Aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit (ADHD) Beoordelingsschaal en epilepsie
8 september 2025 bijgewerkt door: Hospices Civils de Lyon
Gevoeligheid van ADHD-IV-beoordelingsschaal bij de evaluatie van de evolutie van aandachtsstoornissen die verband houden met epilepsie bij kinderen: een validatieonderzoek
De cognitieve en psychiatrische comorbiditeiten zijn cruciale eindpunten bij epileptische patiënten. Van deze comorbiditeiten is de Attention-Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) verantwoordelijk voor een van de belangrijkste in termen van frequentie en psychosociale en educatieve gevolgen.
Onder deze omstandigheden was ons onderzoek ontworpen om de gevoeligheid voor veranderingen van de verschillende subscores van de ADHD-beoordelingsschaal IV (ADHD RS IV) bij epileptische patiënten te schatten. Dit zal vervolgens onze methodologische aanpak voor een therapeutische proef optimaliseren.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
173
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Amiens, Frankrijk, 80054
- Service de Neurologie pédiatrique, CHU d'Amiens
-
Angers, Frankrijk, 49033
- Service de Neurologie Pédiatrique, CHU d'Angers
-
Besançon, Frankrijk, 25030
- Service de Neurologie pédiatrique, CHU de Besançon
-
Bordeaux, Frankrijk, 33076
- Unité de Neurologie de l'Enfant et de l'Adolescent, Hôpital Pellegrin
-
Bron, Frankrijk, 69677
- Institut des Epilepsies de l'Enfant et de l'Adolescent, Hôpital Femme Mère Enfant
-
Bron, Frankrijk, 69677
- Service de Neurologie Fonctionnelle et Epileptologie, Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer
-
Chambéry, Frankrijk, 73011
- Service d'épileptologie pédiatrique, CHR de Chambéry
-
Lyon, Frankrijk, 69002
- Cabinet Médical du Dr ISNARD
-
Marseille, Frankrijk, 13385
- Service de Neurologie pédiatrique, Hôpital de la Timone
-
Paris, Frankrijk, 75019
- Service de Neurologie Pédiatrique, Hôpital Robert-Debré
-
Paris, Frankrijk, 75743
- Service de Neurologie pédiatrique, Hôpital Neckert-Enfants malades
-
Rennes, Frankrijk, 35203
- Service de Pédiatrie, Hôpital Sud
-
Strasbourg, Frankrijk, 67098
- Centre Référent des Epilepsies Rares, Hôpital de Hautepierre
-
Toulouse, Frankrijk, 31059
- Service de Neurologie Pédiatrique, Hôpital des Enfants
-
Tours, Frankrijk, 37044
- Service de Neurologie Pédiatrique, CHU de Tours
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 16 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- kinderen van 6 tot 15 jaar en 11 maanden;
- man of vrouw;
- met een diagnose ADHD: overwegend onoplettend of gecombineerd hyperactief-impulsief en onoplettend volgens de DSM IV-criteria;
- kinderen die hebben ingestemd met deelname aan het protocol en van wie de wettelijke vertegenwoordigers duidelijk hebben aangegeven geen bezwaar te hebben tegen deelname.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten jonger dan 6 jaar of patiënten ouder dan 16 jaar;
- met een diagnose ADHD overwegend hyperactief-impulsief subtype ADHD volgens de DSM IV-criteria;
- mentale retardatie gedefinieerd door een score < 70 op de verbaal begripsindex en de perceptuele redeneringsscore van de Wechsler Intelligence Scale for Children - Fourth Edition (WISC-IV)
- vastgestelde diagnose van een andere psychiatrische comorbiditeit dan ADHD volgens de DSM IV-criteria (pervasieve ontwikkelingsstoornissen waaronder autisme, bipolaire stoornis, psychotische stoornis).
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Behandelde patiënten
Patiënten voor wie ADHD-behandeling wordt geïntroduceerd bij inschrijving.
Evolutie van de ADHD Rating Scale-IV subscore onoplettendheid
|
ADHD Rating Scale-IV-test
|
|
Experimenteel: Niet behandelde patiënten
Patiënten voor wie bij inschrijving geen ADHD-behandeling nodig is.
Evolutie van de ADHD Rating Scale-IV subscore onoplettendheid
|
ADHD Rating Scale-IV-test
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evolutie van de ADHD-beoordelingsschaal IV subscore onoplettendheid
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in ADHD-beoordelingsschaal IV subscore onoplettendheid na 12 tot 16 weken
|
Evolutie van de ADHD-beoordelingsschaal IV subscore onoplettendheid bij behandelde versus niet-behandelde patiënten, na 12 tot 16 weken.
|
Verandering ten opzichte van baseline in ADHD-beoordelingsschaal IV subscore onoplettendheid na 12 tot 16 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Evolutie van de globale score van ADHD-beoordelingsschaal IV
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in globale score van ADHD-beoordelingsschaal IV na 12 tot 16 weken
|
Evolutie van de globale score van ADHD-beoordelingsschaal IV bij behandelde versus niet-behandelde patiënten, na 12 tot 16 weken.
|
Verandering ten opzichte van baseline in globale score van ADHD-beoordelingsschaal IV na 12 tot 16 weken
|
|
Evolutie van de ADHD-beoordelingsschaal IV subscore voor hyperactiviteit
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van baseline in de subscore voor hyperactiviteit van de ADHD-beoordelingsschaal IV na 12 tot 16 weken
|
Evolutie van de ADHD-beoordelingsschaal IV subscore voor hyperactiviteit bij behandelde versus niet-behandelde patiënten, na 12 tot 16 weken.
|
Verandering ten opzichte van baseline in de subscore voor hyperactiviteit van de ADHD-beoordelingsschaal IV na 12 tot 16 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Sylvain RHEIMS, MD, Service de Neurologie Fonctionnelle et Epileptologie, Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer, Hospices Civils de Lyon
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 november 2011
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 november 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 november 2011
Eerst geplaatst (Geschat)
30 november 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
9 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 september 2025
Laatst geverifieerd
1 januari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2011.682/25
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .