Attention-Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) Rating Scale och epilepsi
8 september 2025 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon
Sensitivity of ADHD-IV Rating Scale in the Evaluation of the Evolution of Attention Disorders Associated with Childhood Epilepsy: a Validation Study
De kognitiva och psykiatriska komorbiditeterna är avgörande slutpunkter hos epileptiska patienter. Bland dessa samsjukligheter är Attention-Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) en av de viktigaste när det gäller frekvens och psykosociala och pedagogiska konsekvenser.
Under dessa förhållanden utformades vår studie för att uppskatta känsligheten för förändringar av de olika subpoängen i ADHD-klassificeringsskala IV (ADHD RS IV) hos epileptiska patienter. Detta kommer sedan att optimera vårt metodologiska tillvägagångssätt för en terapeutisk prövning.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
173
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80054
- Service de Neurologie pédiatrique, CHU d'Amiens
-
Angers, Frankrike, 49033
- Service de Neurologie Pédiatrique, CHU d'Angers
-
Besançon, Frankrike, 25030
- Service de Neurologie pédiatrique, CHU de Besançon
-
Bordeaux, Frankrike, 33076
- Unité de Neurologie de l'Enfant et de l'Adolescent, Hôpital Pellegrin
-
Bron, Frankrike, 69677
- Institut des Epilepsies de l'Enfant et de l'Adolescent, Hôpital Femme Mère Enfant
-
Bron, Frankrike, 69677
- Service de Neurologie Fonctionnelle et Epileptologie, Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer
-
Chambéry, Frankrike, 73011
- Service d'épileptologie pédiatrique, CHR de Chambéry
-
Lyon, Frankrike, 69002
- Cabinet Médical du Dr ISNARD
-
Marseille, Frankrike, 13385
- Service de Neurologie pédiatrique, Hôpital de la Timone
-
Paris, Frankrike, 75019
- Service de Neurologie Pédiatrique, Hôpital Robert-Debré
-
Paris, Frankrike, 75743
- Service de Neurologie pédiatrique, Hôpital Neckert-Enfants malades
-
Rennes, Frankrike, 35203
- Service de Pédiatrie, Hôpital Sud
-
Strasbourg, Frankrike, 67098
- Centre Référent des Epilepsies Rares, Hôpital de Hautepierre
-
Toulouse, Frankrike, 31059
- Service de Neurologie Pédiatrique, Hôpital des Enfants
-
Tours, Frankrike, 37044
- Service de Neurologie Pédiatrique, CHU de Tours
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 år till 16 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- barn i åldrarna 6 till 15 år och 11 månader;
- man eller kvinna;
- med diagnosen ADHD: övervägande ouppmärksam eller kombinerad hyperaktiv-impulsiv och ouppmärksam enligt DSM IV-kriterierna;
- barn som gått med på att delta i protokollet och vars juridiska ombud tydligt har uttryckt att de inte motsätter sig att delta.
Exklusions kriterier:
- Patienter under 6 år eller patienter äldre än 16 år;
- med en diagnos av ADHD övervägande hyperaktiv-impulsiv subtyp ADHD enligt DSM IV-kriterierna;
- mental retardation definierad av ett poängvärde < 70 vid det verbala förståelseindexet och det perceptuella resonemangspoänget i Wechsler Intelligence Scale for Children - fjärde upplagan (WISC-IV)
- fastställd diagnos av annan psykiatrisk komorbiditet än ADHD enligt DSM IV-kriterierna (genomträngande utvecklingsstörningar inklusive autism, bipolär sjukdom, psykotisk störning).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Behandlade patienter
Patienter för vilka ADHD-behandling införs vid inskrivningen.
Utveckling av ADHD Rating Scale-IV ouppmärksamhet subpoäng
|
ADHD Rating Scale-IV test
|
|
Experimentell: Icke behandlade patienter
Patienter för vilka ingen ADHD-behandling krävs vid inskrivningen.
Utveckling av ADHD Rating Scale-IV ouppmärksamhet subpoäng
|
ADHD Rating Scale-IV test
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utveckling av ADHD-klassificeringsskala IV underpoäng för ouppmärksamhet
Tidsram: Förändring från baslinjen i ADHD-klassificeringsskala IV underpoäng för ouppmärksamhet vid 12 till 16 veckor
|
Utveckling av ADHD-klassificeringsskala IV underpoäng för ouppmärksamhet hos behandlade kontra obehandlade patienter, efter 12 till 16 veckor.
|
Förändring från baslinjen i ADHD-klassificeringsskala IV underpoäng för ouppmärksamhet vid 12 till 16 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Utveckling av ADHD-klassificeringsskala IV globala poäng
Tidsram: Förändring från baslinjen i ADHD-klassificeringsskala IV globala poäng vid 12 till 16 veckor
|
Utveckling av ADHD-klassificeringsskala IV globala poäng hos behandlade kontra obehandlade patienter, efter 12 till 16 veckor.
|
Förändring från baslinjen i ADHD-klassificeringsskala IV globala poäng vid 12 till 16 veckor
|
|
Utveckling av ADHD-klassificeringsskala IV hyperaktivitet subpoäng
Tidsram: Förändring från baslinjen i ADHD-klassificeringsskala IV hyperaktivitet subpoäng vid 12 till 16 veckor
|
Utveckling av ADHD-klassificeringsskala IV hyperaktivitet subpoäng hos behandlade kontra obehandlade patienter, efter 12 till 16 veckor.
|
Förändring från baslinjen i ADHD-klassificeringsskala IV hyperaktivitet subpoäng vid 12 till 16 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Sylvain RHEIMS, MD, Service de Neurologie Fonctionnelle et Epileptologie, Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer, Hospices Civils de Lyon
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2011
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 november 2011
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 november 2011
Första postat (Beräknad)
30 november 2011
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
9 september 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 september 2025
Senast verifierad
1 januari 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2011.682/25
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .