Attention-Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) vurderingsskala og epilepsi
8. september 2025 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon
Sensitivitet for ADHD-IV-vurderingsskala i evalueringen av utviklingen av oppmerksomhetsforstyrrelser assosiert med barneepilepsi: en valideringsstudie
De kognitive og psykiatriske komorbiditetene er avgjørende endepunkter hos epileptiske pasienter. Blant disse komorbiditetene står ADHD (Attention-Deficit Hyperactivity Disorder) for en av de viktigste når det gjelder hyppighet og psykososiale og pedagogiske konsekvenser.
Under disse forholdene ble studien vår designet for å estimere følsomheten for endringer i de forskjellige sub-skårene til ADHD-vurderingsskala IV (ADHD RS IV) hos epileptiske pasienter. Dette vil da optimere vår metodiske tilnærming for en terapeutisk utprøving.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
173
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80054
- Service de Neurologie pédiatrique, CHU d'Amiens
-
Angers, Frankrike, 49033
- Service de Neurologie Pédiatrique, CHU d'Angers
-
Besançon, Frankrike, 25030
- Service de Neurologie pédiatrique, CHU de Besançon
-
Bordeaux, Frankrike, 33076
- Unité de Neurologie de l'Enfant et de l'Adolescent, Hôpital Pellegrin
-
Bron, Frankrike, 69677
- Institut des Epilepsies de l'Enfant et de l'Adolescent, Hôpital Femme Mère Enfant
-
Bron, Frankrike, 69677
- Service de Neurologie Fonctionnelle et Epileptologie, Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer
-
Chambéry, Frankrike, 73011
- Service d'épileptologie pédiatrique, CHR de Chambéry
-
Lyon, Frankrike, 69002
- Cabinet Médical du Dr ISNARD
-
Marseille, Frankrike, 13385
- Service de Neurologie pédiatrique, Hôpital de la Timone
-
Paris, Frankrike, 75019
- Service de Neurologie Pédiatrique, Hôpital Robert-Debré
-
Paris, Frankrike, 75743
- Service de Neurologie pédiatrique, Hôpital Neckert-Enfants malades
-
Rennes, Frankrike, 35203
- Service de Pédiatrie, Hôpital Sud
-
Strasbourg, Frankrike, 67098
- Centre Référent des Epilepsies Rares, Hôpital de Hautepierre
-
Toulouse, Frankrike, 31059
- Service de Neurologie Pédiatrique, Hôpital des Enfants
-
Tours, Frankrike, 37044
- Service de Neurologie Pédiatrique, CHU de Tours
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år til 16 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- barn i alderen 6 til 15 år og 11 måneder;
- mann eller kvinne;
- med en ADHD-diagnose: overveiende uoppmerksom eller kombinert hyperaktiv-impulsiv og uoppmerksom i henhold til DSM IV-kriteriene;
- barn som godtok å delta i protokollen og hvis juridiske representanter tydelig har uttrykt at de ikke er imot å delta.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter under 6 år eller pasienter eldre enn 16 år;
- med en diagnose av ADHD hovedsakelig hyperaktiv-impulsiv subtype ADHD i henhold til DSM IV-kriteriene;
- mental retardasjon definert av en skåre < 70 ved den verbale forståelsesindeksen og den perseptuelle resonnement-skåren til Wechsler Intelligence Scale for Children - Fourth Edition (WISC-IV)
- etablert diagnose av annen psykiatrisk komorbiditet enn ADHD i henhold til DSM IV-kriteriene (gjennomgripende utviklingsforstyrrelser inkludert autisme, bipolar lidelse, psykotisk lidelse).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Behandlede pasienter
Pasienter som ADHD-behandling introduseres for ved påmelding.
Utvikling av ADHD Rating Scale-IV uoppmerksomhet subscore
|
ADHD Rating Scale-IV test
|
|
Eksperimentell: Ikke-behandlede pasienter
Pasienter som det ikke kreves ADHD-behandling for ved påmelding.
Utvikling av ADHD Rating Scale-IV uoppmerksomhet subscore
|
ADHD Rating Scale-IV test
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evolusjon av ADHD-vurderingsskala IV uoppmerksomhet subscore
Tidsramme: Endring fra baseline i ADHD-vurderingsskala IV uoppmerksomhet subscore etter 12 til 16 uker
|
Evolusjon av ADHD-vurderingsskala IV uoppmerksomhet underscore hos behandlede versus ikke-behandlede pasienter, etter 12 til 16 uker.
|
Endring fra baseline i ADHD-vurderingsskala IV uoppmerksomhet subscore etter 12 til 16 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Evolusjon av ADHD-rangeringsskala IV global poengsum
Tidsramme: Endring fra baseline i ADHD-rangeringsskala IV global poengsum etter 12 til 16 uker
|
Evolusjon av ADHD-rangeringsskala IV global poengsum hos behandlede versus ikke-behandlede pasienter, etter 12 til 16 uker.
|
Endring fra baseline i ADHD-rangeringsskala IV global poengsum etter 12 til 16 uker
|
|
Evolusjon av ADHD-klassifiseringsskala IV hyperaktivitet subscore
Tidsramme: Endring fra baseline i ADHD-klassifiseringsskala IV hyperaktivitet subscore etter 12 til 16 uker
|
Evolusjon av ADHD-klassifiseringsskala IV hyperaktivitet subscore hos behandlede versus ikke-behandlede pasienter, etter 12 til 16 uker.
|
Endring fra baseline i ADHD-klassifiseringsskala IV hyperaktivitet subscore etter 12 til 16 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sylvain RHEIMS, MD, Service de Neurologie Fonctionnelle et Epileptologie, Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer, Hospices Civils de Lyon
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. november 2011
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2015
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. november 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. november 2011
Først lagt ut (Antatt)
30. november 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
9. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. september 2025
Sist bekreftet
1. januar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2011.682/25
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .