注意缺陷多动障碍 (ADHD) 评定量表和癫痫
2025年9月8日 更新者：Hospices Civils de Lyon
ADHD-IV 评定量表在评估与儿童癫痫相关的注意力障碍演变中的敏感性：一项验证研究
认知和精神合并症是癫痫患者的关键终点。 在这些合并症中，注意力缺陷多动障碍 (ADHD) 在发生频率、社会心理和教育后果方面是最重要的疾病之一。
在这些情况下，我们的研究旨在评估癫痫患者对 ADHD 评分量表 IV (ADHD RS IV) 不同分项评分变化的敏感性。 这将优化我们的治疗试验方法。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
173
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Amiens、法国、80054
- Service de Neurologie pédiatrique, CHU d'Amiens
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Angers、法国、49033
- Service de Neurologie Pédiatrique, CHU d'Angers
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Besançon、法国、25030
- Service de Neurologie pédiatrique, CHU de Besançon
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Bordeaux、法国、33076
- Unité de Neurologie de l'Enfant et de l'Adolescent, Hôpital Pellegrin
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Bron、法国、69677
- Institut des Epilepsies de l'Enfant et de l'Adolescent, Hôpital Femme Mère Enfant
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Bron、法国、69677
- Service de Neurologie Fonctionnelle et Epileptologie, Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer
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Chambéry、法国、73011
- Service d'épileptologie pédiatrique, CHR de Chambéry
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Lyon、法国、69002
- Cabinet Médical du Dr ISNARD
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Marseille、法国、13385
- Service de Neurologie pédiatrique, Hôpital de la Timone
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Paris、法国、75019
- Service de Neurologie Pédiatrique, Hôpital Robert-Debré
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Paris、法国、75743
- Service de Neurologie pédiatrique, Hôpital Neckert-Enfants malades
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Rennes、法国、35203
- Service de Pédiatrie, Hôpital Sud
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Strasbourg、法国、67098
- Centre Référent des Epilepsies Rares, Hôpital de Hautepierre
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Toulouse、法国、31059
- Service de Neurologie Pédiatrique, Hôpital des Enfants
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Tours、法国、37044
- Service de Neurologie Pédiatrique, CHU de Tours
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 16年 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 6至15岁零11个月的儿童；
- 男女不限;
- 诊断为 ADHD ：根据 DSM IV 标准，主要是注意力不集中或多动冲动和注意力不集中；
- 同意参加议定书且法定代理人明确表示不反对参加的儿童。
排除标准：
- 6岁以下或16岁以上患者；
- 根据 DSM IV 标准诊断为 ADHD 为主的多动冲动亚型 ADHD；
- 韦氏儿童智力量表第四版 (WISC-IV) 的语言理解指数和知觉推理分数 < 70 分定义的智力低下
- 根据 DSM IV 标准（广泛性发育障碍，包括自闭症、双相情感障碍、精神障碍）确定除 ADHD 以外的任何精神疾病合并症的诊断。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：接受治疗的患者
在入组时引入 ADHD 治疗的患者。
ADHD 评定量表-IV 注意力不集中分数的演变
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ADHD 评定量表-IV 测试
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实验性的：未接受治疗的患者
入组时不需要 ADHD 治疗的患者。
ADHD 评定量表-IV 注意力不集中分数的演变
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ADHD 评定量表-IV 测试
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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ADHD 评分量表 IV 注意力不集中分项的演变
大体时间：12 至 16 周时 ADHD 评分量表 IV 注意力不集中分值相对于基线的变化
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12 至 16 周后，接受治疗的患者与未接受治疗的患者的 ADHD 评分量表 IV 注意力不集中分数的演变。
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12 至 16 周时 ADHD 评分量表 IV 注意力不集中分值相对于基线的变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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ADHD 评分量表 IV 全球评分的演变
大体时间：12 至 16 周时 ADHD 评分量表 IV 总体评分相对于基线的变化
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12 至 16 周后，治疗与未治疗患者的 ADHD 评定量表 IV 总体评分的演变。
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12 至 16 周时 ADHD 评分量表 IV 总体评分相对于基线的变化
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ADHD 评定量表 IV 多动子评分的演变
大体时间：12 至 16 周时 ADHD 评定量表 IV 多动子评分相对于基线的变化
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12 至 16 周后，治疗与未治疗患者的 ADHD 评定量表 IV 多动子评分的演变。
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12 至 16 周时 ADHD 评定量表 IV 多动子评分相对于基线的变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sylvain RHEIMS, MD、Service de Neurologie Fonctionnelle et Epileptologie, Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer, Hospices Civils de Lyon
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2011年11月1日
初级完成 (实际的)
2015年12月1日
研究完成 (实际的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2011年11月24日
首先提交符合 QC 标准的
2011年11月29日
首次发布 (估计的)
2011年11月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月8日
最后验证
2016年1月1日
更多信息
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