ADHD-luokitusasteikko ja epilepsia
maanantai 8. syyskuuta 2025 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
ADHD-IV-luokitusasteikon herkkyys lapsuuden epilepsiaan liittyvien tarkkaavaisuushäiriöiden kehityksen arvioinnissa: validointitutkimus
Kognitiiviset ja psykiatriset rinnakkaissairaudet ovat keskeisiä päätepisteitä epilepsiapotilailla. Näistä liitännäissairauksista tarkkaavaisuus- ja yliaktiivisuushäiriö (ADHD) on yksi tärkeimmistä esiintymistiheydestä sekä psykososiaalisista ja kasvatuksellisista seurauksista.
Näissä olosuhteissa tutkimuksemme suunniteltiin arvioimaan epilepsiapotilaan ADHD-luokitusasteikon (ADHD RS IV) eri alapisteiden herkkyyttä muutoksille. Tämä optimoi sitten menetelmämme terapeuttista tutkimusta varten.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
173
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Amiens, Ranska, 80054
- Service de Neurologie pédiatrique, CHU d'Amiens
-
Angers, Ranska, 49033
- Service de Neurologie Pédiatrique, CHU d'Angers
-
Besançon, Ranska, 25030
- Service de Neurologie pédiatrique, CHU de Besançon
-
Bordeaux, Ranska, 33076
- Unité de Neurologie de l'Enfant et de l'Adolescent, Hôpital Pellegrin
-
Bron, Ranska, 69677
- Institut des Epilepsies de l'Enfant et de l'Adolescent, Hôpital Femme Mère Enfant
-
Bron, Ranska, 69677
- Service de Neurologie Fonctionnelle et Epileptologie, Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer
-
Chambéry, Ranska, 73011
- Service d'épileptologie pédiatrique, CHR de Chambéry
-
Lyon, Ranska, 69002
- Cabinet Médical du Dr ISNARD
-
Marseille, Ranska, 13385
- Service de Neurologie pédiatrique, Hôpital de la Timone
-
Paris, Ranska, 75019
- Service de Neurologie Pédiatrique, Hôpital Robert-Debré
-
Paris, Ranska, 75743
- Service de Neurologie pédiatrique, Hôpital Neckert-Enfants malades
-
Rennes, Ranska, 35203
- Service de Pédiatrie, Hôpital Sud
-
Strasbourg, Ranska, 67098
- Centre Référent des Epilepsies Rares, Hôpital de Hautepierre
-
Toulouse, Ranska, 31059
- Service de Neurologie Pédiatrique, Hôpital des Enfants
-
Tours, Ranska, 37044
- Service de Neurologie Pédiatrique, CHU de Tours
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 6–15-vuotiaat ja 11 kuukauden ikäiset lapset;
- mies vai nainen;
- joilla on ADHD-diagnoosi: enimmäkseen tarkkaavaisuus tai yhdistetty hyperaktiivinen-impulsiivinen ja välinpitämätön DSM IV -kriteerien mukaan;
- lapset, jotka suostuivat osallistumaan pöytäkirjaan ja joiden lailliset edustajat ovat selvästi ilmaisseet vastustavansa osallistumista.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 6-vuotiaat tai yli 16-vuotiaat potilaat;
- joilla on ADHD-diagnoosi pääasiassa hyperaktiivis-impulsiivinen ADHD-alatyyppi DSM IV -kriteerien mukaisesti;
- kehitysvammaisuus, joka määritellään verbaalisen ymmärtämisindeksin pistemäärällä < 70 ja Wechsler Intelligence Scale for Children (WISC-IV) -asteikon perceptuaalisella päättelypisteellä.
- todettu diagnoosi jostain muusta psykiatrisesta rinnakkaissairaudesta kuin ADHD:stä DSM IV -kriteerien mukaan (pervasiiviset kehityshäiriöt, mukaan lukien autismi, kaksisuuntainen mielialahäiriö, psykoottinen häiriö).
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Hoidetut potilaat
Potilaat, joille ADHD-hoito aloitetaan ilmoittautumisen yhteydessä.
ADHD Rating Scale-IV:n tarkkaamattomuuden alapisteen kehitys
|
ADHD Rating Scale-IV -testi
|
|
Kokeellinen: Hoitamattomat potilaat
Potilaat, joille ei vaadita ADHD-hoitoa ilmoittautumisen yhteydessä.
ADHD Rating Scale-IV:n tarkkaamattomuuden alapisteen kehitys
|
ADHD Rating Scale-IV -testi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ADHD-luokitusasteikon IV tarkkaamattomuuden alapisteen kehitys
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta ADHD-luokitusasteikon IV tarkkaamattomuuden alapisteessä 12–16 viikolla
|
ADHD-luokitusasteikon IV tarkkaamattomuuden alapisteen kehitys hoidetuilla ja hoitamattomilla potilailla 12–16 viikon jälkeen.
|
Muutos lähtötasosta ADHD-luokitusasteikon IV tarkkaamattomuuden alapisteessä 12–16 viikolla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ADHD-luokitusasteikon IV globaalin pisteen kehitys
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta ADHD-luokitusasteikon IV globaalissa pisteessä 12–16 viikon kohdalla
|
ADHD-luokitusasteikon IV globaalipistemäärän kehitys hoidetuilla ja hoitamattomilla potilailla 12–16 viikon kuluttua.
|
Muutos lähtötasosta ADHD-luokitusasteikon IV globaalissa pisteessä 12–16 viikon kohdalla
|
|
ADHD-luokitusasteikon IV hyperaktiivisuuden alapisteen kehitys
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta ADHD-luokitusasteikon IV hyperaktiivisuuden alapisteessä 12–16 viikolla
|
ADHD-luokitusasteikon IV hyperaktiivisuuden alapisteen kehitys hoidetuilla ja hoitamattomilla potilailla 12-16 viikon jälkeen.
|
Muutos lähtötasosta ADHD-luokitusasteikon IV hyperaktiivisuuden alapisteessä 12–16 viikolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sylvain RHEIMS, MD, Service de Neurologie Fonctionnelle et Epileptologie, Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer, Hospices Civils de Lyon
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. marraskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 24. marraskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. marraskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 9. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2011.682/25
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .