Шкала оценки синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) и эпилепсия
8 сентября 2025 г. обновлено: Hospices Civils de Lyon
Чувствительность рейтинговой шкалы СДВГ-IV в оценке эволюции расстройств внимания, связанных с детской эпилепсией: проверочное исследование
Когнитивные и психические сопутствующие заболевания являются важными конечными точками у пациентов с эпилепсией. Среди этих сопутствующих заболеваний синдром дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) является одним из наиболее важных с точки зрения частоты и психосоциальных и образовательных последствий.
В этих условиях наше исследование было разработано для оценки чувствительности к изменениям различных подбаллов рейтинговой шкалы СДВГ IV (СДВГ RS IV) у пациентов с эпилепсией. Это позволит оптимизировать наш методологический подход к терапевтическому испытанию.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
173
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Amiens, Франция, 80054
- Service de Neurologie pédiatrique, CHU d'Amiens
-
Angers, Франция, 49033
- Service de Neurologie Pédiatrique, CHU d'Angers
-
Besançon, Франция, 25030
- Service de Neurologie pédiatrique, CHU de Besançon
-
Bordeaux, Франция, 33076
- Unité de Neurologie de l'Enfant et de l'Adolescent, Hôpital Pellegrin
-
Bron, Франция, 69677
- Institut des Epilepsies de l'Enfant et de l'Adolescent, Hôpital Femme Mère Enfant
-
Bron, Франция, 69677
- Service de Neurologie Fonctionnelle et Epileptologie, Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer
-
Chambéry, Франция, 73011
- Service d'épileptologie pédiatrique, CHR de Chambéry
-
Lyon, Франция, 69002
- Cabinet Médical du Dr ISNARD
-
Marseille, Франция, 13385
- Service de Neurologie pédiatrique, Hôpital de la Timone
-
Paris, Франция, 75019
- Service de Neurologie Pédiatrique, Hôpital Robert-Debré
-
Paris, Франция, 75743
- Service de Neurologie pédiatrique, Hôpital Neckert-Enfants malades
-
Rennes, Франция, 35203
- Service de Pédiatrie, Hôpital Sud
-
Strasbourg, Франция, 67098
- Centre Référent des Epilepsies Rares, Hôpital de Hautepierre
-
Toulouse, Франция, 31059
- Service de Neurologie Pédiatrique, Hôpital des Enfants
-
Tours, Франция, 37044
- Service de Neurologie Pédiatrique, CHU de Tours
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 16 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- дети в возрасте от 6 до 15 лет и 11 месяцев;
- мужчина или женщина;
- с диагнозом СДВГ: преимущественно невнимательный или сочетанный гиперактивно-импульсивный и невнимательный по критериям DSM IV;
- детей, которые согласились участвовать в протоколе и законные представители которых ясно выразили свое непротивление участию.
Критерий исключения:
- Пациенты младше 6 лет или пациенты старше 16 лет;
- с диагнозом СДВГ преимущественно гиперактивно-импульсивного подтипа СДВГ по критериям DSM IV;
- умственная отсталость, определяемая оценкой <70 баллов по индексу понимания словесной речи и оценке перцептивного мышления по Шкале интеллекта Векслера для детей — четвертое издание (WISC-IV)
- установленный диагноз любого психиатрического сопутствующего заболевания, кроме СДВГ, в соответствии с критериями DSM IV (распространенные нарушения развития, включая аутизм, биполярное расстройство, психотическое расстройство).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пролеченные пациенты
Пациенты, для которых лечение СДВГ проводится при зачислении.
Эволюция подшкалы невнимательности по Шкале оценки СДВГ-IV
|
Рейтинговая шкала СДВГ-IV тест
|
|
Экспериментальный: Нелеченные пациенты
Пациенты, которым не требуется лечение СДВГ при включении в исследование.
Эволюция подшкалы невнимательности по Шкале оценки СДВГ-IV
|
Рейтинговая шкала СДВГ-IV тест
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эволюция оценочной шкалы СДВГ IV подшкала невнимательности
Временное ограничение: Изменение по шкале невнимательности IV по шкале оценки СДВГ по сравнению с исходным уровнем на сроке от 12 до 16 недель
|
Эволюция подшкалы невнимательности по шкале оценки СДВГ IV у пациентов, получавших лечение, по сравнению с пациентами, не получавшими лечения, через 12–16 недель.
|
Изменение по шкале невнимательности IV по шкале оценки СДВГ по сравнению с исходным уровнем на сроке от 12 до 16 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эволюция рейтинговой шкалы СДВГ IV глобальный балл
Временное ограничение: Изменение общего балла IV шкалы оценки СДВГ по сравнению с исходным уровнем через 12–16 недель
|
Эволюция глобальной шкалы оценки СДВГ IV у леченных и нелеченых пациентов через 12–16 недель.
|
Изменение общего балла IV шкалы оценки СДВГ по сравнению с исходным уровнем через 12–16 недель
|
|
Эволюция шкалы оценки СДВГ IV подшкала гиперактивности
Временное ограничение: Изменение по шкале гиперактивности IV шкалы оценки СДВГ по сравнению с исходным уровнем через 12–16 недель
|
Эволюция подшкалы гиперактивности IV шкалы оценки СДВГ у получавших лечение по сравнению с нелечеными пациентами через 12–16 недель.
|
Изменение по шкале гиперактивности IV шкалы оценки СДВГ по сравнению с исходным уровнем через 12–16 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Sylvain RHEIMS, MD, Service de Neurologie Fonctionnelle et Epileptologie, Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer, Hospices Civils de Lyon
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 ноября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 ноября 2011 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
30 ноября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
9 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2011.682/25
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .