術後の吐き気・嘔吐を予防するためのパロノセトロン持続点滴
2012年3月21日 更新者：Soo Kyoung Park、Incheon St.Mary's Hospital
術後の吐き気と嘔吐を予防するためのパロノセトロンの単回予防注射後のパロノセトロンの持続注入の効果
この研究の目的は、パロノセトロンを予防的に単回注射した後、継続的に注入することで、婦人科腹腔鏡手術を受ける患者の術後の吐き気と嘔吐の発生率をさらに低減できるかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
132
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Incheon、大韓民国、403-720
- 募集
- Incheon St Mary's hospital
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コンタクト：
- Soo Kyoung Park
- 電話番号：82-32-280-5410
- メール：hardmong@korea.com
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- ASA 物理ステータス 1 または 2
- 1時間以上の待機的婦人科腹腔鏡手術
除外基準:
- -研究開始から24時間以内の制吐薬、ステロイド、または向精神薬の投与
- 手術前24時間以内に嘔吐または吐き気があった
- -治験参加前4週間以内のがん化学療法または8週間以内の催吐性放射線療法
- 胃腸疾患による嘔吐が続いている
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：持続点滴
パロノセトロンの持続注入を予防的単回パロノセトロン注射に追加
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パロノセトロン 0.075mg の単回注射後のパロノセトロン 0.00075 mg/時間の持続注入
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プラセボコンパレーター：単回注入
パロノセトロンの予防的単回注射に生理食塩水を加えた持続注入
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パロノセトロン 0.075mg の単回注射後の生理食塩水の持続注入
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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術後の吐き気と嘔吐の発生率
時間枠：手術から24時間後
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手術から24時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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吐き気の程度
時間枠：手術後24時間
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手術後24時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年3月1日
一次修了 (予想される)
2012年7月1日
研究の完了 (予想される)
2012年7月1日
試験登録日
最初に提出
2011年11月28日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年11月29日
最初の投稿 (見積もり)
2011年11月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年3月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年3月21日
最終確認日
2012年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。