Escala de calificación del trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH) y epilepsia
8 de septiembre de 2025 actualizado por: Hospices Civils de Lyon
Sensibilidad de la escala de valoración del TDAH-IV en la evaluación de la evolución de los trastornos de la atención asociados a la epilepsia infantil: un estudio de validación
Las comorbilidades cognitivas y psiquiátricas son puntos finales cruciales en pacientes epilépticos. Entre estas comorbilidades, el Trastorno por Déficit de Atención con Hiperactividad (TDAH) representa una de las más importantes en cuanto a frecuencia y consecuencias psicosociales y educativas.
En estas condiciones, nuestro estudio fue diseñado para estimar la sensibilidad a los cambios de las diferentes subpuntuaciones de la escala de calificación del TDAH IV (ADHD RS IV) en pacientes epilépticos. Esto optimizará nuestro enfoque metodológico para un ensayo terapéutico.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
173
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Amiens, Francia, 80054
- Service de Neurologie pédiatrique, CHU d'Amiens
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Angers, Francia, 49033
- Service de Neurologie Pédiatrique, CHU d'Angers
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Besançon, Francia, 25030
- Service de Neurologie pédiatrique, CHU de Besançon
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Bordeaux, Francia, 33076
- Unité de Neurologie de l'Enfant et de l'Adolescent, Hôpital Pellegrin
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Bron, Francia, 69677
- Institut des Epilepsies de l'Enfant et de l'Adolescent, Hôpital Femme Mère Enfant
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Bron, Francia, 69677
- Service de Neurologie Fonctionnelle et Epileptologie, Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer
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Chambéry, Francia, 73011
- Service d'épileptologie pédiatrique, CHR de Chambéry
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Lyon, Francia, 69002
- Cabinet Médical du Dr ISNARD
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Marseille, Francia, 13385
- Service de Neurologie pédiatrique, Hôpital de la Timone
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Paris, Francia, 75019
- Service de Neurologie Pédiatrique, Hôpital Robert-Debré
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Paris, Francia, 75743
- Service de Neurologie pédiatrique, Hôpital Neckert-Enfants malades
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Rennes, Francia, 35203
- Service de Pédiatrie, Hôpital Sud
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Strasbourg, Francia, 67098
- Centre Référent des Epilepsies Rares, Hôpital de Hautepierre
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Toulouse, Francia, 31059
- Service de Neurologie Pédiatrique, Hôpital des Enfants
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Tours, Francia, 37044
- Service de Neurologie Pédiatrique, CHU de Tours
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 16 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- niños de 6 a 15 años y 11 meses;
- masculino o femenino;
- con diagnóstico de TDAH: predominantemente inatento o combinado hiperactivo-impulsivo e inatento según los criterios del DSM IV;
- niños que aceptaron participar en el protocolo y cuyos representantes legales han expresado claramente su no oposición a participar.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 6 años o pacientes mayores de 16 años;
- con diagnóstico de TDAH predominantemente subtipo TDAH hiperactivo-impulsivo según los criterios del DSM IV;
- retraso mental definido por una puntuación < 70 en el índice de comprensión verbal y la puntuación de razonamiento perceptivo de la Escala de inteligencia para niños de Wechsler - Cuarta edición (WISC-IV)
- diagnóstico establecido de cualquier comorbilidad psiquiátrica distinta del TDAH de acuerdo con los criterios del DSM IV (trastornos generalizados del desarrollo que incluyen autismo, trastorno bipolar, trastorno psicótico).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Pacientes tratados
Pacientes para los que se introduce el tratamiento del TDAH en el momento de la inscripción.
Evolución de la subpuntuación de falta de atención de la Escala de valoración del TDAH-IV
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Prueba de escala de calificación de TDAH-IV
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Experimental: Pacientes no tratados
Pacientes para los que no se requiere tratamiento para el TDAH en el momento de la inscripción.
Evolución de la subpuntuación de falta de atención de la Escala de valoración del TDAH-IV
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Prueba de escala de calificación de TDAH-IV
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evolución de la subpuntuación de inatención de la escala de valoración del TDAH IV
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la subpuntuación de falta de atención de la escala de calificación IV del TDAH a las 12 a 16 semanas
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Evolución de la subpuntuación de falta de atención de la escala de calificación del TDAH IV en pacientes tratados versus no tratados, después de 12 a 16 semanas.
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Cambio desde el inicio en la subpuntuación de falta de atención de la escala de calificación IV del TDAH a las 12 a 16 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evolución de la puntuación global de la escala de valoración del TDAH IV
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la puntuación global de la escala de calificación IV del TDAH a las 12 a 16 semanas
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Evolución de la puntuación global de la escala de calificación del TDAH IV en pacientes tratados versus no tratados, después de 12 a 16 semanas.
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Cambio desde el inicio en la puntuación global de la escala de calificación IV del TDAH a las 12 a 16 semanas
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Evolución de la subpuntuación de hiperactividad de la escala de valoración del TDAH IV
Periodo de tiempo: Cambio desde el inicio en la subpuntuación de hiperactividad de la escala de calificación de TDAH IV a las 12 a 16 semanas
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Evolución de la subpuntuación de hiperactividad IV de la escala de calificación del TDAH en pacientes tratados versus no tratados, después de 12 a 16 semanas.
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Cambio desde el inicio en la subpuntuación de hiperactividad de la escala de calificación de TDAH IV a las 12 a 16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sylvain RHEIMS, MD, Service de Neurologie Fonctionnelle et Epileptologie, Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer, Hospices Civils de Lyon
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de noviembre de 2011
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de noviembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimado)
30 de noviembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
9 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de enero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2011.682/25
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