Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Attention-Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) vurderingsskala og epilepsi

8. september 2025 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Følsomhed af ADHD-IV-vurderingsskala i evalueringen af ​​udviklingen af ​​opmærksomhedsforstyrrelser forbundet med børneepilepsi: en valideringsundersøgelse

De kognitive og psykiatriske komorbiditeter er afgørende endepunkter hos epileptiske patienter. Blandt disse komorbiditeter er Attention-Deficit Hyperactivity Disorder (ADHD) en af ​​de vigtigste med hensyn til hyppighed og psykosociale og uddannelsesmæssige konsekvenser.

Under disse forhold var vores undersøgelse designet til at estimere følsomheden over for ændringer af de forskellige sub-scores af ADHD-vurderingsskala IV (ADHD RS IV) hos epileptiske patienter. Dette vil så optimere vores metodiske tilgang til et terapeutisk forsøg.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

173

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig, 80054
        • Service de Neurologie pédiatrique, CHU d'Amiens
      • Angers, Frankrig, 49033
        • Service de Neurologie Pédiatrique, CHU d'Angers
      • Besançon, Frankrig, 25030
        • Service de Neurologie pédiatrique, CHU de Besançon
      • Bordeaux, Frankrig, 33076
        • Unité de Neurologie de l'Enfant et de l'Adolescent, Hôpital Pellegrin
      • Bron, Frankrig, 69677
        • Institut des Epilepsies de l'Enfant et de l'Adolescent, Hôpital Femme Mère Enfant
      • Bron, Frankrig, 69677
        • Service de Neurologie Fonctionnelle et Epileptologie, Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer
      • Chambéry, Frankrig, 73011
        • Service d'épileptologie pédiatrique, CHR de Chambéry
      • Lyon, Frankrig, 69002
        • Cabinet Médical du Dr ISNARD
      • Marseille, Frankrig, 13385
        • Service de Neurologie pédiatrique, Hôpital de la Timone
      • Paris, Frankrig, 75019
        • Service de Neurologie Pédiatrique, Hôpital Robert-Debré
      • Paris, Frankrig, 75743
        • Service de Neurologie pédiatrique, Hôpital Neckert-Enfants malades
      • Rennes, Frankrig, 35203
        • Service de Pédiatrie, Hôpital Sud
      • Strasbourg, Frankrig, 67098
        • Centre Référent des Epilepsies Rares, Hôpital de Hautepierre
      • Toulouse, Frankrig, 31059
        • Service de Neurologie Pédiatrique, Hôpital des Enfants
      • Tours, Frankrig, 37044
        • Service de Neurologie Pédiatrique, CHU de Tours

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

6 år til 16 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • børn i alderen 6 til 15 år og 11 måneder;
  • mand eller kvinde;
  • med en ADHD-diagnose: overvejende uopmærksom eller kombineret hyperaktiv-impulsiv og uopmærksom i henhold til DSM IV-kriterierne;
  • børn, der har accepteret at deltage i protokollen, og hvis juridiske repræsentanter klart har givet udtryk for, at de ikke er imod at deltage.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter under 6 år eller patienter ældre end 16 år;
  • med en diagnose af ADHD overvejende hyperaktiv-impulsiv subtype ADHD i henhold til DSM IV-kriterierne;
  • mental retardering defineret ved en score < 70 ved det verbale forståelsesindeks og den perceptuelle ræsonnement score fra Wechsler Intelligence Scale for Children - Fourth Edition (WISC-IV)
  • etableret diagnose af enhver anden psykiatrisk komorbiditet end ADHD i henhold til DSM IV-kriterierne (gennemgribende udviklingsforstyrrelser inklusive autisme, bipolar lidelse, psykotisk lidelse).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Behandlede patienter
Patienter, for hvem ADHD-behandling er indført ved indskrivning. Udvikling af ADHD Rating Scale-IV uopmærksomhed subscore
Andet: ADHD Rating Scale-IV
ADHD Rating Scale-IV test
Eksperimentel: Ikke-behandlede patienter
Patienter, for hvem der ikke kræves ADHD-behandling ved indskrivning. Udvikling af ADHD Rating Scale-IV uopmærksomhed subscore
Andet: ADHD Rating Scale-IV
ADHD Rating Scale-IV test

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvikling af ADHD-vurderingsskala IV uopmærksomhedsunderscore
Tidsramme: Ændring fra baseline i ADHD-vurderingsskala IV uopmærksomhedsunderscore efter 12 til 16 uger
Udvikling af ADHD-vurderingsskalaen IV uopmærksomhedsunderscore hos behandlede versus ikke-behandlede patienter efter 12 til 16 uger.
Ændring fra baseline i ADHD-vurderingsskala IV uopmærksomhedsunderscore efter 12 til 16 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udvikling af ADHD-vurderingsskala IV global score
Tidsramme: Ændring fra baseline i ADHD-vurderingsskala IV global score efter 12 til 16 uger
Udvikling af ADHD-vurderingsskala IV global score hos behandlede versus ikke-behandlede patienter efter 12 til 16 uger.
Ændring fra baseline i ADHD-vurderingsskala IV global score efter 12 til 16 uger
Udvikling af ADHD-vurderingsskala IV hyperaktivitetsunderscore
Tidsramme: Ændring fra baseline i ADHD-vurderingsskala IV hyperaktivitet subscore efter 12 til 16 uger
Udvikling af ADHD-vurderingsskalaen IV hyperaktivitetssubscore hos behandlede versus ikke-behandlede patienter efter 12 til 16 uger.
Ændring fra baseline i ADHD-vurderingsskala IV hyperaktivitet subscore efter 12 til 16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sylvain RHEIMS, MD, Service de Neurologie Fonctionnelle et Epileptologie, Hôpital Neurologique Pierre Wertheimer, Hospices Civils de Lyon

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. november 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. november 2011

Først opslået (Anslået)

30. november 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

9. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. september 2025

Sidst verificeret

1. januar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2011.682/25

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Epilepsi

  • Boston Children's Hospital
    Rekruttering
    Registrering og naturhistorie med epilepsi-dyskinesi-syndromer
    Epilepsi | Bevægelsesforstyrrelser | Dyskinesier | Ataksi | Neurologisk lidelse | Chorea | Myoklonus | Dyskinesi | Dystoni lidelse | Epilepsi hos børn | EDS | Bevægelsesforstyrrelser hos børn | Epilepsy-dyskinesi | Epilepsi-dyskinesi synkdom
    Forenede Stater

Kliniske forsøg med ADHD Rating Scale-IV

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner