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Perfusion continue de palonosétron pour prévenir les nausées et les vomissements postopératoires

21 mars 2012 mis à jour par: Soo Kyoung Park, Incheon St.Mary's Hospital

Effet de la perfusion continue de palonosétron après une injection prophylactique unique de palonosétron pour prévenir les nausées et les vomissements postopératoires

Le but de cette étude est de déterminer si la perfusion continue de palonosétron après son injection unique prophylactique peut réduire davantage l'incidence des nausées et vomissements postopératoires chez les patients subissant une chirurgie laparoscopique gynécologique.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

132

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

La description

Critère d'intégration:

  • État physique ASA 1 ou 2
  • Chirurgie laparoscopique gynécologique élective d'une durée ≥ 1h

Critère d'exclusion:

  • Anti-émétiques, stéroïdes ou médicaments psychoactifs dans les 24 heures suivant le début de l'étude
  • Vomissements ou haut-le-cœur dans les 24 h précédant l'intervention
  • Chimiothérapie anticancéreuse dans les 4 semaines ou radiothérapie émétisante dans les 8 semaines précédant l'entrée dans l'étude
  • Vomissements continus dus à une maladie gastro-intestinale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: perfusion continue
perfusion continue de palonosétron ajoutée à une injection unique prophylactique de palonosétron
Médicament: perfusion continue de palonosétron ajoutée à une injection unique prophylactique de palonosétron
perfusion continue de palonosétron 0,00075 mg/heure après une injection unique de palonosétron 0,075 mg
Comparateur placebo: injection unique
perfusion continue de solution saline normale ajoutée à une injection unique prophylactique de palonosétron
Médicament: perfusion continue de solution saline normale ajoutée à une injection unique prophylactique de palonosétron
perfusion continue de solution saline normale après injection unique de palonosétron 0,075 mg

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
incidence des nausées et vomissements postopératoires
Délai: 24 heures après la chirurgie
24 heures après la chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
sévérité des nausées
Délai: pendant 24 heures après la chirurgie
pendant 24 heures après la chirurgie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Incheon St.Mary's Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2012

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juillet 2012

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juillet 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 novembre 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 novembre 2011

Première publication (Estimation)

30 novembre 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 mars 2012

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 mars 2012

Dernière vérification

1 mars 2012

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • OC11MISI0109

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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