Bewertungsskala für Aufmerksamkeits-Defizit-Hyperaktivitäts-Störung (ADHS) und Epilepsie
8. September 2025 aktualisiert von: Hospices Civils de Lyon
Sensitivität der ADHS-IV-Bewertungsskala bei der Bewertung der Entwicklung von Aufmerksamkeitsstörungen im Zusammenhang mit Epilepsie im Kindesalter: eine Validierungsstudie
Die kognitiven und psychiatrischen Komorbiditäten sind entscheidende Endpunkte bei Epilepsiepatienten. Unter diesen Komorbiditäten ist die Aufmerksamkeitsdefizit-Hyperaktivitätsstörung (ADHS) eine der wichtigsten in Bezug auf Häufigkeit und psychosoziale und erzieherische Folgen.
Unter diesen Bedingungen wurde unsere Studie entwickelt, um die Empfindlichkeit gegenüber Veränderungen der verschiedenen Subscores der ADHS-Bewertungsskala IV (ADHD RS IV) bei epileptischen Patienten abzuschätzen. Dies wird dann unser methodisches Vorgehen für eine Therapiestudie optimieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
173
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Amiens, Frankreich, 80054
- Service de Neurologie pédiatrique, CHU d'Amiens
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Angers, Frankreich, 49033
- Service de Neurologie Pédiatrique, CHU d'Angers
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Besançon, Frankreich, 25030
- Service de Neurologie pédiatrique, CHU de Besançon
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Bordeaux, Frankreich, 33076
- Unité de Neurologie de l'Enfant et de l'Adolescent, Hôpital Pellegrin
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Bron, Frankreich, 69677
- Institut des Epilepsies de l'Enfant et de l'Adolescent, Hôpital Femme Mère Enfant
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Bron, Frankreich, 69677
- Service de Neurologie Fonctionnelle et Epileptologie, Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer
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Chambéry, Frankreich, 73011
- Service d'épileptologie pédiatrique, CHR de Chambéry
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Lyon, Frankreich, 69002
- Cabinet Médical du Dr ISNARD
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Marseille, Frankreich, 13385
- Service de Neurologie pédiatrique, Hôpital de la Timone
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Paris, Frankreich, 75019
- Service de Neurologie Pédiatrique, Hôpital Robert-Debré
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Paris, Frankreich, 75743
- Service de Neurologie pédiatrique, Hôpital Neckert-Enfants malades
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Rennes, Frankreich, 35203
- Service de Pédiatrie, Hôpital Sud
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Strasbourg, Frankreich, 67098
- Centre Référent des Epilepsies Rares, Hôpital de Hautepierre
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Toulouse, Frankreich, 31059
- Service de Neurologie Pédiatrique, Hôpital des Enfants
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Tours, Frankreich, 37044
- Service de Neurologie Pédiatrique, CHU de Tours
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre bis 16 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter von 6 bis 15 Jahren und 11 Monaten;
- männlich oder weiblich;
- bei ADHS-Diagnose: überwiegend unaufmerksam oder kombiniert hyperaktiv-impulsiv und unaufmerksam nach DSM IV-Kriterien;
- Kinder, die der Teilnahme am Protokoll zugestimmt haben und deren gesetzliche Vertreter klar erklärt haben, dass sie der Teilnahme nicht widersprechen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 6 Jahren oder Patienten über 16 Jahren;
- mit der Diagnose ADHS überwiegend hyperaktiv-impulsiver Subtyp ADHS nach den DSM IV-Kriterien;
- mentale Retardierung, definiert durch eine Punktzahl < 70 beim Index für verbales Verständnis und beim Perceptual Reasoning Score der Wechsler Intelligence Scale for Children – Fourth Edition (WISC-IV)
- etablierte Diagnose einer anderen psychiatrischen Komorbidität als ADHS gemäß den DSM IV-Kriterien (tiefgreifende Entwicklungsstörungen einschließlich Autismus, bipolare Störung, psychotische Störung).
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Behandelte Patienten
Patienten, bei denen die ADHS-Behandlung bei der Einschreibung eingeleitet wird.
Entwicklung des Subscores für Unaufmerksamkeit der ADHS-Bewertungsskala IV
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ADHS-Bewertungsskala-IV-Test
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Experimental: Nicht behandelte Patienten
Patienten, für die bei der Einschreibung keine ADHS-Behandlung erforderlich ist.
Entwicklung des Subscores für Unaufmerksamkeit der ADHS-Bewertungsskala IV
|
ADHS-Bewertungsskala-IV-Test
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Entwicklung des Unaufmerksamkeits-Subscores der ADHS-Bewertungsskala IV
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Subscore für Unaufmerksamkeit der ADHS-Bewertungsskala IV nach 12 bis 16 Wochen
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Entwicklung des Unaufmerksamkeits-Subscores der ADHS-Bewertungsskala IV bei behandelten versus nicht behandelten Patienten nach 12 bis 16 Wochen.
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Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Subscore für Unaufmerksamkeit der ADHS-Bewertungsskala IV nach 12 bis 16 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Entwicklung des globalen Scores der ADHS-Bewertungsskala IV
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der ADHS-Einstufungsskala IV Gesamtpunktzahl nach 12 bis 16 Wochen
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Entwicklung des Gesamtscores der ADHS-Bewertungsskala IV bei behandelten versus nicht behandelten Patienten nach 12 bis 16 Wochen.
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Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der ADHS-Einstufungsskala IV Gesamtpunktzahl nach 12 bis 16 Wochen
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Entwicklung des Hyperaktivitäts-Subscores der ADHS-Bewertungsskala IV
Zeitfenster: Änderung des Hyperaktivitäts-Subscores der ADHS-Bewertungsskala IV gegenüber dem Ausgangswert nach 12 bis 16 Wochen
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Entwicklung des Hyperaktivitäts-Subscores der ADHS-Bewertungsskala IV bei behandelten versus nicht behandelten Patienten nach 12 bis 16 Wochen.
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Änderung des Hyperaktivitäts-Subscores der ADHS-Bewertungsskala IV gegenüber dem Ausgangswert nach 12 bis 16 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Sylvain RHEIMS, MD, Service de Neurologie Fonctionnelle et Epileptologie, Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer, Hospices Civils de Lyon
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. November 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
24. November 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. November 2011
Zuerst gepostet (Geschätzt)
30. November 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
9. September 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
8. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2011.682/25
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Klinische Studien zur ADHS-Bewertungsskala-IV
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Università degli Studi di SassariAbgeschlossenAufmerksamkeits-Defizit-Hyperaktivitäts-StörungItalien