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Infusão Contínua de Palonossetrona para Prevenção de Náuseas e Vômitos Pós-operatórios

21 de março de 2012 atualizado por: Soo Kyoung Park, Incheon St.Mary's Hospital

Efeito da Infusão Contínua de Palonossetrona Após Injeção Profilática Única de Palonossetrona para Prevenção de Náuseas e Vômitos Pós-operatórios

O objetivo deste estudo é determinar se a infusão contínua de palonosetrona após sua única injeção profilática pode reduzir ainda mais a incidência de náuseas e vômitos pós-operatórios em pacientes submetidos à cirurgia laparoscópica ginecológica.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

132

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • Estado Físico ASA 1 ou 2
  • Cirurgia laparoscópica ginecológica eletiva com duração ≥ 1h

Critério de exclusão:

  • Antieméticos, esteróides ou medicamentos psicoativos dentro de 24 horas após o início do estudo
  • Vômito ou ânsia de vômito nas 24 horas anteriores à cirurgia
  • Quimioterapia para câncer dentro de 4 semanas ou radioterapia emetogênica dentro de 8 semanas antes da entrada no estudo
  • Vômito contínuo por doença gastrointestinal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: infusão contínua
infusão contínua de palonossetrona adicionada à injeção única profilática de palonossetrona
Medicamento: infusão contínua de palonossetrona adicionada à injeção única profilática de palonossetrona
infusão contínua de palonosetrona 0,00075 mg/hora após injeção única de palonosetrona 0,075 mg
Comparador de Placebo: injeção única
infusão contínua de solução salina normal adicionada à injeção única profilática de palonossetrona
Medicamento: infusão contínua de solução salina normal adicionada à injeção única profilática de palonossetrona
infusão contínua de solução salina normal após injeção única de palonossetrona 0,075mg

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
incidência de náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: 24 horas após a cirurgia
24 horas após a cirurgia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
gravidade da náusea
Prazo: por 24 horas após a cirurgia
por 24 horas após a cirurgia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Incheon St.Mary's Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2012

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de julho de 2012

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de julho de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de novembro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de novembro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

30 de novembro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de março de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de março de 2012

Última verificação

1 de março de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • OC11MISI0109

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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