Infusión continua de palonosetrón para la prevención de náuseas y vómitos posoperatorios
21 de marzo de 2012 actualizado por: Soo Kyoung Park, Incheon St.Mary's Hospital
Efecto de la infusión continua de palonosetrón después de una inyección profiláctica única de palonosetrón para prevenir las náuseas y los vómitos posoperatorios
El propósito de este estudio es determinar si la infusión continua de palonosetrón después de su única inyección profiláctica puede reducir aún más la incidencia de náuseas y vómitos posoperatorios en pacientes sometidas a cirugía laparoscópica ginecológica.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
132
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Incheon, Corea, república de, 403-720
- Reclutamiento
- Incheon St Mary's hospital
-
Contacto:
- Soo Kyoung Park
- Número de teléfono: 82-32-280-5410
- Correo electrónico: hardmong@korea.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estado físico ASA 1 o 2
- Cirugía laparoscópica ginecológica electiva de ≥ 1h de duración
Criterio de exclusión:
- Antieméticos, esteroides o medicamentos psicoactivos dentro de las 24 horas posteriores al inicio del estudio
- Vómitos o arcadas en las 24 h previas a la cirugía
- Quimioterapia contra el cáncer dentro de las 4 semanas o radioterapia emetógena dentro de las 8 semanas antes del ingreso al estudio
- Vómitos continuos por enfermedad gastrointestinal
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: infusión continua
infusión continua de palonosetrón añadida a una única inyección profiláctica de palonosetrón
|
infusión continua de 0,00075 mg/hora de palonosetrón después de una inyección única de 0,075 mg de palonosetrón
|
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Comparador de placebos: inyección única
infusión continua de solución salina normal añadida a una única inyección profiláctica de palonosetrón
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infusión continua de solución salina normal después de una inyección única de palonosetrón 0,075 mg
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
incidencia de náuseas y vómitos postoperatorios
Periodo de tiempo: 24 horas después de la cirugía
|
24 horas después de la cirugía
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
severidad de las náuseas
Periodo de tiempo: durante 24 horas después de la cirugía
|
durante 24 horas después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de julio de 2012
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2012
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de noviembre de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de noviembre de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de noviembre de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
23 de marzo de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2012
Última verificación
1 de marzo de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Complicaciones Postoperatorias
- Signos y Síntomas Digestivos
- Náuseas
- Vómitos
- Náuseas y vómitos postoperatorios
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Agentes de serotonina
- Antagonistas de serotonina
- Antagonistas del receptor de serotonina 5-HT3
- Palonosetrón
Otros números de identificación del estudio
- OC11MISI0109
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