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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01482468
수술 후 메스꺼움 및 구토 예방을 위한 팔로노세트론의 지속적인 주입
2012년 3월 21일 업데이트: Soo Kyoung Park, Incheon St.Mary's Hospital
수술 후 오심 및 구토 예방을 위한 팔로노세트론 1회 예방적 주사 후 팔로노세트론 지속적 투여 효과
이 연구의 목적은 부인과 복강경 수술을 받는 환자에서 예방적 단일 주사 후 팔로노세트론의 지속적인 주입이 수술 후 오심 및 구토의 발생률을 추가로 감소시킬 수 있는지 여부를 확인하는 것입니다.
연구 개요
상태
알려지지 않은
연구 유형
중재적
등록 (예상)
132
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Incheon, 대한민국, 403-720
- 모병
- Incheon St Mary's hospital
-
연락하다:
- Soo Kyoung Park
- 전화번호: 82-32-280-5410
- 이메일: hardmong@korea.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- ASA 물리적 상태 1 또는 2
- ≥ 1시간 기간의 선택적 부인과 복강경 수술
제외 기준:
- 연구 시작 24시간 이내에 진토제, 스테로이드 또는 향정신성 약물
- 수술 전 24시간 동안 구토 또는 구역질
- 연구 시작 전 4주 이내의 암 화학 요법 또는 8주 이내의 구토 유발 방사선 요법
- 위장병으로 인한 지속적인 구토
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 지속적인 주입
팔로노세트론의 예방적 단회 주사에 추가된 팔로노세트론의 연속 주입
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팔로노세트론 0.075mg 단회 투여 후 팔로노세트론 0.00075 mg/시간 연속 주입
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위약 비교기: 단일 주입
팔로노세트론의 예방적 단회주사에 추가된 생리식염수 연속주입
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팔로노세트론 0.075mg 단회 투여 후 생리식염수 연속 투여
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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수술 후 메스꺼움과 구토의 빈도
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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메스꺼움의 중증도
기간: 수술 후 24시간 동안
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수술 후 24시간 동안
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 3월 1일
기본 완료 (예상)
2012년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2012년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 11월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 11월 29일
처음 게시됨 (추정)
2011년 11월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 3월 21일
마지막으로 확인됨
2012년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OC11MISI0109
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