Непрерывная инфузия палоносетрона для предотвращения послеоперационной тошноты и рвоты
21 марта 2012 г. обновлено: Soo Kyoung Park, Incheon St.Mary's Hospital
Влияние непрерывной инфузии палоносетрона после однократной профилактической инъекции палоносетрона на предотвращение послеоперационной тошноты и рвоты
Целью данного исследования является определение того, может ли непрерывная инфузия палоносетрона после его профилактической однократной инъекции дополнительно снизить частоту послеоперационной тошноты и рвоты у пациенток, перенесших гинекологические лапароскопические операции.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
132
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Incheon, Корея, Республика, 403-720
- Рекрутинг
- Incheon St Mary's hospital
-
Контакт:
- Soo Kyoung Park
- Номер телефона: 82-32-280-5410
- Электронная почта: hardmong@korea.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- Физический статус ASA 1 или 2
- Плановая гинекологическая лапароскопическая операция продолжительностью ≥ 1 часа
Критерий исключения:
- Противорвотные средства, стероиды или психоактивные препараты в течение 24 часов после начала исследования
- Рвота или позывы на рвоту за 24 часа до операции
- Химиотерапия рака в течение 4 недель или эметогенная лучевая терапия в течение 8 недель до включения в исследование
- Постоянная рвота при желудочно-кишечных заболеваниях
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: непрерывная инфузия
непрерывная инфузия палоносетрона, добавленная к профилактической однократной инъекции палоносетрона
|
непрерывная инфузия палоносетрона 0,00075 мг/час после однократной инъекции палоносетрона 0,075 мг
|
|
Плацебо Компаратор: однократная инъекция
непрерывная инфузия физиологического раствора, добавленная к профилактической однократной инъекции палоносетрона
|
непрерывная инфузия физиологического раствора после однократной инъекции палоносетрона 0,075 мг
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
частота послеоперационной тошноты и рвоты
Временное ограничение: Через 24 часа после операции
|
Через 24 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
тяжесть тошноты
Временное ограничение: в течение 24 часов после операции
|
в течение 24 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2012 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 июля 2012 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июля 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 ноября 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 ноября 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 ноября 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
23 марта 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 марта 2012 г.
Последняя проверка
1 марта 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Послеоперационные осложнения
- Признаки и симптомы, пищеварительный тракт
- Тошнота
- Рвота
- Послеоперационная тошнота и рвота
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Противорвотные средства
- Желудочно-кишечные агенты
- Агенты серотонина
- Антагонисты серотонина
- Антагонисты серотониновых рецепторов 5-HT3
- Палоносетрон
Другие идентификационные номера исследования
- OC11MISI0109
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .