Jatkuva Palonosetroni-infuusio leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn
keskiviikko 21. maaliskuuta 2012 päivittänyt: Soo Kyoung Park, Incheon St.Mary's Hospital
Palonosetroni-infuusion jatkuvan infuusion vaikutus yhden profylaktisen palonosetron-injektion jälkeen leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun estämiseksi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää, voiko palonosetronin jatkuva infuusio sen profylaktisen kertainjektion jälkeen vähentää entisestään postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyyttä potilailla, joille tehdään gynekologinen laparoskooppinen leikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
132
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Incheon, Korean tasavalta, 403-720
- Rekrytointi
- Incheon St Mary's hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Soo Kyoung Park
- Puhelinnumero: 82-32-280-5410
- Sähköposti: hardmong@korea.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA:n fyysinen tila 1 tai 2
- Elektiivinen gynekologinen laparoskooppinen leikkaus, jonka kesto on ≥ 1 h
Poissulkemiskriteerit:
- Antiemeetit, steroidit tai psykoaktiiviset lääkkeet 24 tunnin sisällä tutkimuksen aloittamisesta
- Oksentelu tai röyhtäily 24 tuntia ennen leikkausta
- Syövän kemoterapia 4 viikon sisällä tai oksentelua aiheuttava sädehoito 8 viikon sisällä ennen tutkimukseen tuloa
- Jatkuva oksentelu maha-suolikanavan sairaudesta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: jatkuva infuusio
palonosetronin jatkuva infuusio lisättynä profylaktiseen palonosetronin kertainjektioon
|
jatkuva palonosetronin infuusio 0,00075 mg/tunti palonosetronin 0,075 mg kerta-injektion jälkeen
|
|
Placebo Comparator: yksittäinen injektio
jatkuva normaalin suolaliuoksen infuusio lisättynä palonosetronin profylaktiseen kertainjektioon
|
jatkuva normaalin suolaliuoksen infuusio 0,075 mg palonosetronin yhden injektion jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyys
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
pahoinvoinnin vakavuus
Aikaikkuna: 24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
|
24 tunnin ajan leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 28. marraskuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. marraskuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 30. marraskuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 23. maaliskuuta 2012
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 21. maaliskuuta 2012
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Postoperatiiviset komplikaatiot
- Merkit ja oireet, ruoansulatus
- Pahoinvointi
- Oksentelu
- Leikkauksen jälkeinen pahoinvointi ja oksentelu
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Antiemeetit
- Ruoansulatuskanavan aineet
- Serotoniinin aineet
- Serotoniiniantagonistit
- Serotoniini 5-HT3 -reseptoriantagonistit
- Palonosetroni
Muut tutkimustunnusnumerot
- OC11MISI0109
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .