- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01482026
주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD) 등급 척도 및 간질
2025년 9월 8일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
소아 간질과 관련된 주의력 장애의 진화 평가에서 ADHD-IV 등급 척도의 민감도 : 타당성 연구
인지 및 정신과적 동반이환은 간질 환자의 중요한 종점입니다. 이러한 동반 질환 중에서 주의력 결핍 과잉 행동 장애(ADHD)는 빈도와 심리 사회적 및 교육적 결과 측면에서 가장 중요한 것 중 하나를 설명합니다.
이러한 조건에서 본 연구는 간질 환자에서 ADHD 등급 척도 IV(ADHD RS IV)의 다른 하위 점수 변화에 대한 민감도를 추정하도록 설계되었습니다. 그러면 치료 시험을 위한 방법론적 접근 방식이 최적화됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
173
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Amiens, 프랑스, 80054
- Service de Neurologie pédiatrique, CHU d'Amiens
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Angers, 프랑스, 49033
- Service de Neurologie Pédiatrique, CHU d'Angers
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Besançon, 프랑스, 25030
- Service de Neurologie pédiatrique, CHU de Besançon
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Bordeaux, 프랑스, 33076
- Unité de Neurologie de l'Enfant et de l'Adolescent, Hôpital Pellegrin
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Bron, 프랑스, 69677
- Institut des Epilepsies de l'Enfant et de l'Adolescent, Hôpital Femme Mère Enfant
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Bron, 프랑스, 69677
- Service de Neurologie Fonctionnelle et Epileptologie, Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer
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Chambéry, 프랑스, 73011
- Service d'épileptologie pédiatrique, CHR de Chambéry
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Lyon, 프랑스, 69002
- Cabinet Médical du Dr ISNARD
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Marseille, 프랑스, 13385
- Service de Neurologie pédiatrique, Hôpital de la Timone
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Paris, 프랑스, 75019
- Service de Neurologie Pédiatrique, Hôpital Robert-Debré
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Paris, 프랑스, 75743
- Service de Neurologie pédiatrique, Hôpital Neckert-Enfants malades
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Rennes, 프랑스, 35203
- Service de Pédiatrie, Hôpital Sud
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Strasbourg, 프랑스, 67098
- Centre Référent des Epilepsies Rares, Hôpital de Hautepierre
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Toulouse, 프랑스, 31059
- Service de Neurologie Pédiatrique, Hôpital des Enfants
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Tours, 프랑스, 37044
- Service de Neurologie Pédiatrique, CHU de Tours
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 6~15세 11개월 어린이;
- 남성 또는 여성;
- ADHD 진단을 받은 경우: DSM IV 기준에 따라 주로 부주의하거나 과잉행동-충동 및 부주의가 복합된 상태;
- 의정서에 참여하기로 동의하고 법정대리인이 참여에 반대하지 않는다는 의사를 명확히 밝힌 아동
제외 기준:
- 6세 미만의 환자 또는 16세 이상의 환자
- DSM IV 기준에 따라 주로 과잉행동-충동성 아형 ADHD로 진단된 ADHD;
- 언어 이해 지수의 점수 < 70 및 어린이를 위한 Wechsler 지능 척도 - 제4판(WISC-IV)의 지각 추론 점수로 정의되는 정신 지체
- DSM IV 기준(자폐증, 양극성 장애, 정신병적 장애를 포함하는 전반적인 발달 장애)에 따라 ADHD 이외의 정신과적 동반이환의 확립된 진단.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 치료받은 환자
등록 시 ADHD 치료가 도입된 환자.
ADHD 등급 척도-IV 부주의 하위 점수의 진화
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ADHD 등급 척도-IV 검사
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실험적: 치료받지 않은 환자
등록 시 ADHD 치료가 필요하지 않은 환자.
ADHD 등급 척도-IV 부주의 하위 점수의 진화
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ADHD 등급 척도-IV 검사
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ADHD 등급 척도 IV 부주의 하위 점수의 진화
기간: 12주에서 16주 사이에 ADHD 등급 척도 IV 부주의 하위 점수의 기준선 대비 변화
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12주에서 16주 후, 치료를 받은 환자와 치료를 받지 않은 환자에서 ADHD 등급 척도 IV 부주의 하위 점수의 진화.
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12주에서 16주 사이에 ADHD 등급 척도 IV 부주의 하위 점수의 기준선 대비 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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ADHD 등급 척도 IV 글로벌 점수의 진화
기간: 12주에서 16주 사이에 ADHD 등급 척도 IV 글로벌 점수의 기준선에서 변화
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12~16주 후 치료를 받은 환자와 치료를 받지 않은 환자의 ADHD 등급 척도 IV 글로벌 점수의 진화.
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12주에서 16주 사이에 ADHD 등급 척도 IV 글로벌 점수의 기준선에서 변화
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ADHD 등급 척도 IV 과잉 행동 하위 점수의 진화
기간: 12주에서 16주 사이에 ADHD 등급 척도 IV 과잉 행동 하위 점수의 기준선 대비 변화
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12~16주 후 치료를 받은 환자와 치료를 받지 않은 환자에서 ADHD 등급 척도 IV 과잉 행동 하위 점수의 진화.
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12주에서 16주 사이에 ADHD 등급 척도 IV 과잉 행동 하위 점수의 기준선 대비 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sylvain RHEIMS, MD, Service de Neurologie Fonctionnelle et Epileptologie, Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer, Hospices Civils de Lyon
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 11월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 11월 29일
처음 게시됨 (추정된)
2011년 11월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 8일
마지막으로 확인됨
2016년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2011.682/25
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