Skala oceny zespołu nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) i padaczka
8 września 2025 zaktualizowane przez: Hospices Civils de Lyon
Czułość skali oceny ADHD-IV w ocenie ewolucji zaburzeń uwagi związanych z padaczką dziecięcą: badanie walidacyjne
Współistniejące choroby poznawcze i psychiczne są kluczowymi punktami końcowymi u pacjentów z padaczką. Wśród tych chorób współistniejących zespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD) jest jednym z najważniejszych pod względem częstości występowania oraz konsekwencji psychospołecznych i edukacyjnych.
W tych warunkach nasze badanie miało na celu oszacowanie wrażliwości na zmiany różnych podpunktów IV Skali ADHD (ADHD RS IV) u pacjenta z padaczką. To zoptymalizuje nasze podejście metodologiczne do próby terapeutycznej.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
173
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Amiens, Francja, 80054
- Service de Neurologie pédiatrique, CHU d'Amiens
-
Angers, Francja, 49033
- Service de Neurologie Pédiatrique, CHU d'Angers
-
Besançon, Francja, 25030
- Service de Neurologie pédiatrique, CHU de Besançon
-
Bordeaux, Francja, 33076
- Unité de Neurologie de l'Enfant et de l'Adolescent, Hôpital Pellegrin
-
Bron, Francja, 69677
- Institut des Epilepsies de l'Enfant et de l'Adolescent, Hôpital Femme Mère Enfant
-
Bron, Francja, 69677
- Service de Neurologie Fonctionnelle et Epileptologie, Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer
-
Chambéry, Francja, 73011
- Service d'épileptologie pédiatrique, CHR de Chambéry
-
Lyon, Francja, 69002
- Cabinet Médical du Dr ISNARD
-
Marseille, Francja, 13385
- Service de Neurologie pédiatrique, Hôpital de la Timone
-
Paris, Francja, 75019
- Service de Neurologie Pédiatrique, Hôpital Robert-Debré
-
Paris, Francja, 75743
- Service de Neurologie pédiatrique, Hôpital Neckert-Enfants malades
-
Rennes, Francja, 35203
- Service de Pédiatrie, Hôpital Sud
-
Strasbourg, Francja, 67098
- Centre Référent des Epilepsies Rares, Hôpital de Hautepierre
-
Toulouse, Francja, 31059
- Service de Neurologie Pédiatrique, Hôpital des Enfants
-
Tours, Francja, 37044
- Service de Neurologie Pédiatrique, CHU de Tours
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
6 lat do 16 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- dzieci w wieku od 6 do 15 lat i 11 miesięcy;
- Mężczyzna czy kobieta;
- z rozpoznaniem ADHD: dominująca nieuwaga lub połączona nadpobudliwość-impulsywność i nieuwaga według kryteriów DSM IV;
- dzieci, które wyraziły zgodę na udział w protokole i których przedstawiciele prawni wyraźnie wyrazili brak sprzeciwu wobec udziału.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 6 lat lub pacjenci w wieku powyżej 16 lat;
- z rozpoznaniem ADHD z przeważającą nadpobudliwością-impulsywnością podtypu ADHD według kryteriów DSM IV;
- upośledzenie umysłowe definiowane jako wynik < 70 w skali rozumienia werbalnego i w skali rozumowania percepcyjnego w Skali Inteligencji Wechslera dla dzieci — wydanie czwarte (WISC-IV)
- ustalone rozpoznanie jakiejkolwiek choroby psychicznej współistniejącej innej niż ADHD zgodnie z kryteriami DSM IV (całościowe zaburzenia rozwojowe, w tym autyzm, choroba afektywna dwubiegunowa, zaburzenie psychotyczne).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjenci leczeni
Pacjenci, u których podczas rekrutacji wprowadzono leczenie ADHD.
Ewolucja podskali nieuwagi ADHD Rating Scale-IV
|
Skala oceny ADHD Test IV
|
|
Eksperymentalny: Pacjenci nieleczeni
Pacjenci, u których w momencie włączenia nie jest wymagane leczenie ADHD.
Ewolucja podskali nieuwagi ADHD Rating Scale-IV
|
Skala oceny ADHD Test IV
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ewolucja podskali nieuwagi IV skali oceny ADHD
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w podskali nieuwagi IV w skali oceny ADHD po 12 do 16 tygodniach
|
Ewolucja podskali nieuwagi IV w skali oceny ADHD u pacjentów leczonych i nieleczonych po 12 do 16 tygodniach.
|
Zmiana od wartości początkowej w podskali nieuwagi IV w skali oceny ADHD po 12 do 16 tygodniach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ewolucja globalnego wyniku skali oceny ADHD IV
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w globalnej skali oceny ADHD IV po 12 do 16 tygodniach
|
Ewolucja globalnej punktacji skali ADHD IV u pacjentów leczonych i nieleczonych, po 12 do 16 tygodniach.
|
Zmiana od wartości początkowej w globalnej skali oceny ADHD IV po 12 do 16 tygodniach
|
|
Ewolucja podskali nadpobudliwości psychoruchowej IV w skali oceny ADHD
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej w podskali nadpobudliwości psychoruchowej IV w skali oceny ADHD po 12 do 16 tygodniach
|
Ewolucja podpunktu nadpobudliwości IV w skali oceny ADHD u pacjentów leczonych i nieleczonych po 12 do 16 tygodniach.
|
Zmiana od wartości początkowej w podskali nadpobudliwości psychoruchowej IV w skali oceny ADHD po 12 do 16 tygodniach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Sylvain RHEIMS, MD, Service de Neurologie Fonctionnelle et Epileptologie, Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer, Hospices Civils de Lyon
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 listopada 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 listopada 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 listopada 2011
Pierwszy wysłany (Szacowany)
30 listopada 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
9 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
8 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2011.682/25
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .