Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnotící stupnice poruchy pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) a epilepsie

8. září 2025 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon

Citlivost hodnotící stupnice ADHD-IV při hodnocení vývoje poruch pozornosti spojených s dětskou epilepsií: validační studie

Kognitivní a psychiatrické komorbidity jsou klíčovými koncovými body u epileptických pacientů. Mezi těmito komorbiditami představuje porucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD) jednu z nejdůležitějších z hlediska frekvence a psychosociálních a výchovných důsledků.

Za těchto podmínek byla naše studie navržena tak, aby odhadla citlivost na změny různých dílčích skóre ADHD hodnotící stupnice IV (ADHD RS IV) u epileptického pacienta. To pak optimalizuje náš metodický přístup pro terapeutickou studii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

173

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Amiens, Francie, 80054
        • Service de Neurologie pédiatrique, CHU d'Amiens
      • Angers, Francie, 49033
        • Service de Neurologie Pédiatrique, CHU d'Angers
      • Besançon, Francie, 25030
        • Service de Neurologie pédiatrique, CHU de Besançon
      • Bordeaux, Francie, 33076
        • Unité de Neurologie de l'Enfant et de l'Adolescent, Hôpital Pellegrin
      • Bron, Francie, 69677
        • Institut des Epilepsies de l'Enfant et de l'Adolescent, Hôpital Femme Mère Enfant
      • Bron, Francie, 69677
        • Service de Neurologie Fonctionnelle et Epileptologie, Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer
      • Chambéry, Francie, 73011
        • Service d'épileptologie pédiatrique, CHR de Chambéry
      • Lyon, Francie, 69002
        • Cabinet Médical du Dr ISNARD
      • Marseille, Francie, 13385
        • Service de Neurologie pédiatrique, Hôpital de la Timone
      • Paris, Francie, 75019
        • Service de Neurologie Pédiatrique, Hôpital Robert-Debré
      • Paris, Francie, 75743
        • Service de Neurologie pédiatrique, Hôpital Neckert-Enfants malades
      • Rennes, Francie, 35203
        • Service de Pédiatrie, Hôpital Sud
      • Strasbourg, Francie, 67098
        • Centre Référent des Epilepsies Rares, Hôpital de Hautepierre
      • Toulouse, Francie, 31059
        • Service de Neurologie Pédiatrique, Hôpital des Enfants
      • Tours, Francie, 37044
        • Service de Neurologie Pédiatrique, CHU de Tours

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

6 let až 16 let (Dítě)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • děti ve věku 6 až 15 let a 11 měsíců;
  • muž nebo žena;
  • s diagnózou ADHD: převážně nepozorný nebo kombinovaný hyperaktivně-impulzivní a nepozorný podle kritérií DSM IV;
  • děti, které souhlasily s účastí na protokolu a jejichž zákonní zástupci jasně vyjádřili svůj nesouhlas s účastí.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti mladší 6 let nebo pacienti starší 16 let;
  • s diagnózou ADHD převážně hyperaktivně-impulzivního podtypu ADHD podle kritérií DSM IV;
  • mentální retardace definovaná skóre < 70 na indexu verbálního porozumění a skóre percepčního uvažování Wechslerovy inteligenční škály pro děti – čtvrté vydání (WISC-IV)
  • stanovena diagnóza jakékoli jiné psychiatrické komorbidity než ADHD podle kritérií DSM IV (pervazivní vývojové poruchy včetně autismu, bipolární poruchy, psychotické poruchy).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Léčení pacienti
Pacienti, u kterých je léčba ADHD zavedena při zařazení. Vývoj stupnice hodnocení ADHD-IV dílčí skóre nepozornosti
Jiný: Hodnotící stupnice ADHD-IV
ADHD Rating Scale-IV test
Experimentální: Neléčení pacienti
Pacienti, u kterých není při zápisu vyžadována žádná léčba ADHD. Vývoj stupnice hodnocení ADHD-IV dílčí skóre nepozornosti
Jiný: Hodnotící stupnice ADHD-IV
ADHD Rating Scale-IV test

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vývoj hodnotící škály ADHD IV subskóre nepozornosti
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v hodnotící škále ADHD IV dílčí skóre nepozornosti ve 12. až 16. týdnu
Vývoj hodnotící stupnice ADHD IV subskóre nepozornosti u léčených oproti neléčených pacientů po 12 až 16 týdnech.
Změna od výchozí hodnoty v hodnotící škále ADHD IV dílčí skóre nepozornosti ve 12. až 16. týdnu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vývoj globálního skóre stupnice hodnocení ADHD IV
Časové okno: Změna od výchozí hodnoty v globálním skóre IV stupnice ADHD ve 12. až 16. týdnu
Vývoj globálního skóre hodnotící stupnice ADHD IV u léčených oproti neléčených pacientů po 12 až 16 týdnech.
Změna od výchozí hodnoty v globálním skóre IV stupnice ADHD ve 12. až 16. týdnu
Vývoj hodnotící stupnice ADHD IV subskóre hyperaktivity
Časové okno: Změna od výchozího stavu na stupnici hodnocení ADHD IV dílčí skóre hyperaktivity ve 12. až 16. týdnu
Vývoj podskóre hyperaktivity IV stupnice ADHD u léčených oproti neléčených pacientů po 12 až 16 týdnech.
Změna od výchozího stavu na stupnici hodnocení ADHD IV dílčí skóre hyperaktivity ve 12. až 16. týdnu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hospices Civils de Lyon

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sylvain RHEIMS, MD, Service de Neurologie Fonctionnelle et Epileptologie, Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer, Hospices Civils de Lyon

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. listopadu 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. listopadu 2011

První zveřejněno (Odhadovaný)

30. listopadu 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

9. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. září 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2011.682/25

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hodnotící stupnice ADHD-IV

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit