持续输注帕洛诺司琼预防术后恶心呕吐
2012年3月21日 更新者：Soo Kyoung Park、Incheon St.Mary's Hospital
单次预防性注射帕洛诺司琼后连续输注帕洛诺司琼预防术后恶心呕吐的效果
本研究的目的是确定预防性单次注射帕洛诺司琼后持续输注帕洛诺司琼是否可以进一步降低妇科腹腔镜手术患者术后恶心呕吐的发生率。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
132
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Incheon、大韩民国、403-720
- 招聘中
- Incheon St Mary's hospital
-
接触：
- Soo Kyoung Park
- 电话号码：82-32-280-5410
- 邮箱：hardmong@korea.com
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- ASA 身体状况 1 或 2
- ≥ 1 小时的选择性妇科腹腔镜手术
排除标准：
- 研究开始后 24 小时内服用止吐药、类固醇或精神药物
- 手术前 24 小时内呕吐或干呕
- 进入研究前 4 周内进行过癌症化疗或 8 周内进行过致吐放疗
- 胃肠道疾病引起的持续呕吐
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：持续输液
连续输注帕洛诺司琼加入预防性单次注射帕洛诺司琼
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单次注射帕洛诺司琼 0.075 毫克后，连续输注帕洛诺司琼 0.00075 毫克/小时
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安慰剂比较：单次注射
预防性单次注射帕洛诺司琼联合生理盐水持续滴注
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单次注射帕洛诺司琼0.075mg后持续滴注生理盐水
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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术后恶心呕吐的发生率
大体时间：手术后24小时
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手术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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恶心的严重程度
大体时间：手术后24小时
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手术后24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年3月1日
初级完成 (预期的)
2012年7月1日
研究完成 (预期的)
2012年7月1日
研究注册日期
首次提交
2011年11月28日
首先提交符合 QC 标准的
2011年11月29日
首次发布 (估计)
2011年11月30日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年3月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年3月21日
最后验证
2012年3月1日
更多信息
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