Escala de Avaliação do Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH) e Epilepsia
8 de setembro de 2025 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
Sensibilidade da Escala de Avaliação do TDAH-IV na Avaliação da Evolução dos Distúrbios de Atenção Associados à Epilepsia Infantil: um Estudo de Validação
As comorbidades cognitivas e psiquiátricas são desfechos cruciais em pacientes epilépticos. Dentre essas comorbidades, o Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH) representa uma das mais importantes em termos de frequência e consequências psicossociais e educacionais.
Nessas condições, nosso estudo foi desenhado para estimar a sensibilidade às mudanças dos diferentes sub-pontuações da Escala IV de classificação do TDAH (ADHD RS IV) em pacientes epilépticos. Isso otimizará nossa abordagem metodológica para um teste terapêutico.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
173
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Amiens, França, 80054
- Service de Neurologie pédiatrique, CHU d'Amiens
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Angers, França, 49033
- Service de Neurologie Pédiatrique, CHU d'Angers
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Besançon, França, 25030
- Service de Neurologie pédiatrique, CHU de Besançon
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Bordeaux, França, 33076
- Unité de Neurologie de l'Enfant et de l'Adolescent, Hôpital Pellegrin
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Bron, França, 69677
- Institut des Epilepsies de l'Enfant et de l'Adolescent, Hôpital Femme Mère Enfant
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Bron, França, 69677
- Service de Neurologie Fonctionnelle et Epileptologie, Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer
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Chambéry, França, 73011
- Service d'épileptologie pédiatrique, CHR de Chambéry
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Lyon, França, 69002
- Cabinet Médical du Dr ISNARD
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Marseille, França, 13385
- Service de Neurologie pédiatrique, Hôpital de la Timone
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Paris, França, 75019
- Service de Neurologie Pédiatrique, Hôpital Robert-Debré
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Paris, França, 75743
- Service de Neurologie pédiatrique, Hôpital Neckert-Enfants malades
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Rennes, França, 35203
- Service de Pédiatrie, Hôpital Sud
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Strasbourg, França, 67098
- Centre Référent des Epilepsies Rares, Hôpital de Hautepierre
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Toulouse, França, 31059
- Service de Neurologie Pédiatrique, Hôpital des Enfants
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Tours, França, 37044
- Service de Neurologie Pédiatrique, CHU de Tours
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
6 anos a 16 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças de 6 a 15 anos e 11 meses;
- macho ou fêmea;
- com diagnóstico de TDAH: predominantemente desatento ou combinado hiperativo-impulsivo e desatento de acordo com os critérios do DSM IV;
- crianças que concordaram em participar do protocolo e cujos representantes legais manifestaram claramente sua não oposição à participação.
Critério de exclusão:
- Pacientes com menos de 6 anos ou pacientes com mais de 16 anos;
- com diagnóstico de TDAH subtipo predominantemente hiperativo-impulsivo de acordo com os critérios do DSM IV;
- retardo mental definido por uma pontuação < 70 no índice de compreensão verbal e na pontuação de raciocínio perceptivo da Escala Wechsler de Inteligência para Crianças - Quarta Edição (WISC-IV)
- diagnóstico estabelecido de qualquer comorbidade psiquiátrica diferente de TDAH de acordo com os critérios do DSM IV (transtornos invasivos do desenvolvimento, incluindo autismo, transtorno bipolar, transtorno psicótico).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes tratados
Pacientes para os quais o tratamento de TDAH é introduzido na inscrição.
Evolução da subpontuação de desatenção da Escala de Classificação de TDAH-IV
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Teste de escala de classificação de TDAH-IV
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Experimental: Pacientes não tratados
Pacientes para os quais nenhum tratamento de TDAH é necessário no momento da inscrição.
Evolução da subpontuação de desatenção da Escala de Classificação de TDAH-IV
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Teste de escala de classificação de TDAH-IV
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Evolução da subpontuação da escala IV de desatenção do TDAH
Prazo: Mudança da linha de base na subpontuação de desatenção da escala de classificação de TDAH IV em 12 a 16 semanas
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Evolução da subpontuação da escala IV de desatenção do TDAH em pacientes tratados versus não tratados, após 12 a 16 semanas.
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Mudança da linha de base na subpontuação de desatenção da escala de classificação de TDAH IV em 12 a 16 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Evolução da pontuação global da escala de classificação de TDAH IV
Prazo: Mudança da linha de base na pontuação global da escala de classificação de TDAH IV em 12 a 16 semanas
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Evolução da pontuação global da escala de avaliação do TDAH IV em pacientes tratados versus não tratados, após 12 a 16 semanas.
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Mudança da linha de base na pontuação global da escala de classificação de TDAH IV em 12 a 16 semanas
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Evolução da subpontuação de hiperatividade da escala de classificação de TDAH IV
Prazo: Mudança da linha de base na subpontuação de hiperatividade da escala de classificação de TDAH em 12 a 16 semanas
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Evolução da subpontuação da escala IV de hiperatividade do TDAH em pacientes tratados versus não tratados, após 12 a 16 semanas.
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Mudança da linha de base na subpontuação de hiperatividade da escala de classificação de TDAH em 12 a 16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sylvain RHEIMS, MD, Service de Neurologie Fonctionnelle et Epileptologie, Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer, Hospices Civils de Lyon
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2011
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de novembro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de novembro de 2011
Primeira postagem (Estimado)
30 de novembro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
9 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de setembro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2011.682/25
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