non opposizione a partecipare.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti di età inferiore a 6 anni o pazienti di età superiore a 16 anni;
  • con una diagnosi di ADHD prevalentemente sottotipo iperattivo-impulsivo ADHD secondo i criteri del DSM IV;
  • ritardo mentale definito da un punteggio <70 all'indice di comprensione verbale e al punteggio di ragionamento percettivo della Wechsler Intelligence Scale for Children - Fourth Edition (WISC-IV)
  • diagnosi stabilita di qualsiasi comorbilità psichiatrica diversa dall'ADHD secondo i criteri del DSM IV (disturbi pervasivi dello sviluppo inclusi autismo, disturbo bipolare, disturbo psicotico).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Pazienti trattati
Pazienti per i quali viene introdotto il trattamento per l'ADHD al momento dell'arruolamento. Evoluzione del sottopunteggio di disattenzione della scala di valutazione ADHD-IV
Altro: Scala di valutazione ADHD-IV
Test ADHD Rating Scale-IV
Sperimentale: Pazienti non trattati
Pazienti per i quali non è richiesto alcun trattamento per l'ADHD al momento dell'arruolamento. Evoluzione del sottopunteggio di disattenzione della scala di valutazione ADHD-IV
Altro: Scala di valutazione ADHD-IV
Test ADHD Rating Scale-IV

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Evoluzione del punteggio secondario di disattenzione della scala di valutazione ADHD IV
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nel sottopunteggio di disattenzione della scala di valutazione ADHD IV a 12-16 settimane
Evoluzione del sottopunteggio di disattenzione IV della scala di valutazione dell'ADHD nei pazienti trattati rispetto a quelli non trattati, dopo 12-16 settimane.
Variazione rispetto al basale nel sottopunteggio di disattenzione della scala di valutazione ADHD IV a 12-16 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Evoluzione del punteggio globale della scala di valutazione ADHD IV
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nel punteggio globale della scala di valutazione ADHD IV a 12-16 settimane
Evoluzione del punteggio globale della scala di valutazione ADHD IV nei pazienti trattati rispetto a quelli non trattati, dopo 12-16 settimane.
Variazione rispetto al basale nel punteggio globale della scala di valutazione ADHD IV a 12-16 settimane
Evoluzione del sottopunteggio di iperattività della scala di valutazione ADHD IV
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nel sottopunteggio di iperattività IV della scala di valutazione dell'ADHD a 12-16 settimane
Evoluzione del sottopunteggio di iperattività della scala di valutazione ADHD IV nei pazienti trattati rispetto a quelli non trattati, dopo 12-16 settimane.
Variazione rispetto al basale nel sottopunteggio di iperattività IV della scala di valutazione dell'ADHD a 12-16 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Investigatori

  • Investigatore principale: Sylvain RHEIMS, MD, Service de Neurologie Fonctionnelle et Epileptologie, Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer, Hospices Civils de Lyon

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 novembre 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 novembre 2011

Primo Inserito (Stimato)

30 novembre 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

9 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 settembre 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2011.682/25

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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